Testador de Integridade RTP

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Testador de integridade RTP: Um dos aspectos desafiadores da fabricação durante a fabricação e formulação de medicamentos estériles é a necessidade de transferir os ingredientes para um processo específico, garantindo a integridade do produto e áreas-chave.

Detalhes do produto

Um dos aspectos desafiadores da fabricação de medicamentos estériles é a necessidade de transferir os ingredientes para um processo específico, garantindo a integridade do produto e áreas-chave.

No que diz respeito à fabricação estéril, as atuais diretrizes de boa produção da Organização Mundial da Saúde (OMS) e de outras autoridades reguladoras regionais incluem exigências em diretrizes industriais para medicamentos estériles produzidos por processamento estéril para minimizar o número de transferências para salas limpas ou isoladores. As diretrizes também afirmam que os produtos devem ser transferidos em condições adequadas de sala limpa, usando equipamentos de transferência devidamente projetados, sistemas de transferência.

O sistema de teste de integridade RTP avançado da tecnologia do botão garante efetivamente a integridade da área de alta classificação da válvula RTP, assegurando que a superfície de contato do produto esteja em estado estéril, a aplicação desta tecnologia do sistema de teste de integridade RTP avançado da tecnologia do botão reduzirá efetivamente o risco de poluição transmitida por estéril.

Testador de Integridade RTPEspecificações do produto

	Válvula α/porta alfa	Válvula Beta / Porta Beta
Aplicações	Soluções de entrega rápida em ambientes de classificação controlados	Soluções de entrega rápida em ambientes de classificação controlados
Condições de instalação	N/A	Espessura da parede: 3 ~ 8 mm * Se a parede do campo for maior de 8 mm, um suporte de acessório auxiliar é necessário.
peso	4KG +βprato	Disco 4KG+α
Temperatura de funcionamento	5 ° C ~ 30 ° C	5 ° C ~ 30 ° C
Faixa de pressão	Pressão positiva: 30kPa Pressão negativa: -30kPa	Pressão positiva: 30kPa Pressão negativa: -30kPa
Materiais	316L / PETP / resina / EPDM / PTFE	316L / PETP / resina / EPDM / PTFE
Tamanho da válvula	190 milímetros 270 milímetros 定制	190 milímetros 270 milímetros 定制
Padrões de Qualidade	GMP / CGMP	GMP / CGMP

Testador de Integridade RTPVantagens do produto

Automação de testes; Operação amigável; Dados confiáveis

●Conformidade com FDA 21 CFR Parte 11C, Anexo 11 da UE e GAMP 5

●Alta sensibilidade, controle avançado da pressão, detecção rápida.

●A interface de usuário é amigável e permite que os usuários façam facilmente testes de integridade RTP.

●O dispositivo é compacto, fácil de mover, fácil de transportar e conectado rapidamente.

●Garantia da integridade do RTP.

●O teste de integridade RTP da tecnologia Buttonin pode ser integrado em outros dispositivos ou em diferentes tipos de portas e é amplamente utilizado em sistemas RTP de diferentes tamanhos de design.

●Os equipamentos de teste de integridade RTP da Buttonin Technology baseiam-se em um conceito de aplicação de isolamento perfeito para garantir a confiabilidade e segurança de transmissões estériles e isoladores de áreas críticas, RABS e salas limpas.

Aplicações padrão de detecção de interfaces de transferência rápida estéril

●Aplicado para transferência de tampas estériles, tampas de garrafas, etc. para linhas de produção de isoladores / RABS

●Aplicado para a transferência de tubos de alimentação descartáveis para linhas de produção de isoladores / RABS, etc.

●Aplicado para transferência de líquidos (transferência entre isoladores/RABS ou espaços de produção)

●Aplicado para equipamentos de monitoramento ambiental que entram em linhas de produção de isoladores/RABS

●Aplicado para entrada de ferramentas em linhas de produção de isoladores/RABS

●Aplicação em ambientes controlados

●Aplicado em isoladores/RABS para transferência de resíduos

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