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Pequim Button InHuaxin Tecnologia de Desenvolvimento Co., Ltd.
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Detector de vedação de garrafas anatômicas da Siemens

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Visão geral
Detector de vedação de garrafas anatômicas da Siemens: o detector de vedação de embalagens é adequado para testes de integridade de vedação de embalagens farmacêuticas para evitar a contaminação de produtos com umidade, oxigênio e micróbios. Categorias de medicamentos: garrafas, sacos, caixas, ampolas, garrafas de cilindro, garrafas de cartão, agulhas pré-enchidas (PFS), (BFS), (FFS), etc.; Tipo de tanque de pulverização: tanque de pulverização de pistão; Tanques de pulverização de saco; Tanques de pulverização "conjunto de energia"; tanques de pulverização de tubos elásticos;
Detalhes do produto
Detector de vedação de garrafas anatômicas da Siemens


Características do instrumento:

Conformidade com USP <1207>、 Normas ASTM F2338 e FDA

Detecção semi-automática, adequada para pequenos lotes e testes de variedades múltiplas;

Detecção não destrutiva, alta precisão, repetibilidade e sensibilidade;

◎ sistema de detecção dupla: sistema de teste de decadência de vácuo, sistema de teste de decadência de pressão;

◎ De acordo com os diferentes padrões de teste, a taxa de vazamento real e o diâmetro equivalente;

Armazenamento de banco de dados de resultados de teste para facilitar a gestão de qualidade;

◎ exibição flexível de informações, estado operacional e curva de teste para atender às diferentes necessidades do processo;

◎ Utilização de bomba de vácuo e detecção de ar comprimido, baixo custo de uso

◎ Interface humano-máquina táctil, operação simples e rápida: basta colocar / retirar a amostra de teste manualmente após a configuração / seleção do programa de teste;

2, funções do detector de vedação de embalagem:

• Utilização de sistemas Linux otimizados;

◎ operação de teste otimizada, reduzir o tempo de teste, e pode definir diferentes parâmetros de teste para diferentes testes de substâncias testadas e estabelecer vários programas pré-programados para facilitar o uso do cliente;

◎ Teste automático de vazamento e conversão em abertura equivalente

◎ Função de calibração de vazamento automático e abertura equivalente

Equipado com vazamento padrão (garrafa positiva padrão, com certificação de terceiros)

Conformidade com GMP e FDA CFR 21 parte 11, suporte a configurações de acesso de usuário em vários níveis para garantir a integridade dos dados, com funcionalidades de rastreamento de auditoria completas e suporte a assinatura manual ou eletrônica;

Até quatro pólos de permissões de gerenciamento do usuário, e as permissões de cada usuário podem ser determinadas de forma padrão ou personalizada, para satisfazer as necessidades de gerenciamento de produção no local e laboratório de forma mais flexível;

◎ Design dividido, a câmara de teste está localizada acima da máquina anfitriã e pode fornecer uma variedade de câmaras de teste diferentes de acordo com os diferentes tipos de produtos;

O projeto da câmara de teste através da cooperação de software e hardware, tornando a combinação orgânica do sistema de pressão positiva e negativa como um todo, melhorando a precisão do teste e garantindo a confiabilidade do instrumento;

◎ Nós também fornecemos aos usuários serviços de apoio relacionados com a detecção de vedação, incluindo a produção de garrafas positivas, taxa de vazamento padrão / verificação anual de vazamento, personalização de novos moldes de amostra, desenvolvimento e validação de parâmetros metodológicos de amostra, etc.

* Câmara de teste personalizada de acordo com as necessidades do cliente para garantir que a câmara de teste * corresponda ao produto do cliente e teste rápido e sensível

◎ Otimizar a estrutura do instrumento para que seu nível de proteção contra pulverização alcance IP54 usando cabeça de conexão rápida (pode usar a conexão Staubli), evitando erros de conexão de tubos de entrada e saída e vazamento de gás;

Suporta a função de exportação de dados da unidade USB, não só pode exportar os dados brutos do teste, mas também pode exportar metadados e dados de configuração, para que os requisitos de integridade dos dados sejam refletidos no instrumento;

* Pode expandir a função de comunicação de dados e interface de rede de acordo com as necessidades do cliente e suportar a função de comunicação sem fio;

◎ Adota a interface operacional bilingüe chinês e inglês para facilitar o uso de diferentes usuários;

Otimiza a unidade de controle de entrada de ar, aumentando significativamente a velocidade e a estabilidade de entrada de ar;

Três.Detector de vedação de garrafas anatômicas da SiemensEspecificações:

Sensor de pressão diferencial

±2kpa, erro≤+- 0,5% FS

Resolução de pressão diferencial

0,1pa

Sensores de pressão de teste

Erro ≤ ± 1% F.S.

Faixa de pressão de teste

-0,1 ~ 0,2MPa / -0,1 ~ 0,7MPa / -0,1 ~ 1,0MPa

Diâmetro mínimo verificável

1 a 2 μm

Modo de exibição

Tela de toque colorida de 10 polegadas

Tensão de alimentação

AC100V-240V,50/60Hz, Potência ≤200W

Rastreamento de auditoria

≥10 anos de armazenamento Vários registros de eventos que podem ser consultados de acordo com o tempo

Gestão de Permissões

Nome de usuário, senha de login, permissões de nível 4, cumprimento dos requisitos da FDA 21CFR PARTE 11, tela de bloqueio automático, desbloqueio de senha,

Funcionalidade de impressão

Impressora micro incorporada

Histórico

≥10 anos de armazenamento

Backup de dados

Suporte para exportação de dados de disco U

Saída do sinal

Saída de alarme (4-20) mA, RS485, 12V

Interface

Conexão USB RS485