Inspeção de água por injeção

NegociávelAtualização em01/09

Modelo

Natureza do fabricante: Produtores

Categoria do produto

Local de origem

Consulta Online

Visão geral

Os itens de teste de água injetável geralmente incluem acidez, alcalinidade, nitratos, nitritos, amônia, condutividade elétrica, carbono orgânico total, não voláteis, metais pesados, limites microbianos, endotoxinas bacterianas, etc.

Detalhes do produto

SueZhejiang Yikang Environmental Testing Co., Ltd. é uma agência profissional de teste de terceiros,Teste de água injetávelTem uma certa força e experiência, abaixo está a sua introdução relevante:

Qualificação da EmpresaFundada em 25 de dezembro de 2019, a Suzhou Yikon obteve a qualificação CMA com foco em serviços de verificação e confirmação de conformidade GMP. Os membros de sua equipe têm mais de 15 anos de experiência relacionada ao GMP na indústria farmacêutica e ajudaram várias empresas a passar por certificações nacionais e estrangeiras, como FDA/EMA/EU/PICS/WHO, com ampla experiência em validação e teste do GMP.
Capacidade de teste：Inspeção de água por injeçãoOs itens geralmente incluem acidez e alcalinidade, nitratos, nitritos, amônia, condutividade elétrica, carbono orgânico total, não voláteis, metais pesados, limites microbianos, endotoxinas bacterianas, etc.
Ámbito do serviçoAs principais atividades da empresa incluem a inspeção ambiental de instalações limpas, a validação do sistema de água de processo, a validação do sistema de gás de processo e outros, além de fornecer serviços de treinamento GMP, GLP, GCP e GSP. A gama de serviços abrange toda a cadeia industrial, desde a produção de pesquisa e desenvolvimento a serviços operacionais e de manutenção downstream, oferecendo serviços de consultoria de conformidade como planejamento de fábricas, sistema de registro, treinamento e testes de terceiros.
Edição 2025 da Farmacópia ChinesaTeste de água injetávelHá algumas mudanças nos requisitos, tais como métodos de preparação que permitem a adoção de métodos não destilados, a detecção de condutividade elétrica é mais crítica e os limites microbianos adotam estratégias de gerenciamento de monitoramento dinâmico durante todo o curso. Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd. com sua equipe profissional e rica experiência, promete fornecer aos clientes os requisitos da nova versão do farmacêuticoInspeção de água por injeçãoServiços.

Itens de teste	Requisitos padrão	Método de teste	Observação
Características	Liquido de clarificação incolor	/	/
Condutividade elétrica	Determinação da condutividade da água farmacêutica (regra geral) 0681(Determinação do método de medição de água por injeção, quando a condutividade elétrica cumpre as prescrições, a soluçãoO pHO valor pode ser controlado5.0 - 7.0Dentro do âmbito	Determinação da condutividade da água para uso farmacêutico (regra geral) 0681）	Se a condutividade elétrica for determinada de acordo com a primeira etapa do método de determinação, a inspeção de nitratos, nitritos e amônia não pode mais ser realizada.
Amônia	Quando a condutividade da água é injetada≤1.3μS/cm（25℃A concentração de amônia pode ser controlada0,2 ppma seguir	De acordo com o método sob a água purificada, o controle com a solução de cloreto de amônio para1,0 ml	Se a condutividade estiver em conformidade com o primeiro passo, este item pode ser isento.
nitratos	De acordo com o método de inspeção de água purificada, deve estar em conformidade com as regras	/	Se a condutividade estiver em conformidade com o primeiro passo, este item pode ser isento.
Nitritos	De acordo com o método de inspeção de água purificada, deve estar em conformidade com as regras	/	Se a condutividade estiver em conformidade com o primeiro passo, este item pode ser isento.
Carbono Orgânico Total	Não.0,50 mg / L	Geral 0682	/
Toxinas bacterianas	cada1mlA quantidade de endotoxinas deve ser menor do que0,25UE	Geral 1143	/
Limitações microbianas	De acordo com as regras 0261 Requisitos para a monitorização microbiana da água farmacêutica	Geral 0261

Produto semelhante Recomendar