Máquina de trituração de fluxo de gás ultrafina de matéria-prima, adaptada a produtos químicos, biofarmacêuticos, antibióticos, impregnação de medicamentos chineses e outros equipamentos de núcleo de trituração ultrafina de baixa temperatura sem contato, alimentada por fluxo de ar limpo de alta pressão / gás inerte, para alcançar a integração de trituração em graus, o tamanho das partículas do produto acabado pode chegar a sub-microns - microns (D90 = 0,5-10 μm), distribuição de tamanho de partículas estreita (Span≤1,2), para atender aos requisitos de produção de GMP, FDA e matéria-prima de alta pureza / estéril, melhorando significativamente a solubilidade e biodisponibilidade da droga.
Máquina de trituração de fluxo de gás
Potência e baixa temperatura: o ar limpo comprimido / nitrogênio é filtrado a seco com um boço de Laval acelerado a uma velocidade supersônica de Mach 2-3, a expansão do fluxo de ar produz o efeito Joule-Thomson, a temperatura da câmara de trituração é estável em 5-25 ° C, evitando a degradação térmica das matérias-primas sensíveis à calor.
Auto-trituração: o material é enrolado pelo fluxo de ar, no ponto de intersecção de múltiplos bocais da cavidade de trituração "com o material", através da colisão entre partículas, atrito, corte, sem contato mecânico com a poluição; O sistema totalmente fechado elimina a poluição cruzada externa.
Classificação precisa: triagem dinâmica com roda de classificação de turbina incorporada (velocidade de rotação 3000-15000 r / min), coleta eficiente de pó fino qualificado através de separador de ciclone + aspirador de pulso, processamento cíclico de partículas grossas que retornam à área de trituração, eficiência de classificação > 95%.
Proteção inerte: suporta o ciclo fechado do nitrogênio, adapta-se a matérias-primas oxidáveis e inflamáveis e explosivas (como medicamentos anti-tumorais, polipéptidos) para prevenir a deterioração oxidativa e os riscos de segurança.
Produtos químicos: antibióticos, antitumorais, micropulverização de API insolúveis, melhorar a taxa de dissolução, adaptar-se à produção de preparações sólidas orais, injectáveis e inalantes.
Bio-matérias-primas: trituração ultrafina a baixa temperatura de monomab, polipéptidos e preparações enzimáticas, para garantir a atividade e pureza, para uso em pó congelado, desenvolvimento e produção de preparações microesféricas.
Medicamentos de medicina chinesa: pó de imersão de medicina chinesa, esmagamento a baixa temperatura do extrato estéril, conservando os ingredientes eficazes, adaptando-se à produção de produtos estériles de medicina chinesa e gao.
Micropulverização de auxiliares: processamento ultrafino de auxiliares farmacêuticos como lactose, glicerol e outros, adaptando-se aos requisitos de uniformidade e dispersão da mistura da preparação
pré-tratamento: teor de umidade de matéria-prima ≤3%, para evitar a cavidade mucosa; Filtração estéril antes da alimentação para garantir a pureza inicial da matéria-prima; Os materiais fáceis de oxidar preferem o modo de proteção de nitrogênio.
Otimização de parâmetros: ajustar a pressão de entrada e a velocidade de rotação da roda de acordo com as características da matéria-prima (dureza, sensibilidade térmica); A produção em lote usa alimentação contínua para reduzir a poluição cruzada em lotes.
Verificação de limpeza: limpeza CIP após cada lote, esterilização SIP regular (121 ° C, 30 min), registro de limpeza / esterilização, cumprimento dos requisitos de rastreabilidade de dados GMP.
Manutenção do equipamento: Verifique regularmente o desgaste do bocal, o equilíbrio de rotação e a integridade da vedação, e os componentes críticos (bocal, roda de classificação) são substituídos e registrados regularmente para garantir a eficiência e pureza da trituração.
Principais vantagens de desempenho:
Alta precisão de classificação: pode controlar com precisão a faixa de tamanho de partículas do pó acabado, o desvio de tamanho de partículas é pequeno e pode satisfazer os requisitos rigorosos de novos materiais da extremidade gao.
Forte adaptabilidade: pode lidar com diferentes formas de pó esférico, laminado e fibroso, e pode ser ligado a trituradoras, misturadoras e outros equipamentos para formar uma linha de produção de processamento de pó automatizado.
Boa proteção ambiental: o modelo fechado pode evitar eficazmente a fuga de poeira, combinado com o sistema de remoção de poeira pode alcançar a emissão de poeira, em conformidade com os padrões de proteção ambiental.
Operação flexível: ajustando a velocidade de rotação da roda classificada, o volume de alimentação, o volume de ar de acionamento e outros parâmetros, as especificações de tamanho de partículas do pó acabado podem ser ajustadas rapidamente para atender às necessidades de classificação de várias variedades de materiais.
Tabela de seleção de equipamento de triturador de fluxo de gás de drogas:
parâmetro\ Modelo |
SGN-300 |
SGN-400 |
SGN-600 |
SGN-800 |
SGN-1000 |
Processamento(kg/h) |
50-260 |
260-600 |
500-1000 |
1000-3000 |
1500-3000 |
Consumo de energia do ar(m³/min) |
1.25,0.7 |
1.8,0.7 |
2.5,0.7 |
4.5,0.7 |
6,0.7 |
Finilação de Classificação(μm) |
1-30 |
1-30 |
1-30 |
1-30 |
1-30 |
Volume de ar do sistema(m³/h) |
600 |
2600 |
4000 |
7500 |
9000 |
Potência do rotor(kw) |
3 |
5.5 |
7.5 |
11*3 |
15*3 |
