Qualquer teste produz erros de detecção, analisando muitas fontes de erros de teste, como a representatividade, uniformidade e estabilidade da amostra. A tarefa da garantia de qualidade é reduzir todos os erros, incluindo erros de sistema e erros aleatórios, ao nível esperado.

A garantia de qualidade dos testes analíticos pode ser dividida em dois aspectos principais da garantia de qualidade da amostragem e da garantia de qualidade do sistema de teste analítico.

Dois aspectos da garantia de qualidade

Garantia de qualidade da amostragem
Uma amostra é uma substância selecionada a partir de uma grande quantidade de substâncias;
O resultado da amostra é uma estimativa da quantidade total de características.

Devido à desigualdade da matéria geral, inferir o total com os resultados da medição da amostra, inevitavelmente introduzir um erro, chamado de erro de amostragem.

Os erros de amostragem podem ser divididos em erros aleatórios e erros de sistema:
1.Erro aleatório de amostragem: causado por fatores aleatórios incontroláveis ​​durante o processo de amostragem, aumentar o número de amostragens e aumentar o volume de amostragem pode reduzir o erro aleatório de amostragem.
2.Erro do sistema de amostragem: devido a fatores de impacto como o esquema de amostragem imperfeito, o equipamento de amostragem defeituoso, a operação incorreta e o ambiente, esse erro só pode ser evitado ou eliminado por meio de um rigoroso trabalho de garantia de qualidade de amostragem.

Os erros de amostragem estão sempre associados a erros de medição, e os erros de amostragem podem ser estimados por medições repetidas de várias amostras de laboratório e de uma única amostra de laboratório.

Controle de qualidade do processo de análise e teste
O processo de análise e teste geralmente inclui o processamento de amostras, a escolha de métodos de medição e padrões de medição, a calibração do instrumento de medição, a medição, a análise estatística dos dados e o relatório dos resultados das medições, cada um dos quais está intimamente relacionado com a técnica operacional, o conhecimento teórico e a consciência da qualidade do medidor. Como isso está relacionado?

1Processamento de amostras e taxa de recuperação
Podem ocorrer erros negativos de sistema durante a dissolução, separação, enriquecimento incompleto ou fragmentação volátil e decomposição dos componentes testados durante o processamento da amostra; Por outro lado, existem erros de sistema positivos devido à contaminação dos componentes testados por recipientes, reagentes químicos, meio ambiente e operadores. Erros aleatórios maiores são introduzidos durante o processamento da amostra, mesmo que não haja erros aparentes do sistema.

2Controle e correção de lacunas de análise
（1Análise das lacunas e seu papel:
As lacunas analíticas e sua variabilidade desempenham um papel decisivo na precisão, na precisão e na detecção de limites nos métodos de análise de traços e supertraços.
（2Análise do controle de vazios:
Existem principalmente os seguintes pontos:
Eliminar ou controlar a contaminação da amostra no ambiente experimental;
A contaminação dos componentes testados na amostra por reagentes químicos varia de acordo com a pureza e a quantidade do reagente;
Os utensílios usados ​​para armazenar e tratar amostras podem manchar a amostra se o material for impuro ou não lavado;
Evite que o analista manche a amostra.
（3Teste em vazio:
Faça uma correção dos valores da amostra de acordo com o valor do ensaio em branco e seu desvio padrão.

3Aplicabilidade dos métodos de medição
（1Categorias e graus dos métodos de medição:
Os milhares de métodos padrão existentes podem ser divididos em3Tipo:
① Método padrão popular para testar as especificações técnicas do produto.
Os métodos padrão desenvolvidos para aplicar certos regulamentos são chamados de métodos de partes. Associação Americana de Químicos Analíticos (AOACElaboração de métodos padrão para análise de alimentos, medicamentos, fertilizantes, pesticidas e cosméticos para garantir o cumprimento das regulamentações agrícolas e de saúde pública.
Métodos padrão básicos, como a Sociedade Britânica de Química Analítica (SACMetodologia analítica desenvolvida pela Sociedade Americana de Testes de Materiais (ASTMMetodologia padrão desenvolvida.
（2Os principais parâmetros técnicos e indicadores de controle do método de medição:
Inclui: gama linear, precisão, precisão, sensibilidade, limite de detecção.

4Calibração de métodos de medição
O objetivo da calibração do método de medição é estabelecer uma relação funcional entre o sinal de medição e o valor quantitativo da composição química medida, isto é, a relação quantitativa entre o sinal físico e a composição química. Produzir curvas de calibração precisas e eficazes é uma premissa essencial para obter resultados de medição precisos e confiáveis.
（1Utilização de padrões de medição precisos e confiáveis;
（2Eliminar ou determinar os efeitos da interferência e do efeito do substrato;
（3Condições experimentais de controle, experimentos de design razoável.

