Verificação da efetividade da desinfecção da oficina limpa

Verificação da efetividade da desinfecção da oficina limpaPrograma

Elaboração do programa de validação de desinfecção ambiental da oficina

Verificação da efetividade da desinfecção da oficina limpaExecutar

Plancton, bactérias sedimentares, micróbios da superfície

Efeito do uso seletivo do desinfetante e validação da validade

Elaboração do programa de validação do efeito da desinfecção e da validação do período de validade do armazenamento+Execução de verificação de detecção

Limpeza de roupas de trabalho, sapatos e validação do prazo de conservação

Redação de programas de validação de roupas de trabalho limpas, efeitos de lavagem de sapatos e prazo de conservação+Execução de verificação de detecção

Verificação de desinfecção de mãos, roupas de limpeza de superfície e sapatos

Redação de programas de validação de desinfecção de mãos, roupas de limpeza de superfície e sapatos+Execução de verificação de detecção

Verificação da validade da roupa de trabalho

Elaboração do programa de validação de validade de roupas de trabalho+Execução de verificação de detecção

Efeito de limpeza e secagem de matérias-primas

Redação do programa de validação do efeito da limpeza e secagem das matérias-primas+Execução de verificação de detecção

Verificação de memória intermediária

Elaboração de um plano de validação de memória intermediária+Execução de verificação de detecção

Projetos de certificação

Critérios de referência

Fábrica limpaURS

Direção Geral de Supervisão de Alimentos e Medicamentos da ChinaNMPA

Instalações e instalações limpas

Guia de validação da produção de medicamentos2003Padrões de Desenho de Fábricas Limpas para a Indústria FarmacêuticaGB 50457-2019 (em inglês)

Janelas de transmissão limpas, efeitos de esterilização, desafios microbianos,

Farmacêutico Chinês2020Edição,

Normas de higiene para produtos de higiene de uso únicoGB15982-2012 (em inglês)、

Requisitos de higiene dos desinfetadores UVGB28235-2020 (em inglês)、

Métodos e critérios de avaliação dos efeitos da desinfecção e esterilizaçãoGB15981-1995 (em inglês)

"Método de teste de plancton em sala limpa (zona) da indústria farmacêutica"GB/T 16293-2010 (em inglês)

"Método de teste de bactérias depositadas em sala limpa (zona) da indústria farmacêutica"GB/T 16294-2010 (em inglês)e