Sistema de isolamento restrito de entrada e saída RABS

NegociávelAtualização em02/15

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Sistema de isolamento restrito de entrada e saída RABS $n para processos estériles, classe A/B, não esterilizável, produtos em contato através de dispositivos de luva

Detalhes do produto

　　Sistema de isolamento restrito de entrada e saída RABS

Para processamento estéril, classe A/B, não esterilizável, contacto com produtos através de dispositivos de luva

　　Vantagens:

Aumentar a segurança estéril

Aumentar a segurança dos produtos

Aumentar a segurança do pessoal

Reduz as necessidades especiais de roupas de trabalho limpas

Redução do investimento inicial e expansão do investimento

Reduzir a necessidade de salas limpas

Redução da necessidade de sistemas de ventilação

Redução dos requisitos de qualidade para a expansão das áreas de produção ao redor

Reduz a necessidade de energia

1、2010 GMP Capítulo 4 Tecnologia de operação de isolamento, “Artigo 14. Operações com alto risco de poluição devem ser realizadas em operadores de isolamento. O projeto do operador de isolamento e seu ambiente deve garantir que a qualidade do ar da área correspondente atenda aos padrões estabelecidos. O dispositivo de transmissão pode ser projetado como uma porta única ou duas portas, ou um sistema totalmente selado conectado ao equipamento de esterilização;

O operador de isolamento de entrada e saída de itens deve prestar especial atenção à prevenção da poluição;

O ambiente do operador de isolamento depende do seu projeto e aplicação, o ambiente do operador de isolamento de produção estéril deve ser pelo menos uma área limpa de nível D;

O sistema RABS é composto por um sistema de fluxo stratificado, um sistema de barreira, uma caixa de luvas, um sistema de porta e um sistema de controle.

As principais funções são: proteção de fluxo unidirecional, barramento de sistema, sistema de caixa de luvas ou porta, furo de teste de integridade, monitoramento de diferença de pressão on-line.

As principais configurações e características do sistema são: fluxo unidirecional usando o sistema FFU para minimizar o vazamento; Adote uma membrana de fluxo uniforme para minimizar a exposição dos componentes e facilitar a limpeza; Suporte de liga de alumínio ou aço inoxidável; PC ou vidro temperado; Conexões integradas; dobradiças e pinças higiénicas; Luvas de importação.

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