Software do Sistema de Gestão de Qualidade NOVA-QMS

NegociávelAtualização em05/23

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Visão geral

O sistema de gestão de qualidade Nova-QMS da NOVATEK é um conjunto de soluções projetadas para resolver os problemas de qualidade mais urgentes das empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Abrange áreas-chave como gerenciamento de documentos, medidas corretivas e preventivas, controle de mudanças, treinamento, validação de produção e gerenciamento de reclamações.

Detalhes do produto

Software do Sistema de Gestão de Qualidade NOVA-QMS

Nos setores farmacêutico e biotecnológico, a complexidade da gestão da qualidade e o enorme investimento em tempo, esforço e recursos ultrapassam os requisitos das normas ISO. Para atender às exigências rigorosas e multifacetadas das regulamentações da FDA e outras regulamentações internacionais, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão investindo recursos significativos no desenvolvimento e implementação de sistemas de gestão de qualidade (SGQ) eficazes.

Características e funções

• Gerenciar todos os documentos de auditoria interna e externa

• Ferramentas de relatórios e consultas configuráveis para recuperação de dados e gerenciamento de conhecimento

Capacidade CAPA (medidas corretivas e preventivas)

Conformidade com 21 CFR Parte 11 e outros requisitos regulamentares críticos

Acesso seguro a todos os documentos, incluindo procedimentos operacionais padrão (SOP), controle de mudanças, desvios de relatório de investigação, validação de documentos e muito mais

• Planejamento automatizado

Além disso,Software do Sistema de Gestão de Qualidade NOVA-QMSExistem também as seguintes funcionalidades adicionais:

Modular: O aplicativo Nova-QMS é um sistema modular e independente que pode ser flexibilmente expandido na suite de produtos Novatek, adicionando novos módulos funcionais ou aprofundando a funcionalidade de módulos existentes. Nova-QMS é altamente escalável; Os usuários podem começar com um sistema básico de gerenciamento de documentos e adicionar outras soluções de software da Novatek, conforme necessário, como sistemas de gerenciamento de reclamações, módulos de validação e até mesmo sistemas completos de gerenciamento de informações de laboratório (LIMS).

Sistema integrado: o Nova-QMS ajuda as organizações a melhorar a eficiência e a cumprir todos os sistemas de qualidade integrando eventos e ações relevantes, simplificando o fluxo de trabalho global, facilitando a análise de tendências, gerando relatórios de indicadores e integrando-se ao seu LIMS. Esta abordagem integrada completa colma as lacunas no processo de gestão da qualidade e permite uma comunicação perfeita a nível do sistema para identificar as causas subjacentes do problema e agir proativamente para gerenciar medidas corretivas.

Flexibilidade: Embora a Nova-QMS seja uma solução pronta para uso, também oferece um alto nível de flexibilidade. Os usuários podem personalizar o fluxo de trabalho de acordo com os requisitos e processos específicos de qualidade da organização. Essa flexibilidade não só aumenta a eficiência de custos, mas também garante que o sistema seja rapidamente implantado e colocado em serviço no prazo do projeto da organização.

Disponibilidade imediata: o design arquitetônico do Nova-QMS permite que ele seja entregue em um estado "pronto para uso". Isso significa que os aplicativos de conformidade da Novatek não requerem longos ciclos de implementação, evitando atrasos geralmente causados por programação personalizada. Os usuários podem colocar rapidamente o sistema em operações reais, reduzindo drasticamente o tempo de compra até uso. O uso de aplicativos poderosos como o Nova-QMS aumentará significativamente a eficiência do gerenciamento de qualidade interno. Isso não só garante uma produção de maior qualidade, mas também, em última análise, melhora a satisfação geral do cliente.

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