Laboratório de Medicina

MédicoPlano de construção de laboratório farmacêutico:

1. Disposição do edifício:

Devido à influência de fatores como o tamanho da empresa, o nível do equipamento instrumental, os métodos de inspeção e o sistema de gestão da empresa, os hábitos operacionais diferentes, o layout da fábrica também é diferente. E com o desenvolvimento da ciência, o teste de medicamentos e dados continuará a introduzir novos métodos, novas tecnologias e equipamentos de instrumentos avançados, e o layout do laboratório também terá requisitos diferentes.

O layout do edifício experimental é geralmente em forma de corredor interior médio retângulo, que pode aproveitar ao máximo a luz natural. O eixo horizontal retangular pode ser adotado de 6 a 8m, o comprimento é ajustado de acordo com as necessidades; O eixo vertical pode ser de 6 a 9m, ou de 6m a 2,5m a 6m, o corredor intermediário, a largura do corredor pode ser definida de acordo com as necessidades.

Layout entre funções de laboratório:

A. Configuração entre funções

As especificações exigem que as salas de teste de medicamentos tenham espaço suficiente para atender às necessidades de cada experimento. Cada tipo de operação de análise deve ter uma área separada e apropriada, preferivelmente uma área ou um local com uma classificação física: a área de recepção e armazenamento das amostras enviadas; Recepção e armazenamento de reagentes e produtos padrão; limpar a área de lavagem; Áreas de trabalho especiais; Área de análise geral; Processamento de dados, áreas de armazenamento de dados; escritório; Quartos para o pessoal, como vestiário ou sala de estar. Portanto, no design, geralmente estabelecemos as seguintes funções principais:

1) Laboratório central.

(2) sala de instrumentos, incluindo sala de instrumentos comuns, sala de instrumentos de precisão, sala de balança, etc.

(3) Salas de inspeção microbiana, incluindo salas estériles ou semi-estériles, salas de cultura, salas de preparação higiénica.

(4) sala de secagem, sala de desinfecção, sala de armazenamento de reagentes, sala de armazenamento de instrumentos de vidro, sala de gás venenoso, sala de abastecimento de gás especial e sala de funções auxiliares como observação de amostras.

(5) Funções de gestão como escritório de inspeção de qualidade, sala de arquivos.

Além disso, a sala de máquinas com ar condicionado, a sala de distribuição de energia, o vestiário, o banheiro e outras salas auxiliares devem ser equipadas, que podem ser consideradas de forma unificada com a área de escritório administrativo ou configuradas separadamente. Se a sala de exame de medicamentos for um único edifício, o escritório, a troca de roupa, a distribuição de eletricidade, a observação de amostras, etc., podem ser instalados no piso inferior; Se for um edifício de inspeção de qualidade de escritório combinado, a parte de inspeção de qualidade deve ser colocada na parte superior do escritório administrativo e não deve contaminar e interferir mútuamente.

B. Disposição do Laboratório Central

O laboratório central é um local de trabalho abrangente para o processamento de amostras, preparação de reagentes, análise de titulação, equipamentos de limpeza, relatórios de escrita, etc., é o principal local de teste de análise e ocupa uma área relativamente grande. Para facilitar a operação, deve estar perto da sala de secagem, da sala de balança, da sala de instrumentos, etc.

C. Disposição de câmaras estériles (ou semi-estériles)

Uma sala estéril (ou semi-estéril) é uma sala de operação para a inspeção de qualidade microbiológica. Os requisitos de qualidade microbiológica da preparação são divididos em dois tipos de requisitos estériles e padrões de higiene, para os requisitos estériles, como injeções, preparações oculares, etc., os requisitos estériles foram desenvolvidos, precisam ser testados em uma sala estéril, o projeto adota um ambiente limpo de nível 100.000 para definir uma mesa de trabalho ultra-limpa para alcançar; Para preparações gerais que não exigem estéril, mas não permitem a presença de certas bactérias, e para limitar o número de colônias permitidas, neste caso, os padrões de higiene foram propostos, como: preparações sólidas internas, preparações líquidas internas, preparações externas, etc., podem ser testados em câmaras semi-estériles, projetados usando um ambiente limpo de nível 100.000 para definir uma mesa de trabalho ultra-limpa.

A sala estéril (ou a sala semi-estéril) é uma área limpa, deve ser projetada de acordo com os requisitos do GMP para a área limpa, como na Figura 3, a entrada de pessoas deve configurar vestuário e tampão, material ou itens de entrada também deve configurar tampão (ou janela de transmissão), pratos de petri, meios de cultura, etc. devem ser esterilizados para entrar. As câmaras estériles podem ser observadas diretamente no exterior, com janelas de observação configuradas para garantir a segurança do operador. A sala de máquinas de ar condicionado está próxima, encurtando a tubulação de ar de retorno, e também deve ser configurada uma sala de cultivo, uma sala de preparação higiénica, uma sala de limpeza, uma sala de esterilização, etc.

D. Sala de instrumentos

A sala de instrumentos inclui a sala de balança, a sala de espectro, a sala de microfonia, a sala de instrumentos comuns, etc. As salas de balança gerais devem ser definidas separadamente, o nível de camadas deve ser definido em cada camada, as outras salas podem ser definidas de acordo com a necessidade, devem estar o mais longe possível da fonte de vibração, alta temperatura e perto do laboratório central. Seu princípio de disposição é: separação seca e úmida é fácil para a proteção contra a umidade, separação de calor e frio é fácil para a poupança de energia, concentração de termostato é fácil para a gestão, concentração de balança é fácil para a amostragem de pesagem.

E. Estufas elevadas

A estufa elevada refere-se à sala de secagem, à sala de desinfecção, etc., é o lugar onde a caixa de secagem, o forno de muffler ou o armário de esterilização, etc., geralmente deve estar longe da sala de reagentes e da sala de congelamento, a sala configura o alarme sensível à temperatura e à fumaça e configura a evacuação mecânica.

F. Sala de observação

A observação de amostras inclui materiais primos, materiais de embalagem e amostras de produtos acabados, que podem ser configurados separadamente ou divididos, o interior deve prestar atenção ao design de ventilação e proteção à umidade, e os requisitos de armazenamento à sombra também devem ser configurados em uma sala de sombra. Os pisos colocados no segundo ou superior andar também devem ser calculados com precisão para garantir a segurança.

3. Design do sistema de ventilação:

Laboratório de MedicinaO sistema de ventilação é um dos principais sistemas durante todo o processo de projeto e construção do laboratório. O aperfeiçoamento ou não do sistema de ventilação tem um impacto significativo diretamente no ambiente de laboratório, na saúde física do pessoal experimental e na manutenção operacional do equipamento experimental.

Problemas como pressão negativa excessiva no laboratório, vazamentos de gás no ventilador e ruído de laboratório têm sido problemas difíceis para a equipe de laboratório. Esses problemas causam sérios danos físicos e psicológicos para pessoas que trabalham em laboratórios por muito tempo, e até mesmo para gerentes e logísticos que trabalham em torno do laboratório.

Um sistema de ventilação científico e racional exige um bom efeito de ventilação, baixo ruído, fácil operação, poupança de energia e até mesmo a diferença de pressão e temperatura interna para manter o conforto do corpo humano.