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No. 5577, estrada industrial norte, distrito de Licheng, cidade de Jinan
Jinanxiao Mecânica e Elétrica Co., Ltd.
sales@celtec.cn
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No. 5577, estrada industrial norte, distrito de Licheng, cidade de Jinan
Na embalagem de medicamentos sólidos orais (por exemplo, comprimidos, cápsulas, granulados), garrafas de poliéster são amplamente utilizadas devido à sua boa barreira, transparência e durabilidade. As tampas, como componentes críticos para a vedação da embalagem, determinam diretamente o desempenho de vedação da embalagem, a estabilidade do conteúdo e a experiência do usuário final, especialmente idosos ou doentes debilitados. Torque insuficiente faz com que a tampa da garrafa seja solta, causando umidade, contaminação ou falha do medicamento; Torque excessivo pode causar dificuldades de abertura e afetar a conformidade com o medicamento. Portanto, o controle quantitativo científico e preciso do torque da tampa da garrafa é um dos pontos centrais das empresas farmacêuticas para garantir a qualidade dos produtos, atender aos requisitos regulamentares e melhorar a credibilidade da marca.
Princípios científicos do teste de torque e valores fundamentais do controle de qualidade
O teste de torque da tampa simula e quantifica com precisão o processo mecânico de apertura ou apertura artificial da tampa. Durante o teste, a garrafa com tampa de fita é fixada de forma estável em uma fixação personalizada e o sistema de acionamento do instrumento impulsiona o corpo da garrafa ou tampa para girar a uma velocidade constante e ajustada com precisão. Sensores de torque de alta sensibilidade monitoram continuamente e em tempo real as mudanças de torque de resistência no eixo de rotação. No modo "teste de força de bloqueio", o instrumento registra o torque máximo quando a tampa é apertada para a posição predeterminada e os dados são usados para definir e calibrar os parâmetros da máquina giratória na linha de enchimento automático para garantir a consistência da vedação na produção em lote. No modo “teste de apertura”, o instrumento registra o torque máximo necessário para quebrar inicialmente a tampa da garrafa e o atrito estático entre a boca da garrafa, um valor que reflete diretamente a dificuldade com que o paciente abriu a garrafa. UsandoTorómetro de tampa de garrafa de poliéster sólido oralPor meio de testes de sistema e análise estatística, as empresas podem estabelecer padrões precisos de controle de torque para alcançar o controle de qualidade de todo o processo, desde a inspeção de armazenamento de materiais de embalagem, monitoramento do processo da linha de produção até a liberação de produtos acabados na fábrica, e encontrar um ponto de equilíbrio entre a segurança e a facilidade de uso dos medicamentos.
Inovação tecnológica do núcleo do instrumento e análise das vantagens do desempenho
Para atender aos rigorosos requisitos da indústria farmacêutica em termos de confiabilidade de dados, facilidade operacional e conformidade regulamentar, este instrumento tem vários projetos:
Plataforma de controle de estabilidade de nível industrialO núcleo usa o sistema de controle industrial PLC, em comparação com a máquina simples, com maior capacidade anti-interferência e estabilidade operacional a longo prazo, para garantir a alta repetibilidade e reprodutividade dos dados de teste. Combinado com um servomotor de precisão e um sistema de transmissão de parafuso de bola, permite um movimento de rotação preciso suave e sem impacto, com uma gama de controle de velocidades de 0,01 a 25 RPM.
Interface de interação humano-computador inteligenteEquipado com uma tela táctil HMI HD de 7 polegadas para uma interface gráfica intuitiva. Os usuários podem configurar facilmente o modo de teste, os limites de torque, a direção de rotação e a velocidade e observar a curva dinâmica de torque-ângulo em tempo real, com todos os resultados de teste e estatísticas de um só olhar, reduzindo significativamente a complexidade operacional e os custos de treinamento.
