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Tianjin Zona de Desenvolvimento Riel Tecnologia Ambiental Co., Ltd.
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Equipamento de água pura para dispositivos médicos

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Visão geral
Equipamentos de água pura para dispositivos médicos: conforme o local, de acordo com a situação da água crua do ponto de uso, sob a premissa de atender aos requisitos dos padrões GMP, determinar o processo de tratamento mais econômico.
Detalhes do produto

Equipamento de água pura para dispositivos médicosPrincipais usos e padrões de qualidade da água:

Equipamentos de purificação de água e alta pureza para hemodiálise médica, análise bioquímica

Água Purificada de acordo com as Normas da Farmacêutica Chinesa Edição 2020
Conforme aos altos padrões de água pura do laboratório

Equipamento de purificação de água para lavagem de dispositivos médicos, matérias-primas farmacêuticas e purificação de produtos intermediários

Água Purificada de acordo com as Normas da Farmacêutica Chinesa Edição 2020
Conforme às normas de água purificada da FDA
Conforme às normas de purificação de água da UE

Água injetável, farmacêutica, água estéril para agulhas, água destilada, etc.

Deve estar em conformidade com a versão GMP2020 do padrão de água injetável do Farmacópio Chinês

Engenharia de Água Pura para Produção de Produtos de Saúde e Liquidos Orais

Água Purificada de acordo com as Normas da Farmacêutica Chinesa Edição 2020
Conforme às normas de água purificada da FDA
Conforme às normas de purificação de água da UE

Tubos de abastecimento de água purificada, concepção, instalação e validação de tubos de processo

Deve cumprir os requisitos da farmacêutica chinesa

Equipamento de água pura para dispositivos médicosPrincipais indicadores de processo e saída de água:

* pré-tratamento + osmose inversa de nível 1 + EDI + dispositivo de bactericida (de acordo com os requisitos padrão da versão 2020 da Água Purificada da Farmacópia Chinesa)

* pré-tratamento + osmose inversa de segundo grau + dispositivo de bactericida (de acordo com os requisitos padrão de purificação da água da versão 2020 da Farmacópia Chinesa)

※ pré-tratamento + osmose inversa de segundo grau + EDI + dispositivo de bactericida (de acordo com os requisitos padrão de purificação de água da versão 2020 do Farmacópio Chinês)

* pré-tratamento + osmose inversa de segundo grau + EDI + dispositivo de bactericida + máquina de destilação de água multi-eficaz deve estar em conformidade com o padrão GMP2020 da versão de água injetável do Farmacópio Chinês

(O processo detalhado deve ser projetado de acordo com o projeto de água crua, e a água produtora pode ser processada em água destilada estéril.)

Principais características do equipamento de água pura:

Dependendo do local, de acordo com a situação da água crua no ponto de uso, sob a premissa de atender aos requisitos dos padrões GMP, determinar o processo de tratamento mais eficaz;

▼ projetado levando em consideração a fonte de calor e o esquema de tratamento de íons mais difíceis de remover, para garantir o cumprimento dos requisitos de padrão de água purificada GMP;

▼Aplicação madura do sistema EDI, tornando a água de saída do sistema mais alta e estável, ao mesmo tempo verde;

▼ Adota a membrana de osmose inversa importada, alta taxa de desalinização, longa vida útil, baixo custo operacional, alta qualidade da água de produção e estável;

▼ controle de monitoramento de qualidade da água on-line, monitoramento em tempo real das mudanças na qualidade da água, para garantir a qualidade da água;

▼ programa de controle eletrônico totalmente automático, também pode ser equipado com operação de tela táctil, fácil de usar e fácil de operar;

O sistema leva em consideração o controle dos micróbios, como pré-tratamento, membrana de osmose inversa e membrana EDI, todos usando o método de pasteurização.

Fornecer aos usuários os dados de documentos de verificação DQ, FAT, SAT, IQ, PQ, OQ necessários para o dispositivo.