Certificação de GMP de cosméticos e regulamentos mais recentes Especificações de gestão de qualidade da produção de cosméticos Os regulamentos mais recentes, as especificações de gestão de qualidade da produção de cosméticos em vigor atualmente, foram elaborados pela Autoridade Nacional de Supervisão e Gestão de Medicamentos de acordo com os regulamentos e regulamentos de supervisão e gestão da produção de cosméticos e métodos de supervisão e gestão da produção de cosméticos, publicados em 7 de janeiro de 2022, a partir de 1 de julho de 2022.
A especificação inclui nove capítulos e 67 artigos, que abrangem várias áreas-chave. Em termos de instituições e pessoal, as empresas são obrigadas a estabelecer organizações adaptadas à escala de produção e às categorias de produtos e a esclarecer as responsabilidades de cada departamento. O responsável pela qualidade e segurança precisa ter conhecimento especializado em cosméticos, química, química e outros produtos, ter mais de 5 anos de experiência em produção de cosméticos ou gerenciamento de qualidade, assumindo responsabilidades-chave como gerenciamento de qualidade e segurança de produtos e liberação. Os chefes de setor de produção também devem ter conhecimento especializado e experiência para garantir a conformidade da produção.
No nível de gestão da qualidade, as empresas devem desenvolver políticas e objetivos de qualidade e estabelecer documentos de sistema de gestão da qualidade perfeitos, incluindo o sistema de gestão da qualidade, padrões, fórmulas de produção, procedimentos de processo e procedimentos operacionais. Para controlar eficazmente os documentos, assegurar que uma versão eficaz é usada e, ao mesmo tempo, estabelecer um sistema de gestão retrospectiva para garantir que a produção de produtos, controle de qualidade e outras atividades sejam rastreáveis.
No âmbito do controle de qualidade, as empresas devem estabelecer um sistema de gestão de inspeção de produtos, desenvolver padrões de qualidade e métodos de inspeção de materiais e produtos e realizar inspeções ou confirmações. Para ter um laboratório adaptado à escala de produção e categoria de produtos, incluindo instalações de inspeção, equipamentos e instrumentos, e ter a capacidade de realizar inspeções de fábrica de produtos por conta própria, o laboratório de microbiologia deve ser capaz de monitorar os indicadores microbianos do ambiente de produção, água de processo, materiais e produtos.
No gerenciamento de instalações e equipamentos de fábrica, as empresas devem ter locais, instalações e equipamentos adaptados à produção. O layout da oficina de produção deve ser razoável para evitar a poluição cruzada e, se houver requisitos para parâmetros ambientais como temperatura, umidade e limpeza do ar, deve ser equipado com o equipamento de controle correspondente. A seleção e instalação do equipamento devem atender aos requisitos de produção, facilitar a limpeza, desinfecção ou esterilização, e as empresas devem estabelecer um sistema de gestão do equipamento para a aquisição, instalação, uso, manutenção, limpeza, etc.
A gestão de materiais e produtos exige que as empresas selecionem, avaliem e aprovem os fornecedores de materiais, estabelecam um sistema de gestão de liberação de materiais para garantir a qualidade dos materiais. Os materiais e produtos devem ser armazenados de acordo com as condições prescritas, classificados por lotes e claramente marcados.
Na gestão do processo de produção, as empresas devem estabelecer procedimentos de processo de produção e procedimentos operacionais de posição de acordo com os requisitos técnicos do registro de cosméticos e dados de registro, definir os parâmetros do processo de produção e os principais pontos de controle, o principal processo de produção deve ser verificado. O processo de produção deve identificar claramente o material e os produtos semi-acabados durante todo o processo, preencher o registro de produção de forma verdadeira, completa e precisa, verificar o equilíbrio do material após a produção, limpar o campo em tempo útil e desinfetar o equipamento limpo.
Empresas que obtiveram uma licença de produção de cosméticos antes de 1 de julho de 2022, se as instalações e equipamentos da fábrica e outras condições de hardware precisarem ser atualizadas e reformadas, devem ser concluídas antes de 1 de julho de 2023 para atender aos requisitos das Especificações de Gestão de Qualidade da Produção de Cosméticos, melhorar ainda mais o nível geral de gestão de qualidade da produção de cosméticos e garantir a qualidade e segurança dos produtos