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E-mail
linda.zhu@telstar.com
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Telefone
13918436367
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Endereço
China (Xangai), Zona de Livre Comércio Experimental, Xinyang Road, 1731, Lingang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang, Xinjiang
Categorias do produto
- Equipamento de esterilização
- Isolador de teste estéril
- Laboratório de Desenvolvimento de Secadores por Congelação
- Frigorífico de laboratório
- Importação mini freezer de laboratório
- Frigorífico pequeno
- Frigorífico pequeno importado
- Frigorífico de teste médio
- Importação de gabinetes de biossegurança
- Gabinete de Bioseguran?a Secundária
- Frigorífico de produção em pequena escala
Tecnologia farmacêutica (Xangai) Co., Ltd.
Arquiveiro de esterilização de epóxido de etano
NegociávelAtualização em02/03
- Modelo
- Natureza do fabricante
- Produtores
- Categoria do produto
- Local de origem
Visão geral
O epóxido de etano é um bactericida muito eficaz. É bactericida, esporicida e antiviral. Tem um coeficiente de difusão muito favorável e pode ser usado em materiais sensíveis ao calor ou muito frágeis. Arquiveiro de esterilização de epóxido de etano
Detalhes do produto
Escolha da qualidade
Desde 1992, a Tecard fornece dispositivos de esterilização de EtO (Epóxido de etano) em escala industrial, certificados ATEX e com documentação completa para testes de aceitação de fábrica adequados, confirmação de instalação / operação e todos os outros requisitos necessários. A Tecard pode oferecer uma ampla gama de soluções e serviços; Desde o desenvolvimento de ciclos até sistemas automáticos de carga e descarga, liberação de parâmetros, sistemas de monitoramento EtO, câmaras de pré-tratamento, câmaras de desgasificação / aeração, bem como instalação, teste e confirmação completa de sistemas, equipamentos auxiliares e até serviços públicos.
Os vários projetos turnkey desenvolvidos em todo o mundo pelo conhecimento e experiência da Tecard são desafiados pelas altas necessidades dos clientes. As práticas de engenharia e fabricação das instalações EtO seguem os procedimentos ISO 9001 e as diretrizes EN1422, ISO 11135:2014, ATEX2014/34/UE, FDA A21CFR e GAMP. O projeto e a construção de recipientes de segurança e pressão estão em conformidade com as regulamentações e especificações rigorosas da Europa, dos Estados Unidos e de outros países.
Independentemente de se tratar de fabricação de equipamentos ou de esterilização por contrato (CMO), os projetos certificados pela Tecard podem ser ajustados a qualquer momento de acordo com a classificação ATEX, através de um design e estrutura modulares.
A segurança é a prioridade.
A Tecard considera a segurança uma prioridade e sempre cumprirá as regulamentações ATEX em vigor. O regulamento ATEX é aplicável a instalações em qualquer ambiente potencialmente explosivo na Europa. Nos Estados Unidos, a regulamentação correspondente é conhecida como NEC500.
Três tipos diferentes de estudos foram realizados em cada projeto: Classificação de Risco, Análise de Risco (HAZOP) e Análise de Padrões e Impactos de Falha (FMEA), o que permitiu à Tecard obter a certificação ATEX (09ATEX0001X) da agência de comunicação INERIS (França).
Um PLC de segurança é integrado para gerenciar o controle de todo o dispositivo de acordo com os requisitos de classificação SIL (IEC61508).
A programação do software de ciclos da Tecard reconhece mapas de inflamabilidade de misturas de EtO, evitando a execução de fórmulas com parâmetros que podem levar a misturas explosivas.
Câmara de pré-tratamento e desgasificação/aeração
O uso de câmaras de desgasificação e câmaras de pré-tratamento pode reduzir significativamente o tempo de ciclo EtO. A Terracotta oferece aos clientes a oportunidade de instalar essa configuração, que utiliza alta circulação de ar e tecnologia de remoção, reduzindo o tempo de processamento.
Redução de emissões EtO ou sistema de purificação do ar
O tratamento de EtO após uso em câmaras de esterilização geralmente utiliza duas técnicas:
Sistema de lavagem, usando água + ácido sulfúrico para converter EtO em etanol.
Os sistemas catalíticos são mais eficientes e autônomos devido à conversão de EtO em CO2. À medida que as regulamentações nacionais e internacionais exigem cada vez mais as emissões de epóxido de etano e resíduos para a atmosfera, a Tecard recomenda a solução completa de redução catalítica LESNITM. O sistema de catálise Abator utiliza uma tecnologia de oxidação catalítica comprovada para fornecer uma purificação segura e controlada com uma alta eficiência destrutiva de vários gases eliminados durante o processo de esterilização.
Sistema de descarregamento automático de paletes
A vantagem de obter este acessório é reduzir significativamente o tempo de carga/desmontagem e melhorar a ergonomia/segurança do operador.
Parâmetros de liberação do gabinete de esterilização de epóxido de etano
A Tecard também oferece um detector especial de infravermelho EtO certificado ATEX que é conectado a um tubo de reciclagem para exibir os valores de concentração de ETO da câmara em tempo real.
A liberação de parâmetros permite que os produtos sejam lançados no mercado apenas com base em registros de processo, em vez de testes estériles de bioindicadores tradicionais. Isso facilita a eliminação dos custos convencionais associados a bioindicadores e testes de laboratório.
