Zidream - Analisador multifuncional de partículasZML320EmMatéria-primaMedicamentosTesteno meioAnálise de vantagens

O tamanho de partículas e as características de partículas das matérias-primas afetam diretamente a solubilidade, a estabilidade e a biodisponibilidade da preparação e são indicadores chave para o desenvolvimento e controle de qualidade de medicamentos. Os medidores de partículas a laser tradicionais podem obter dados de distribuição de partículas rapidamente, masReconhecimento de estado real de partículas, análise de características multidimensionaisExistem limitações em outros aspectos. O analisador multifuncional de grau de partículas ZML320 da ZDream Technology é baseado em microscópia e combina tecnologia de detecção de precisão com design de conformidade para fornecer uma solução de cenário completo para testes de matérias-primas, com as principais vantagens refletidas nas seguintes quatro dimensões:

Caracterização precisa multidimensional para restaurar as propriedades reais das partículas

O medidor de partículas laser só pode derivar a distribuição do tamanho das partículas através do princípio de dispersão da luz.Não é possível distinguir entre a reunião de partículas e partículas reais, e é difícil capturar partículas e cores.características chave. EAnalisador multifuncional de partículasZML320 Empréstimo 'Observação por microscópio + análise inteligenteA lógica central para alcançar uma cobertura abrangente do tamanho de partícula única às características multidimensionais:

1. Detecção de tamanho de partículas com precisão:Cobertura do âmbito de detecção200 nm-3000milímetrosPossibilidade de saída precisatamanho médio das partículas, D1/D10/D50/D90/D97/D100Parâmetros-chave para atender às necessidades de teste em escala completa de matérias-primas de micronanométricos a milímetros, segmentação de dados muito superior aos equipamentos tradicionais.

2. Análise Profunda de Características Particulares:equipadoRedondez, esfera, saliênciaEsperem.MaisFunção de análise de parâmetros de forma de itens para quantificar a consistência morfológica das partículas.EmNo teste de matérias-primas, a redondeza média, a esfera média, os valores característicos mínimos e maiores apresentam claramente a diferença de morfologia das partículas, fornecendo uma base direta para a otimização do processo de cristalização de matérias-primas - essa é a principal vantagem que o medidor de partículas laser não pode alcançar.

3. Visualização de rastreamento sem ângulo morto:Câmera colorida HD de 20 megapixels com função de gravação de vídeo, restaura o estado original das partículas em tempo real, pode fotografar e arquivar imagens de partículas para diferenciar eficazmentepartículas reunidas e partículas independentesEvite o erro de avaliação do tamanho das partículas devido à reunião dos métodos tradicionais. Também suporta coresDistinçãoPode ser analisado separadamente para partículas de impurezas de diferentes cores para melhorar ainda mais a precisão do controle de qualidade.

Design de conformidade + calibração de rastreabilidade, dados confiáveis ​​e rastreáveis

Os testes de matérias-primas devem seguir rigorosamente os padrões farmacêuticos e as especificações de controle de qualidade, e o ZML320 atende às necessidades de conformidade das empresas farmacêuticas desde o projeto técnico até a saída de dados:

1. Conforme aos critérios:Execução rigorosaFarmacópio Chinês CP0982 Primeira LeiAdaptando-se às novas exigências do Farmacópio 2025, o processo de teste e o formato de dados atendem às necessidades diárias de declaração de medicamentos e controle de qualidade. Calibração com partículas padrão de rastreamento NIST, erro de precisão < 3%, RSD repetitivo < 3%, dados aprovados.

2. Controle de qualidade completo:IntegradoGestão de usuários, classificação de permissões, rastreamento de auditoriafunção,ApoioBackup de dados e consultas de históricoConforme aos requisitos de conformidade do GMP. Relatório de testeTamanho, forma, corAs mesmas dimensões geram resultados de análise específicos, ao mesmo tempo que produzem conteúdo de partículas e parâmetros característicos para atender às necessidades de rastreamento de dados de pesquisa e desenvolvimento e normalização de relatórios de inspeção de qualidade.

3. A amostra é representativa:Suporta a captura contínua de imagens de múltiplos campos de visão para garantir que o número total de partículas de teste seja ≥ 10.000, muito superior ao prescrito pela FarmacópiaPelo menos 300 partículasOs resultados estatísticos devem ser mais científicos e representativos.

Três.Operação inteligente + alta adaptabilidade para reduzir o limiar de teste

Para pontos dolorosos como a complexidade da amostra e a dificuldade de amostragem no teste de matérias-primas,ZML320O processo completo de teste é fácil e eficiente com o design inteligente e equipamentos de apoio:

1. Automação para aumentar a eficiência:DisponívelFotografia automática, reconhecimento automático de partículasA precisão de identificação é superior a 98% e a estatística e análise de partículas podem ser concluídas sem intervenção humana, reduzindo drasticamente os erros operacionais. O processo de teste é simplificado'amostragem - observação - captura - análise'Quatro passos para iniciantes começarem rapidamente.

2. Soluções de padronização de amostragem:Combinado com o dispersor de pó de vácuo ZMD800 e o amostrador padrão semisólido ZMD-801, resolve eficazmente os pontos de dor da indústria de reunião de pó de matéria prima e espessura desigual de amostragem. O dispersor de vácuo pode alcançar a dispersão única do pó, o amostrador padrão suporta espessura ajustável de 10 μm-3 mm, força de pressão < 10 kg, para garantir que as condições de amostragem dos diferentes operadores sejam consistentes e a repetitividade dos dados melhore significativamente.

3. Adaptação a vários tipos de medicamentosSeja uma API de pó sólido, uma substância microesférica ou um intermediário de substância em estado semisólido, o teste pode ser concluído e as necessidades de teste de várias substâncias podem ser atendidas sem a necessidade de substituir o equipamento.

4. Ampla verificação do cliente:Servido Qilu Pharmaceutical, Pharma Mingchang, China Oriental Medicine, etc.MaisEmpresas farmacêuticas domésticas, no teste de granulosidade de granulosidade de matéria-prima API acumulado um rico caso de aplicação, solução técnica madura e confiável.

5. Capacidade de serviço personalizado:Pode fornecer um programa de teste exclusivo de acordo com as necessidades especiais das empresas farmacêuticas, ao mesmo tempo que fornece uso experimentalPele de porco de Bahamas, pele de rato nuEspere um pacoteconsumívelFornecer suporte único para testes de extensão como absorção transdermálica de matérias-primas, ajudando a atualização de pesquisa e desenvolvimento e controle de qualidade.

Em um momento em que os requisitos de qualidade das matérias-primas são cada vez mais rigorosos, a microscópiaVisualização, multidimensional, alta precisãoAs vantagens estão gradualmente se tornando a opção preferida para o controle da substância farmacêutica. Analisador multifuncional de partículas ZML320"Conformidade, precisão e conveniência"A fusão profunda não só resolve as limitações técnicas do medidor de partículas laser tradicional, mas também apoia a tecnologia de toda a cadeia, fornecendo ferramentas de teste científicas e confiáveis ​​para a pesquisa e o desenvolvimento de matérias-primas e o controle de qualidade, ajudando as empresas farmacêuticas a alcançar o controle refinado da qualidade dos produtos e a melhoria da competitividade principal.