O Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Microssecadores de Produção em Pequena Escala $n tem novos requisitos para aumentar a viabilidade e a confiabilidade no processo de liofilização. Os investigadores da FDA acreditam que as fórmulas do processo, desde o desenvolvimento até os ensaios clínicos até a produção comercial, carecem de diretrizes documentadas rigorosas. Assim, eles enfatizam que o cGMP deve ser usado como um meio de controle de qualidade, desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção.
Frigorífico de produção em pequena escalaCaracterísticas do design
A série L*a é compacta, com todos os componentes integrados na caixa e rodas para facilitar a movimentação. O vácuo, o sistema de refrigeração e outros componentes necessários estão totalmente equipados e podem ser usados com uma conexão adequada às instalações públicas.
Conceito de design avançado
Esta gama de produtos oferece soluções* para o processo de congelamento em centros de pesquisa e desenvolvimento. A L*a está equipada com uma variedade de componentes, dispositivos e sensores adequados para controlar a temperatura, a pressão e o tempo, fornecendo controle suficiente para vários processos e garantindo a repetibilidade do processo.
Este equipamento inclui um trocador de calor de placa, combinado com outros componentes de alta qualidade, que garantem uma taxa de aquecimento e arrefecimento de nossos congeladores de até 1 ° C / min (o mesmo que os congeladores industriais).
A otimização do processo é fácil através de uma válvula entre a cavidade da amostra e o condensador, que é usada para testes de litros de pressão e controle termodinâmico, facilitando a otimização do processo de congelamento. Esta válvula também pode ser descarregada sem congelamento quando o condensador não está totalmente carregado e pode ser descarregada diretamente do produto.
O sistema de refrigeração pode fazer com que a temperatura do condensador chegue a -85 ° C e a temperatura da placa de laminação chegue a -60 ° C. Apenas o refrigerante ambiental HFC é aplicado para que o ambiente não esteja contaminado e possa ser usado a longo prazo.
Frigorífico de produção em pequena escalaAplicações flexíveis
Usando um dispositivo de tampa, o espaço da placa é facilmente ajustado para uma variedade de garrafas de diferentes capacidades, tamanhos e tipos. Além disso, há uma interface no lado do congelador para conectar 6 tubos múltiplos para congelar as garrafas abertas do CN29/32.
Soluções* para centros avançados de pesquisa e desenvolvimento
Qualidade, excelente processo
As câmaras e placas de amostras utilizam a mesma estrutura e materiais que os congeladores industriais. São fabricados em aço inoxidável 316L e todos os componentes internos são projetados para ser fáceis de limpar. O condensador também é de aço inoxidável 316L e é equipado com um dispositivo de desgelamento rápido aquecido eletricamente.
Tanto a câmara de amostra quanto o condensador são equipados com portas em acrílico transparente para facilitar a observação de todo o processo de liofilização.
Controle preciso, temperatura uniforme
Sanduíche com canal de circulação de óleo de silício condutor térmico. Esta estrutura permite que o produto alcance o controle preciso da temperatura do produto durante a fase de pré-congelamento e sublimação de aquecimento in situ. Uma camada de radiação térmica acima do zui é usada para garantir que as amostras em todas as camadas sejam uniformemente aquecidas.
Normalmente, os sensores de vácuo desenvolvidos com secadores congelados são instalados em canais de vácuo para refletir o nível de vácuo dentro da cavidade. No dispositivo L*a, o sensor de vácuo está localizado dentro da cavidade e reflete diretamente o nível de vácuo real do ambiente em que a amostra está localizada. Isso torna o efeito de amplificação disponível em estudos experimentais.
Sistema de controle
Controle baseado em PLC
Interface amigável
Sistema de controle de tela táctil
A principal característica do freezer da série L*a é a substituição do processador de microprocessamento usado por este modelo tradicional por um PLC. O sistema PLC é utilizado em todos os congeladores industriais. Portanto, o uso do mesmo sistema em um freezer de teste médio pode garantir a confiabilidade e a repetibilidade do processo, ao mesmo tempo que o dispositivo está em conformidade com as especificações cGMP.
Controle do processo de congelamento através da interface homem-máquina (HMI), principalmente:
Visualização de informações sobre os principais componentes do sistema (válvulas, motores, instruções, etc.)
Receção de informações de alarme
Visualização de parâmetros no processo de ciclo de congelamento
Eliminar a possibilidade de mau funcionamento
Proteção do sistema através da autorização do operador
Desenvolvimento do processo de congelamento
Baixe informações através da interface USB
A interface do usuário é uma tela táctil colorida de 6,5 polegadas muito visível e fácil de entender. Esta tela táctil permite inserir rapidamente os vários parâmetros do processo de congelação.
O Grupo Telstar foi fundado em 1963 e, desde o início, está dedicado à pesquisa e desenvolvimento de equipamentos de ciências da vida, bem como à produção de produtos estreitamente relacionados com a indústria farmacêutica.