Sistema de leite nanotransportador líquido oral

Sistema de leite nanotransportador líquido oral

Características principais do sistema:

Adotando o controle PLC de tela táctil, operação com um clique, diagrama de fluxo de processo diretamente claro, distribuição automática de líquido e transferência de materiais, simples e conveniente, equipado com sistema de limpeza on-line CIP totalmente automático, sistema de esterilização on-line SIP, o sistema pode ser SIP on-line automaticamente, CIP, reduzir os custos de produção e a intensidade de trabalho pode detectar automaticamente a integridade do filtro on-line

Design estéril, * área de atividade para minimizar os resíduos

Peso monitorado e ajustado automaticamente online em tempo real

Monitoramento automático, registro e impressão em tempo real de todos os tipos de dados relevantes

Sistema de distribuição:

O sistema totalmente automático de distribuição de líquidos é usado principalmente para a configuração de materiais em bioengenharia, grandes infusões, líquidos orais, química fina e outras indústrias, eliminando efetivamente os riscos de contaminação cruzada e coloração do produto durante o processo de configuração, melhorando a eficiência e confiabilidade da produção dos produtos; De acordo com os requisitos da nova versão do GMP nacional, combinando as necessidades reais de produção, cada detalhe é cuidadosamente projetado para otimizar o design para atender às necessidades de todos os tipos de distribuição de fluidos.

Sistema de autocontrole:

Inclui equipamentos de homogeneização, sistemas de autocontrole para preparação e resfriamento de água pura e equipamentos de mistura e enchimento on-line.

Serviço de verificação:

A NOZER Fluid tem uma equipe profissional de serviços de validação responsável pela validação de equipamentos de água farmacêutica, sistemas de processo de distribuição de fluidos, sistemas de tubulação limpa e gases de alta pressão.

O ciclo de vida da validação começa com a elaboração do URS, passa pela confirmação do projeto, a fase de construção, a confirmação da instalação, a confirmação da operação e, finalmente, a confirmação do desempenho para confirmar se o URS está concluído.

A validação é o estabelecimento de uma prova escrita que garante a conformidade com as características de qualidade pré-previstas pelo cliente.

DQ (Confirmação do Projeto): é a confirmação do projeto e da seleção do projeto ou sistema, contendo os padrões e documentos de apoio adotados pelo projeto e seleção, bem como a confirmação dos dados do fornecedor.

O arquivo atendeu às necessidades dos sub-usuários.

Nota: Para equipamentos padrão, a confirmação de seleção de acordo com as necessidades do usuário pode ser isenta da confirmação de projeto, para equipamentos não padrão, a confirmação de projeto deve ser feita. A confirmação do projeto deve confirmar que o documento de projeto atendeu às necessidades do usuário.

Os documentos de projeto, desenhos e especificações técnicas devem atender aos requisitos dos termos técnicos do contrato de compra de equipamentos.

IQ (Confirmação da instalação): A confirmação da instalação inclui principalmente, mas não se limita a:

1, inspeção fora da caixa: de acordo com o cartão de embalagem para confirmar se o cartão corresponde;

Inspeção de aparência: verificar se o equipamento está danificado e corroído;

Verificação de identificação: vários sinais no equipamento (nome, modelo, fabricante, número de série, número de bit do equipamento, etc.) atendem aos requisitos de projeto; Os documentos que o fabricante/fornecedor deve fornecer são completos;

Confirmação das condições ambientais da instalação

Verifique se o equipamento se adapta ao ambiente instalado e cumpre os requisitos da produção de medicamentos. Os GMP definem os níveis de limpeza, temperatura e umidade relativa, ventilação e eliminação de poeira das instalações em que se encontram diferentes tipos de equipamentos.

Inspeção de sistemas públicos, tais como conexões e parâmetros de água, eletricidade, ar comprimido, vapor, vácuo de processo, remoção de vácuo.

3 Confirmação da instalação

Lista de instrumentos, parâmetros, localização de instalação e verificação de registro de verificação.

Confirmação da instalação do sistema de controle do computador / programa, o sistema de controle ajusta a verificação dos parâmetros iniciais. Verificação dos parâmetros do motor e da bomba (modelo, número de série de fábrica do equipamento, direção de funcionamento, etc.). Teste de pressão de tubulação oral, teste de acidificação e relatório de teste. boca

Instalação de equipamentos acessórios e móveis relacionados ao equipamento, como plataformas de suporte, tanques de armazenamento, tampões e instrumentos de pesagem. OQ (Confirmação de Execução): O principal conteúdo da confirmação de execução:

Aplicabilidade do projeto de SOP;

confiabilidade no trabalho em condições externas;

a precisão da exibição do instrumento;

a volatilidade dos parâmetros operacionais do equipamento;

Estabilidade e segurança do funcionamento do equipamento;

NOTA: Após a conclusão da confirmação da instalação do equipamento, de acordo com os procedimentos operacionais padrão (SOP) elaborados, cada parte do equipamento e o todo devem ser testados em vazio suficientemente para examinar a aplicabilidade do projeto de SOP, a flutuação dos parâmetros operacionais do equipamento, a confiabilidade do instrumento e a estabilidade do funcionamento do equipamento, para garantir que o equipamento funcione com precisão dentro dos requisitos e alcance os indicadores técnicos especificados. O processo pode exigir suplementos e modificações adequados ao SOP, bem como certos ajustes no equipamento (todos esses dados são agregados, analisados pela equipe de validação, apresentados comentários e apresentados para aprovação de auditoria)

PQ (confirmação do desempenho)Confirmação de desempenho é uma produção experimental que simula a produção real. Geralmente é testado primeiro com material em branco para determinar preliminarmente a adequação do equipamento. Os lotes de validação podem ser determinados com base nas características do produto e do equipamento. Se for possível confirmar que o equipamento foi capaz de operar de forma estável, adequado às necessidades do processo de produção, a equipe de verificação resumirá as informações relevantes, após a aprovação da auditoria relevante, o equipamento pode funcionar continuamente.

Sistema de leite nanotransportador líquido oral

A empresa possui engenheiros de serviços com mais de décadas de experiência no setor e está sempre disponível para fornecer seus serviços técnicos relevantes e treinamento aos clientes. Desde a sua fundação, já tem clientes em muitos campos como biologia, medicina, alimentos, eletrônica, petróleo e química. Quer seja a preparação e produção de nanomateriais, a inspeção e o controle de qualidade, ou a engenharia de linhas de produção avançadas, oferecemos aos nossos clientes soluções completas.