Testador de vedação de embalagem

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Visão geral

O tester de vedação da embalagem $n foi desenvolvido com base no padrão de teste ASTM F2338 aprovado pela FDA dos Estados Unidos e, com base nisso, aumentou a capacidade de teste de atenuação de pressão para expandir a capacidade de teste do dispositivo. Para embalagens rígidas ou embalagens flexíveis, como a indústria farmacêutica, a operação é fácil, a velocidade de teste é rápida, os resultados de teste podem ser repetidos, a sensibilidade é alta, o processo de teste não prejudica a embalagem e não requer a preparação de amostras, pode ser usado em pesquisa e desenvolvimento, controle de qualidade QC ou oficina de produção.

Detalhes do produto

Testador de vedação de embalagem

Dual sistema de depressão de vácuo e depressão de pressão

Modelo: MC-Duo (VP)

Introdução do produto:

O MC-Duo (VP) é adequado para embalagens rígidas ou flexíveis, como a indústria farmacêutica, com fácil operação, velocidade de teste rápida, resultados de teste repetidos, alta sensibilidade, processo de teste sem danos à embalagem e sem preparação de amostras, e pode ser usado em pesquisa e desenvolvimento, controle de qualidade QC ou oficina de produção. Este dispositivo pode substituir os métodos tradicionais de banho de água e bolhas de tintura.

O MC-Duo (VP) é um dispositivo desenvolvido com base no padrão de teste ASTM F2338, aprovado pela FDA dos EUA, com base no qual a capacidade de teste de atenuação de pressão é ampliada.

O MC-Duo (VP) é montado com sensores de alta precisão para garantir velocidades de teste rápidas, alta precisão e resultados reprodutíveis.

Características do produto:

Sensibilidade óptima de detecção de 1 a 2 microns

Velocidade de teste rápida e ampla gama de aplicações para produtos como agulhas em pó, congeladores e agulhas de água, para recipientes rígidos ou embalagens flexíveis

Conforme ao regulamento CDE da FDA, UE e China, em conformidade com os padrões de teste ASTM

Conforme aos requisitos da FDA 21 CFR parte 11, com controle de permissão, rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica

Desenho integrado de atenuação de vácuo e atenuação de pressão

Alternação rápida de depressão de vácuo e depressão de pressão para fácil operação

Parâmetros técnicos:

Sistema ou princípio Dual sistema de depressão de vácuo e depressão de pressão

Sensores Sensores duplos

A sensibilidade do equipamento pode ser de 1 a 2 mícrons, a sensibilidade da amostra está relacionada com a embalagem e o produto específicos.

Tipo de embalagem Embalagens rígidas ou flexíveis, como na indústria farmacêutica.

Produto em pó, congelado ou líquido

Utilização Pesquisa e desenvolvimento, controle de qualidade QC ou amostragem offline na oficina de produção

Conformidade com as regulamentações CDE da FDA, da UE e da China, com a norma de teste ASTM F2338 e com os requisitos da FDA 21 CFR parte 11

Integridade dos dados Conforme aos requisitos da FDA 21 CFR parte 11, com controle de permissões, rastreamento de auditoria, assinatura eletrônica e gerenciamento de banco de dados

Parâmetros e armazenamento de dados Armazenado em um banco de dados com grande capacidade de armazenamento

Resultados do teste Pass/fail e valores de pressão diferencial

Resolução de pressão diferencial 0.1Pa

Fonte de vácuo ou pressão Fonte de vácuo: bomba de vácuo seca externa; Fonte de pressão: Compressor de ar externo

Pacote de validação IQ/OQ/PQ e pacote de validação de desenvolvimento de metodologia

Verificação Micro-medidor de fluxo ou vazamento padrão

Fonte de alimentação 100-240VAC, 50/60Hz

Testador de vedação de embalagem

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