Isolamento de teste estéril - O isolamento de teste estéril TALTERDA $n TALTERDA Pura é adequado para testes estériles de vacinação direta e membranas de filtragem, com a opção de integrar vários sistemas de esterilização de biopurificação diferentes. $n Isoladores de teste estéril da TALECTAR Pura *Conforme à ISO 14644-7:2004, ambiente interno da cabine cumpre o grau A do GMP da UE
Isoladores de teste estéril - Taigata
Os isoladores de teste estéril Pura Tipos 2, 3 e 4 da Terracotta são adequados para testes estériles de amostras em lotes pequenos, e os clientes podem escolher o modelo de isolador adequado com base no volume de teste.
Estes isoladores são usados para testes estériles em lotes únicos. O isolador pré-carrega amostras e materiais de teste antes da esterilização biológica, realiza testes estériles após a esterilização e, em seguida, interrompe o isolador para terminar o teste
Os isoladores de teste estéril Pura 3+ e 4+ da Terracotta são adequados para testes estériles de amostras em lotes múltiplos contínuos. O isolador pré-carrega as amostras de teste iniciais e os materiais de teste antes da esterilização biopurificada e realiza testes estériles após a esterilização. Esses isoladores são equipados com um compartimento de transferência que permite simultaneamente carregar amostras de teste e realizar biopurificação e esterilização durante testes estériles no compartimento principal. Todo o processo de teste estéril é contínuo e ininterrupto. As amostras de ensaio e os materiais de ensaio podem ser transportados com segurança do compartimento de transmissão para o compartimento principal sem afetar a esterilidade de todo o ambiente de ensaio.
Isoladores de teste estéril - Taigata
Principais vantagens do isolador de teste estéril
• Nenhum requisito de ambiente de sala limpa ao redor do isolador
• Custos reduzidos sem necessidade de manutenção e operação das salas limpas em torno
• Redução dos custos operacionais, sem necessidade de limpeza de roupas para técnicos, sem necessidade de limpeza e esterilização frequentes
• Excluir as principais fontes de poluição da área de teste (operador)
• Reduzir significativamente o risco de resultados falsos positivos e o risco de atrasos no lançamento do produto, bem como reduzir o trabalho de investigação duplicada
• Melhore significativamente a eficiência da análise de amostras
• Maior conformidade com os requisitos nacionais e regulamentares
• Portabilidade (o isolador de detecção estéril facilita a transferência da máquina para diferentes locais de detecção)