Os experimentos devem ser projetados de acordo com os seguintes princípios:
Para manter as condições experimentais da amostra de medição o mais consistentes possível com as condições da curva de calibração, a curva de calibração deve ser produzida e usada em intervalos de tempo curtos;
Os pontos experimentais na curva de calibração são melhores5mais do que um ponto e com a maior gama possível de valores para melhorar a confiabilidade e a estabilidade das curvas de calibração;
Cada ponto experimental é melhor medir repetidamente a média, pelo menos no ponto final da curva de calibração deve ser medido repetidamente para reduzir os erros experimentais.

5Métodos de análise padrão e padronização de métodos de análise
Método de análise padrão também chamado de método de análise padrão, é um dos padrões técnicos. A medição de um projeto tende a ter várias opções, com sensibilidade diferente. Os requisitos para instrumentos e operação são diferentes. E devido aos princípios dos métodos, os fatores de interferência também são diferentes, e até mesmo o significado representativo dos resultados não é o mesmo.
O laboratório dá importância ao trabalho de inspeção, para atender aos requisitos de qualidade dos dados de inspeção da sociedade, é necessário controlar totalmente o pessoal técnico, o equipamento de instrumentos, a eliminação de amostras, os métodos de teste, os reagentes farmacêuticos, as condições ambientais, a origem quantitativa e outros chamados fatores humanos, máquinas, amostras, leis, aneis e muitos outros como um todo orgânico, sistematicamente e coordenadamente, todo o processo de trabalho de inspeção envolve a qualidade do teste, a interconexão e a interrelação de todas as atividades no processo de formação da qualidade, para garantir a precisão e a imparcialidade dos dados de inspeção, a verdade e a confiabilidade, para garantir a melhoria contínua e a melhoria da qualidade do trabalho de teste analítico de laboratório.

Especificamente, o seguinte:
（1(Pessoal)
Pessoal é o recurso mais valioso. O nível de um laboratório depende em grande parte da qualidade e do nível do pessoal.
（2(Equipamento de instrumentos)
O equipamento instrumental é um recurso essencial para o trabalho de teste no laboratório e é a base para garantir a qualidade do trabalho de teste e obter dados de medição confiáveis.
（3(Reagentes farmacêuticos)
Os reagentes farmacêuticos são materiais consumíveis ​​usados ​​para o teste. Com o desenvolvimento da sociedade, as pessoas exigem cada vez mais precisão de teste, desde a constante até a análise de traços e ultra-traços, o conteúdo de elementos a testar é muito baixo, muito pequeno, os requisitos de pureza e qualidade dos reagentes farmacêuticos são muito rigorosos.
As vantagens e desvantagens da qualidade do reagente experimental afetam diretamente a qualidade do trabalho de teste, principalmente em dois casos:
Um é que o reagente é impuro (que contém os componentes testados em si) e torna os resultados elevados;
Outra é a redução ou falha da sensibilidade do reagente que afeta a precisão dos resultados do teste. O laboratório deve estabelecer um sistema de aquisição e aceitação de reagentes farmacêuticos, estabelecer um sistema de validação de reagentes, registro qualificado (não qualificado) e registro de fornecedores qualificados para garantir que os reagentes atendam às especificações técnicas e forneçam a base para a aquisição correta.
A aquisição de bens consumíveis, como reagentes químicos, é uma parte importante de todo o trabalho de teste, e os reagentes afetam diretamente a qualidade do trabalho de teste, portanto, a qualidade dos serviços de suporte externos e suprimentos deve ser rigorosamente controlada para garantir que a qualidade do teste não seja afetada.
（4(Método de teste)
O método de teste é a base para a implementação de testes em laboratório e é o fator mais importante para garantir a análise de dados. Os métodos de teste são diferentes e os níveis de qualidade são diferentes.
（5(Ambiente)
Ambiente refere-se às instalações experimentais e às condições ambientais. Para garantir a qualidade do trabalho de inspeção, as instalações do laboratório e as condições ambientais devem atender às necessidades do trabalho.
（6(Rastreamento de Valores)
A rastreabilidade quantitativa é uma característica que, através de uma cadeia de comparação ininterrupta com incertezas especificadas, permite que os resultados da medição ou os valores padrão de medição sejam ligados aos padrões de referência especificados (padrões nacionais de medição ou padrões internacionais de medição).
（7Disposição de amostras
Disposição de amostras refere-se ao teste analítico de amostras enviadas. O laboratório deve preparar os procedimentos de coleta de amostras, armazenamento e transporte, entrega, recepção e conservação de amostras de acordo com as especificações técnicas ou padrões nacionais; As amostras com requisitos especiais de teste devem ser equipadas com equipamentos que atendam às condições de armazenamento da amostra para evitar a deterioração, danos ou contaminação cruzada durante a conservação ou inspeção da amostra e garantir a integridade da amostra de teste e a validade dos resultados do teste.

Fonte do artigo: Rede