Estação de trabalho de preparação celular

Utilização do produto

Aplicável ao cultivo e preparação de produção da grande maioria dos produtos celulares de engenharia no mercado, aplicado a grandes hospitais, instituições de pesquisa celular, empresas de terapia celular, etc.

Características do produto

1. Fornecer um ambiente limpo de Classe A durante todo o processo de produção celular, em conformidade com os requisitos de GMP estéril.

2. O sistema integrado de esterilização por vaporização de peróxido de hidrogênio permite a transferência rápida de amostras e a decontaminação biológica eficaz da área de operação e do canal de material.

3. O registro em tempo real dos dados de controle e monitoramento ambiental do sistema, bem como a gravação e armazenamento de vídeos operacionais, permitem a rastreabilidade dos dados durante todo o processo de produção.

4. As estações de trabalho podem ser projetadas de forma modular e combinadas livremente de acordo com as necessidades do cliente.

5. Desenho personalizado de acordo com os requisitos do processo e integração de equipamentos críticos necessários para a instalação do processo.

6. O design compacto e integrado economiza espaço de forma eficaz e não requer layouts espaciais de edifícios grandes.

7. Basta instalar no nível DeacimaEm ambientes limpos, os custos de construção e operação de salas limpas de alto nível são reduzidos.

Conforme aos padrões profissionais

1. Conforme aos requisitos de apêndice para produtos de terapia celular GMP da China

2. Conforme aos requisitos de produção de produtos estériles GMP da China

3. De acordo com os princípios orientadores técnicos de pesquisa e avaliação de produtos de terapia celular da China

Cumprir os requisitos dos regulamentos relevantes e diretrizes da indústria (ISO, PDA, USP e Farmacópia Chinesa) de várias autoridades reguladoras (FDA, EMA, NMPA)