Epiestrutura, distribuição de tamanho de partículas Diferenças observadas após o tratamento

Analisador multifuncional de grau de partículas ZML320 para testes secos em matérias-primasVantagens

Na produção de matérias-primas e no controle de qualidade, a distribuição do tamanho das partículas e as características das partículas são os principais indicadores que determinam a taxa de dissolução do medicamento, a biodisponibilidade e a estabilidade do processo de produção. O medidor de partículas a laser, como equipamento de teste convencional, está preso a defeitos inerentes durante o teste de métodos secos de matérias-primas:

1. A dispersão do fluxo de ar de alta pressão ou mistura mecânica pode levar à quebra de partículas frágeis de matérias-primas, gerando "partículas finas falsas”；

2. Só pode fornecer dados de tamanho de partícula, não é possível caracterizar com precisão os parâmetros de partícula;

3. A reunião da amostra é difícil de quebrar eficazmente e os resultados do teste desviam-se do estado real;

4. Os processos operacionais são complexos e têm grandes erros humanos, o que dificulta a satisfação das necessidades de controle de qualidade padronizado.

Tecnologia de cultivo profundo de Xangai ZidreamgrauNa área de análise, o Analisador de Particuladura Multifuncional ZML320, baseado em tecnologia de visualização e soluções inovadoras de descentralização, aborda os pontos de dor centrais do Analisador de Particuladura a Laser para testes de seco de matérias-primas.Sem danos, preciso, eficiente e completoSoluções integradas com vantagens tecnológicas e valor aplicativo que se adequam profundamente às necessidades da indústria.

Um, Dispersão suave + proteção sem danos para restaurar o estado real das partículas frágeis

Medicamentos de matéria-prima (especialmente API de tipo cristalino, pó de medicina chinesa, etc.) são generalizadasCaracterísticas de baixa resistência mecânica e fragilidadeO medidor de partículas laser.Tecnologia de dispersão de fluxo de ar de alta pressãoterá um impacto intenso nas partículas,Destruir a estrutura original das partículasIsso resulta em distorções nos resultados do teste e não pode fornecer dados confiáveis ​​para a otimização do processo.Sonho TecnologiaCom o inovador dispersor de pó de vácuo ZMD800, o pó é disperso uniformemente usando o princípio de adsorção de pressão negativa de vácuo de bombeamento, evitando danos mecânicos às partículas frágeis por fluxo de ar de alta pressão desde a origem.

O dispersor de pó de vácuo ZMD800 pode ter uma pressão máxima de até 100 psi e um diâmetro de dispersão de até 10 cm, e pode espalhar uniformemente o pó de matéria prima sobre o carregador em condições suaves, resolvendo o problema de reunião de partículas causado pelo agitador de colher de remédio tradicional, garantindo a exposição completa de um grande número de partículas individuais e garantindo a ciência dos resultados estatísticos.

Ao mesmo tempo, o programa descentralizadoSem necessidade de adição de dispersorespara evitar a contaminação das amostras com reagentes químicos, especialmente paraFácil de oxidar e absorversubstâncias farmacêuticas sensíveis. Com o sistema de detecção de precisão do ZML320, até mesmo as matérias-primas frágeis típicas, como o ibuprofeno e as vitaminas, podem reduzir com precisão a distribuição real das partículas.

Dois. Caracterização Multidimensional +EficienteIdentificação para análise precisa de partículas sincronizadas

Medidor de partículas laserCom base no princípio da difração a laser, só pode passarCalculação indireta para obter dados de tamanho de partícula，Não é possível capturar informações sobre a forma das partículasOs parâmetros de partículas (como redondeza, esfera e diámetro) afetam diretamente a fluidez da matéria-prima, a uniformidade da mistura e o efeito de formação de comprimidos. ZML320 com câmera colorida HD de 20 megapixels e sistema de análise de imagem profissional para sincronização em modo de teste secoCaracterização multidimensional do tamanho de partículas e partículaspreencher a lacuna técnica dos equipamentos tradicionais.

Para as propriedades das matérias-primas, o ZML320 pode calcular com precisão vários parâmetros-chave como o círculo de área equivalente, o diâmetro equivalente e a redondeza.Reconhecimento de partículas até 99acima de %Confiança até 99.99% Oferece suporte de dados completo para otimização do processo de cristalização de matérias-primas e adaptação da fórmula de preparação. Sua faixa de detecção cobre 200nm-3000μm e pode ser adaptada a partir deVárias matérias-primas de pó ultrafino a partículas grossasRequisitos de teste e cumprimento completo《Farmacêutica chinesa"CP0982 Lei 1.ºRequisitos padrão.

Três. Anti-interferência inteligente + reunião de ruptura precisa para superar desafios complexos de teste de amostras

Indústria em póForças intermolecularesReunião eletrostáticaO medidor de partículas a laser é difícil distinguir entre a reunião real e as partículas individuais, muitas vezes o agromero é erroneamente classificado como partículas grandes, levando a desvios nos resultados do teste. ZML320 com múltiplosEspeciais - ExistemTecnologia para resolver eficazmente este ponto de dor da indústria:

1. Com função de comutação de modo de fundo múltiplo, você pode escolher o melhor fundo de acordo com as características de cor da matéria prima e distinguir com precisãopartículas e impurezas, agrupamentos e partículas individuais；

2. ZMD800 realmenteTecnologia de dispersão vazia é eficazPontosDispersão de aglomerados soltos, mantendo o estado de ligação real entre as partículas, para garantir que os resultados do teste refletam as propriedades reais da matéria-prima.

3. Para medicamentos com ingredientes complexos e de cor desigual, como pó de medicina chinesa, o sistema de imagem de alta definição ZML320 eCapacidade do sistemaPode identificar com precisão as partículas alvo, evitar o efeito da absorção de cor no resultado do teste, o fator de discreção dos dados de teste é controlado em uma faixa razoável, garantindo a precisão e confiabilidade da análise de amostras complexas.

Quatro. Processo padronizado + operação eficiente para atender às necessidades de escala de controle de qualidade

Teste de método seco do medidor de partículas laser necessárioPesagem, distribuição de dispersores e depuração sob pressãoProcessos de pré-tratamento complexos, operações onerosas e demoradas, diferenças operacionais humanas podem levar a maus resultados de teste repetitivos, dificuldades para atender às necessidades de controle de qualidade da produção em escala de matérias-primas.

ZML320 suporte“Simplificação e padronização”Conceito de design para simplificar significativamente o processo de teste:

1. O pré-tratamento de amostras requer apenas uma pequena quantidade de uso, com o dispersor de vácuo ZMD800 para uma pavimentação padronizada sem a necessidade de distribuição complexa;

2. Suporte durante o testeFotografia automática, reconhecimento automático de partículas, análise estatística automáticaO ciclo de teste de amostras individuais é reduzido a alguns minutos e o número total de partículas pode facilmente chegar a milhares, garantindo a representatividade dos resultados estatísticos.

Software do equipamentoGestão de usuários, rastreamento de auditoria e backup de dadosOutras funções, em conformidade com os requisitos de conformidade GMP, podem realizar o rastreamento completo do processo de teste; Suporta a rotulagem de partículas em lote e a saída de relatórios multidimensionais, fornecendo parâmetros chave de tamanho de partículas como D3, D10, D50, D90 e D100 e percentagens de intervalos de tamanho de partículas para atender às diversas necessidades de dados do departamento de controle de qualidade.

Além disso,真空粉末O tamanho compacto do dispersor (comprimento do controlador 270 mm x largura 220 mm x altura 120 mm) ocupa pouco espaço e se adapta a todos os tipos de cenários de layout do laboratório.

Cinco. Certificação de conformidade + ampla aplicação para a confiança da indústria

O ZML320 segue estritamente os padrões relevantes da Farmacêutica Chinesa, passa pela certificação do sistema ISO e seus resultados de teste são reconhecidos pela Autoridade Nacional de Supervisão e Controle de Medicamentos e várias inspeções farmacêuticas. Atualmente, tem sido aplicado com sucesso em creme de clenbuterol, creme de fluticasone propionato, acetato de leupropylena e várias variedades de matérias-primas aprovadas para pesquisa e desenvolvimento e controle de qualidade.- É.

Seja a otimização do processo de cristalização de matérias-primas API, o controle de qualidade de pó de medicina chinesa ou o teste de consistência em lotes na produção em escala, o ZML320 oferece uma experiência de teste que vai além do medidor de partículas laser convencional com as vantagens principais de "dispersão sem danos, caracterização multidimensional, precisão inteligente e eficiência padrão".

O principal objetivo do teste de drogas é"Reflexão real das características da amostra, fornecimento preciso de dados completos e adaptação eficiente ao processo de controle de qualidade"ZML320 Analisador multifuncional de partículas"Distribuição suave do vácuo + análise multidimensional visualizada + operação inteligente padronizada"A inovação tecnológica rompeu os pontos de dor de longo prazo do medidor de partículas laser em proteção de partículas frágeis, caracterização de partículas, tratamento de reunião e outros, fornecendo soluções de teste mais adequadas às necessidades reais da indústria farmacêutica de matérias-primas.