Os investigadores da FDA acreditam que o processo de teste de fórmulas de microfreezers em laboratório, do desenvolvimento ao ensaio clínico e à produção comercial, carece de diretrizes documentais rigorosas. Assim, eles enfatizam que o cGMP deve ser usado como um meio de controle de qualidade, desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção.
Experimente um mini-freezer em laboratórioVisão geral do produto
A série L*a é compacta, com todos os componentes integrados na caixa e rodas para facilitar a movimentação. O vácuo, o sistema de refrigeração e outros componentes necessários estão totalmente equipados e podem ser usados com uma conexão adequada às instalações públicas. Esta série de produtos oferece uma solução melhor para o processo de congelamento em centros de pesquisa e desenvolvimento. A L*a está equipada com uma variedade de componentes, dispositivos e sensores adequados para controlar a temperatura, a pressão e o tempo, fornecendo controle suficiente para vários processos e garantindo a repetibilidade do processo.
A principal característica da série L*a é a substituição do microprocessador tradicionalmente usado nesse tipo de modelo por um PLC. O sistema PLC é utilizado em todos os congeladores industriais. Portanto, a utilização do mesmo sistema em um freezer de ensaio médio pode garantir a confiabilidade e a repetibilidade do processo, ao mesmo tempo que o dispositivo está em conformidade com as especificações cGMP.
O sistema de refrigeração pode fazer com que a temperatura do condensador chegue a -85 ° C e a temperatura da placa de laminação chegue a -60 ° C. Apenas o refrigerante ambiental HFC é aplicado para que o ambiente não esteja contaminado e possa ser usado a longo prazo.
Experimente um mini-freezer em laboratórioAplicações flexíveis
Usando um dispositivo de tampa, o espaço da placa é facilmente ajustado para uma variedade de garrafas de diferentes capacidades, tamanhos e tipos. Além disso, há uma interface no lado do congelador para conectar 6 tubos múltiplos para congelar as garrafas abertas do CN29/32.
Alta qualidade, excelente processamento
As câmaras e placas de amostras utilizam a mesma estrutura e materiais que os congeladores industriais. São fabricados em aço inoxidável 316L e todos os componentes internos são projetados para ser fáceis de limpar. O condensador também é de aço inoxidável 316L e é equipado com um dispositivo de desgelamento rápido aquecido eletricamente. Tanto a câmara de amostra quanto o condensador são equipados com portas em acrílico transparente para facilitar a observação de todo o processo de liofilização.
Sanduíche com canal de circulação de óleo de silício condutor térmico. Esta estrutura permite que o produto alcance o controle preciso da temperatura do produto durante a fase de pré-congelamento e sublimação de aquecimento in situ. A camada superior da placa de radiação térmica é usada para garantir que todas as amostras na camada são uniformemente aquecidas.
Normalmente, os sensores de vácuo desenvolvidos com secadores congelados são instalados em canais de vácuo para refletir o nível de vácuo dentro da cavidade. No dispositivo L*a, o sensor de vácuo está localizado dentro da cavidade e reflete diretamente o nível de vácuo real do ambiente em que a amostra está localizada. Isso torna o efeito de amplificação disponível em estudos experimentais.