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Suzhou Yikang teste ambiental Co., Ltd.
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Três indicadores de teste de qualidade de vapor puro

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Os três indicadores de teste de qualidade de vapor puro envolvidos na inspeção ambiental de Suzhou Yikang são o conteúdo de gás não condensado, a secidade e o sobreaquecimento, respectivamente.
Detalhes do produto
Os três indicadores de teste de qualidade de vapor puro envolvidos na inspeção ambiental de Suzhou Yikang são o conteúdo de gás não condensado, a secidade e o sobreaquecimento, respectivamente. Especificamente:


  • Conteúdo de gás não condensável (NCG)Os gases não condensados, como ar, CO2, etc., reduzem a eficiência da transferência de calor do vapor e afetam o efeito da esterilização. De acordo com a norma EN285, o teor de gás não condensado deve ser ≤ 3,5%, enquanto a indústria farmacêutica normalmente exige ≤ 2,5%. Os testes ambientais podem ser realizados por meio de métodos de resfriamento (medição do volume de gás residual após a condensação de vapor) ou métodos de diferença de temperatura (calculados pela diferença entre a temperatura de vapor e a temperatura de saturação).

  • Valor de secidade (DV)A secidade indica a proporção entre a fase gás (vapor seco) e a fase líquida (água líquida) no vapor, e a secidade ideal do vapor puro deve ser ≥ 95%. Se a secagem do vapor é insuficiente, impedirá a transferência de calor, para os itens de esterilização de materiais porosos facilmente causar uma carga úmida, para os materiais não porosos facilmente causar a distribuição desigual da temperatura de esterilização. A Yikon pode calcular a secidade usando separadores de vapor para coletar água líquida ou medindo o estado termodinâmico do vapor.

  • Superaquecimento (SH)Superaquecimento refere-se ao grau em que a temperatura do vapor excede a sua temperatura de saturação, o superaquecimento excessivo levará à esterilização e também pode acelerar o envelhecimento dos produtos de borracha. De acordo com a norma EN285, o sobreaquecimento deve ser ≤ 25 ° C, mas a indústria farmacêutica geralmente exige ≤ 5 ° C. O método de detecção é geralmente uma termometria direta, ou seja, medir a temperatura do vapor e comparar com a temperatura de saturação

Três indicadores de teste de qualidade de vapor puro

Cena

Executar padrões

Parâmetros-chave

Certificação de gabinetes de esterilização de fábricas farmacêuticas da UE

EN 285 + GMP

Gás não condensado≤3.5%Secidade.≥0.9O sobreaquecimento.≤25℃A água condensada cumpre os padrões de água por injeção

Linha de produção de produtos biológicos da China

GMP +Normas Internas da Empresa

Gás não condensado≤2.5%Secidade.≥95%O sobreaquecimento.≤5℃endotoxinas.0,25 UE/ml

Esterilização térmica úmida de dispositivos médicos

EN 285 e ISO 11138

Secidade≥0.95(carga metálica), sobreaquecimento≤25℃Verificação de Bioindicadores