Triturador de fluxo de gás biofarmacêutico

Triturador de fluxo de gás biofarmacêutico

Princípio de funcionamento:

É através do ar comprimido após a congelação e a filtração, o ar limpo passa pelo bico de esmagamento na forma de velocidade supersônica para a câmara de esmagamento, tornando o material fluído, o material acelerado se converge em vários pontos de confluência do fluxo de ar de injeção do bico, gerando uma colisão, atrito e corte intensos para alcançar a esmagamento ultrafina das partículas. O material entra na zona de classificação com o aumento do fluxo de ar, devido à rotação de alta velocidade da roda de classificação, as partículas de esmagamento são simultaneamente submetidas à força centrífuga da roda de classificação e à força do ventilador para o centro, alcançando o efeito da triagem. As partículas que atingem os requisitos de finalidade passam pelo espaço da roda de classificação para a próxima etapa de coleta, e as partículas que não atingem os requisitos retornam à cavidade de esmagamento para continuar a esmagar.

Aplicações típicas

1. Proteína / anticorpos: monomab, trituração ultrafina de matérias-primas de proteína de fusão, para injeção de pó congelado, preparação microesférica, para melhorar a dispersão e a estabilidade.

2. Polypeptide / Vacina: esmagamento estéril de matérias-primas polipeptídicas, auxiliares de vacinas, para garantir a atividade e pureza, adaptado à produção de injeções de gao.

3. Produtos de fermentação biológica: esmagamento a baixa temperatura de materiais sensíveis ao calor como agentes enzimáticos, probióticos e outros, mantendo a atividade biológica para uso em preparações orais ou externas.

4. Transportadores de terapia genética: esmagamento ultra-microscópico de micromateriais como plasmídeos e portadores de vírus para evitar danos ativos e adaptar-se ao desenvolvimento de medicamentos de terapia genética e produção em pequenas quantidades.

Pontos de operação e manutenção

1. pré-tratamento: teor de umidade do material ≤3%, evitando a cavidade mucosa; Os materiais bioativos preferem o modo de proteção de nitrogênio para evitar a oxidação.

2. Otimização de parâmetros: pressão de entrada de 0,6-1,2 MPa, velocidade de rotação classificada ajustada de acordo com o tamanho de partícula alvo; Os materiais vivos de bactérias / proteínas reduzem a velocidade de alimentação e prolongam o tempo de trituração.

3. Verificação de limpeza: limpeza CIP após cada lote, esterilização SIP regular (121 ° C, 30 min), registro de limpeza / esterilização, cumprimento dos requisitos de rastreabilidade de dados GMP.

4. Manutenção do equipamento: verifique regularmente o desgaste do bico, o equilíbrio rotativo graduado e substitua as vedações para garantir a eficiência do esmagamento e a estérilidade.

Sugestão de seleção

• Pesquisa e Desenvolvimento / Pequenos Ensaios: Escolha uma máquina de laboratório pequena (capacidade de processamento 0,2-5 kg / h), equipada com um sistema de gás inerte e monitoramento de tamanho de partículas em linha, para adaptar amostras preciosas em pequenas quantidades.

• Teste médio / produção em massa: modelos selecionados (10-50 kg/h) ou grandes (≥100 kg/h) com suporte a CIP/SIP e controle de automação PLC para atender às necessidades de produção em massa GMP.

Lista de seleção de equipamentos de triturador de fluxo de gás para biofarmacêuticos: