SonhoAnalisador multifuncional de partículasMistura de spray nasal de Budinedno meioaplicação

No tratamento de doenças nasais comuns, como a nasalite alérgica, o spray nasal budinide em suspensãoPotente anti-inflamatório local e baixos efeitos colaterais em todo o corpoA principal vantagem é ser a escolha de confiança dos médicos e pacientes. Por trás dessa "confiança" está escondido um ponto-chave de controle de qualidade: o ingrediente eficaz para distribuir o tamanho das partículas de Ned. O tamanho das partículas determina diretamente a taxa de deposição, biodisponibilidade e até mesmo o efeito terapêutico do medicamento na mucosa nasal, e sua detecção precisa se tornou um "exame essencial" para o controle de qualidade das empresas farmacêuticas.

Um, Pontos de dor de teste, gargalos que os equipamentos tradicionais são difíceis de quebrar

Para o spray nasal de Budinide em suspensão, o "tamanho de partícula" não é um simples indicador numérico, mas sim um parâmetro central diretamente associado ao valor clínico. Se as partículas são grandes demais (mais de 10 μm), é fácil formar blocos de sedimentos dentro da cavidade nasal, não só não pode penetrar eficazmente na mucosa para desempenhar um efeito anti-inflamatório, mas também pode desencadear estimulação local; Se as partículas forem muito pequenas (menos de 1 μm), elas entrarão facilmente nas profundezas das vias respiratórias, aumentando o risco de absorção por todo o corpo, o que é contrário ao propósito original da "medicação local".

mistura com "Partilhas sólidas dispersas em meios líquidosComo característica, o spray nasal de Butinide também contém surfactantes, auxiliares e outros auxiliares complexos, essas propriedades permitem que os analisadores de partículas tradicionais falhem frequentemente, e os principais pontos de dor se concentram em três áreas:

1. As partículas são fáceis de reunir, o tamanho real das partículas não pode ser escondido

As partículas de butanide são maiores do que a superfície, com maior energia superficial e são extremamente fáceis de produzir em meios líquidosforça molecularReunião, formação"Grandes partículas falsas". O sistema de dispersão de equipamentos tradicionais é principalmente ultra-som de potência fixa ou agitação simples, ou dispersão insuficiente para separar o agrupamento, medir o tamanho das partículas; Ou a dispersão destrui excessivamente a própria partícula, resultando em distorções nos resultados e dificuldades para capturar a distribuição real do tamanho da partícula.

2. Larga distribuição do tamanho das partículas, a precisão do teste "não pode acompanhar"

Para o equilíbrio"Eficiência de depositação"com"Segurança"，O tamanho das partículas do spray nasal de Butinide tem necessariamente uma certa faixa de distribuição, enquanto os equipamentos tradicionais de tecnologia única têm uma clara lacuna: o método a laser tem baixa sensibilidade ao reconhecimento de partículas grandes e é fácil perder partículas excedentes;Microscópio comumA capacidade de captura de partículas pequenas é fraca, não é possível contar com precisão a proporção de partículas finas, o que leva aos resultados do teste unilaterais e não pode refletir completamente a distribuição do tamanho das partículas.

3. A interferência da matriz é forte, o reconhecimento do sinal é "indescritível"

Propylenol, estabilizantes e outros auxiliares no spray nasal de Butinide podem causar interferência óptica com o sistema de teste - ou refletir sinais a laser, ou reagir com o reagente de teste, levando o dispositivo a considerar erroneamente a interferência do auxiliar como "sinal de partículas"; Ao mesmo tempo, as propriedades de viscosidade da preparação também podem afetar a estabilidade da amostra, agravando ainda mais os erros de teste e a capacidade anti-interferência e adaptabilidade dos equipamentos tradicionais são difíceis de atender às necessidades.

Dois. ZML320 Vantagens principais, romper exatamente os desafios de teste de suspensão

O sistema de mistura é diversificado (como mistura externa, gel de liberação lenta, creme farmacêutico, etc.), as amostras muitas vezes têm problemas de cor desigual, tamanho de partícula grande, fácil reunião, equipamentos tradicionais são difíceis de alcançar todo o tipo de adaptação. O ZML320 supera esse ponto de dor com precisão através de um design multidimensional:

a. Análise sincronizada de partículas:Equipado com uma câmera colorida HD de 20 megapixels e um sistema de análise de imagem profissional para medir sincronicamente o diâmetro equivalente, a redondeza, a proporção de comprimento, etc.MaisParâmetros morfológicos, a partir do tamanho das partículas e a forma de desenhar a microestrutura das partículas da suspensão em duas dimensões, preenchendo a lacuna técnica em que os equipamentos tradicionais podem caracterizar apenas o tamanho das partículas. Por exemplo, em testes de suspensões farmacêuticas, a eficiência da absorção transdermálica de partículas e o risco de estimulação podem ser preditos por meio de parâmetros granulares, fornecendo um suporte de dados mais abrangente para a otimização do processo de preparação.

b. ampla cobertura de detecção:A faixa de análise cobre 0,2 μm ~ 3000 μm, pode capturar com precisão a distribuição do tamanho total das partículas em suspensão, desde partículas ultrafinas de nível submicrônico até partículas convencionais de nível micrônico, adaptando-se às necessidades de teste de diferentes tipos de suspensão de dosagem, sem a necessidade de substituir o equipamento para completar a detecção de amostras de vários tipos.

c. Adaptação anti-interferência inteligente:Suporta a comutação flexível de vários modos de fundo para ajustar as condições de detecção de acordo com a cor e as propriedades de transparência da suspensão, como o uso de um modo de fundo branco para a suspensão colorida, evitando eficazmente a interferência da cor da amostra no reconhecimento de partículas e distinguindo com precisão partículas e impurezas, agrupamentos e partículas individuais.

d. Simplificar operações para aumentar a eficiência:Processo de pré-processamento de amostras simplificado significativamente, sem necessidade de apontamento complexo e ciclo de teste de amostras individuais reduzido a alguns minutos; O processo de teste suporta fotografia automática, reconhecimento automático de partículas e análise estatística automática, contagem de partículas de até milhares, garantindo a representatividade e eficiência dos resultados estatísticos

Mais do que apenas o spray nasal Butined, a forte adaptabilidade do ZML320 também é cobertaPreparação semisólidamicroesferas,Preparações sólidas, pó sólidoAnálise de grau de partículas de vários agentes farmacêuticos, bem como de matérias-primas farmacêuticas e auxiliares farmacêuticos. A tecnologia de sonho sempreDesenvolvimento e atualização do controle de qualidadeComo missão, com equipamentos de teste mais precisos, mais estáveis e mais inteligentes, trabalhar com empresas farmacêuticas para proteger a segurança do uso público de medicamentos e construir juntos o caminho para o desenvolvimento de alta qualidade da indústria farmacêutica.