Sistema de controle de gabinete de esterilização por epóxido de etano
O dispositivo é equipado com o sistema de controle SCADA completo Pharmaster ®。
Pharmaster ® Integração de todo o equipamento de esterilização localizado em áreas não classificadas (incluindo todos os módulos ou sistemas acima).
O sistema inclui um computador industrial com uma tela táctil colorida opcional. O software não só monitora todo o processo, mas também compila, armazena e processa toda a informação em um modelo orientado a lotes. O sistema cumpre as diretrizes da Parte 11 da 21CFR.
As operações que representam riscos potenciais são controladas por um módulo PLC integrado, certificado SIL, ilegível e com acesso limitado.
Desde 1992, a Tecard fornece dispositivos de esterilização de EtO (Epóxido de etano) em escala industrial, certificados ATEX e com documentação completa para testes de aceitação de fábrica adequados, confirmação de instalação / operação e todos os outros requisitos necessários. A Tecard pode oferecer uma ampla gama de soluções e serviços; Desde o desenvolvimento de ciclos até sistemas automáticos de carga e descarga, liberação de parâmetros, sistemas de monitoramento EtO, câmaras de pré-tratamento, câmaras de desgasificação / aeração, bem como instalação, teste e confirmação completa de sistemas, equipamentos auxiliares e até serviços públicos.
Os vários projetos turnkey desenvolvidos em todo o mundo pelo conhecimento e experiência da Tecard são desafiados pelas altas necessidades dos clientes. As práticas de engenharia e fabricação das instalações EtO seguem os procedimentos ISO 9001 e as diretrizes EN1422, ISO 11135:2014, ATEX2014/34/UE, FDA A21CFR e GAMP. O projeto e a construção de recipientes de segurança e pressão estão em conformidade com as regulamentações e especificações rigorosas da Europa, dos Estados Unidos e de outros países.
Independentemente de se tratar de fabricação de equipamentos ou de esterilização por contrato (CMO), os projetos certificados pela Tecard podem ser ajustados a qualquer momento de acordo com a classificação ATEX, através de um design e estrutura modulares.
A segurança é a prioridade.
A Tecard considera a segurança uma prioridade e sempre cumprirá as regulamentações ATEX em vigor. O regulamento ATEX é aplicável a instalações em qualquer ambiente potencialmente explosivo na Europa. Nos Estados Unidos, a regulamentação correspondente é conhecida como NEC500.
Três tipos diferentes de estudos foram realizados em cada projeto: Classificação de Risco, Análise de Risco (HAZOP) e Análise de Padrões e Impactos de Falha (FMEA), o que permitiu à Tecard obter a certificação ATEX (09ATEX0001X) da agência de comunicação INERIS (França).
Um PLC de segurança é integrado para gerenciar o controle de todo o dispositivo de acordo com os requisitos de classificação SIL (IEC61508).
A programação do software de ciclos da Tecard reconhece mapas de inflamabilidade de misturas de EtO, evitando a execução de fórmulas com parâmetros que podem levar a misturas explosivas.
Câmara de pré-tratamento e desgasificação/aeração
O uso de câmaras de desgasificação e câmaras de pré-tratamento pode reduzir significativamente o tempo de ciclo EtO. A Terracotta oferece aos clientes a oportunidade de instalar essa configuração, que utiliza alta circulação de ar e tecnologia de remoção, reduzindo o tempo de processamento.
Redução de emissões EtO ou sistema de purificação do ar
O tratamento de EtO após uso em câmaras de esterilização geralmente utiliza duas técnicas:
Sistema de lavagem, usando água + ácido sulfúrico para converter EtO em etanol.
Os sistemas catalíticos são mais eficientes e autônomos devido à conversão de EtO em CO2. À medida que as regulamentações nacionais e internacionais exigem cada vez mais as emissões de epóxido de etano e resíduos para a atmosfera, a Tecard recomenda a solução completa de redução catalítica LESNITM. O sistema de catálise Abator utiliza uma tecnologia de oxidação catalítica comprovada para fornecer uma purificação segura e controlada com uma alta eficiência destrutiva de vários gases eliminados durante o processo de esterilização.
Sistema de descarregamento automático de paletes
A vantagem de obter este acessório é reduzir significativamente o tempo de carga/desmontagem e melhorar a ergonomia/segurança do operador.
Parâmetros de liberação do gabinete de esterilização de epóxido de etano
A Tecard também oferece um detector especial de infravermelho EtO certificado ATEX que é conectado a um tubo de reciclagem para exibir os valores de concentração de ETO da câmara em tempo real.
A liberação de parâmetros permite que os produtos sejam lançados no mercado apenas com base em registros de processo, em vez de testes estériles de bioindicadores tradicionais. Isso facilita a eliminação dos custos convencionais associados a bioindicadores e testes de laboratório.
Sistema de controle de gabinete de esterilização por epóxido de etano
O dispositivo é equipado com o sistema de controle SCADA completo Pharmaster ®。
Pharmaster ® Integração de todo o equipamento de esterilização localizado em áreas não classificadas (incluindo todos os módulos ou sistemas acima).
O sistema inclui um computador industrial com uma tela táctil colorida opcional. O software não só monitora todo o processo, mas também compila, armazena e processa toda a informação em um modelo orientado a lotes. O sistema cumpre as diretrizes da Parte 11 da 21CFR.
As operações que representam riscos potenciais são controladas por um módulo PLC integrado, certificado SIL, ilegível e com acesso limitado.
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