Precisão e adaptabilidade da mediçãoA precisão da medição do instrumento atinge o nível de 0,5 e a resolução é de até 0,001Nm, capturando sensivelmente pequenas mudanças de torque. A gama de fixação padrão abrange Φ10mm a Φ170mm e pode ser personalizada com fixações pneumáticas ou garrafas especiais para uma variedade de especificações de garrafas de poliéster e outros recipientes de embalagem, desde pequenas garrafas orais até grandes garrafas sólidas.
Modo de teste duplo e grande escalabilidadeModos de teste de força de bloqueio e força de abertura para atender às necessidades de avaliação completa do processo de embalagem. As plataformas de instrumentos são altamente escaláveis e podem ser facilmente expandidas para a medição de torque de embalagens de mangueiras, ampolas de plástico, cosméticos e até mesmo fixadores industriais através da substituição de fixadores.
Sistema completo de gestão e rastreamento de dadosMicro-impressoras incorporadas permitem a saída instantânea de relatórios de teste. Ao mesmo tempo, a interface RS232 opcional e o software de computador profissional permitem armazenamento massivo de dados de teste, análise avançada (como cálculo CPK), geração de gráficos de tendência e gerenciamento de registros eletrônicos em conformidade com os requisitos regulamentares da FDA 21 CFR Parte 11, para garantir a integridade dos dados.
Ampla gama de conformidade com padrões e cenários de aplicação da indústria
Este instrumento segue estritamente os padrões de teste básicos de embalagens e materiais farmacêuticos nacionais e estrangeiros, incluindo principalmente:
GB / T 17876 "Capa de garrafa anti-roubo de plástico para recipientes de embalagem"
BB/T 0025 e BB/T 0034Normas de embalagem relevantes
norma ASTM D2063Outros padrões internacionais
Isso faz com queTorómetro de tampa de garrafa de poliéster sólido oralAplicações em toda a cadeia de suprimentos:
Empresas de produção farmacêuticaInspeção de entrada em fábrica, controle de processo on-line e controle de qualidade do produto acabado para embalagens de garrafas de poliéster de medicamentos sólidos e líquidos orais.
Empresa de produção de embalagens farmacêuticasVerificação de desempenho e teste de fábrica do produto final para fabricantes de garrafas e tampas de medicamentos.
Agências governamentais e de inspeção de qualidade de terceirosInstitutos de inspeção de medicamentos de todos os níveis, centros de inspeção de supervisão de qualidade de alimentos e medicamentos são usados para inspeção de registro de produtos, amostragem de mercado e arbitragem de qualidade.
Instituições de Pesquisa e Ensino: Pesquisa e desenvolvimento para novos materiais de embalagem, design de estrutura de tampa de garrafa e experimentos de ensino.
Soluções personalizadas e suporte técnico completo
A Jinanxiao Mechatronics compreende que os equipamentos padrão podem não ser capazes de atender a todos os requisitos especiais de teste de garrafas, tampas ou não padrão. Oferecemos serviços de personalização profunda baseados nesta plataforma de alto desempenho, como o desenvolvimento de fixações de teste específicas para garrafas deformadas, injetores e tampas giratórias; Linha de fluxo automatizada integrada para detecção de torque 100% online e rede de dados; Ou desenvolver programas de teste exclusivos e modelos de análise de dados de acordo com padrões corporativos específicos do cliente.
Conclusão: com controle de torque preciso, proteger a porta da embalagem de medicamentos
O torque da tampa da garrafa é o laço mecânico que liga a segurança da produção de medicamentos à experiência do paciente. O controle preciso do binário reflete uma atitude rigorosa à qualidade do produto e um cuidado humano com o paciente. Escolha a mecânica e eletrônica de JinanxiaoTorómetro de tampa de garrafa de poliéster sólido oralNão é apenas a introdução de um instrumento de inspeção de alta precisão, mas também a colaboração com um parceiro confiável focado em soluções de teste de materiais. Estamos comprometidos com a tecnologia e os serviços profissionais para ajudar os clientes da indústria farmacêutica a estabelecer uma linha de defesa da qualidade das embalagens, garantindo que cada garrafa de medicamentos chega às mãos dos pacientes de forma segura e suave.