Equipamento médico embalagem selagem inflação tester de ruptura

Durante o processo de esterilização ou armazenamento de transporte, haverá uma diferença de pressão dentro e fora da embalagem de esterilização, se o equipamento for muito tenso ou a força de descarte do saco de esterilização diminuir ligeiramente, o que levará a potenciais riscos de vazamento e explosão. Este artigo descreve em detalhe os métodos de teste de vedação de embalagens de esterilização aberta de dispositivos médicos através da interpretação de duas normas GB / T19633-2005 e ASTM F 1140 sobre vedação.
ZYY-08AEquipamento médico embalagem selagem inflação tester de rupturaA embalagem de esterilização de dispositivos médicos geralmente se refere ao contato direto com o produto e constitui a barreira de barreira microbiana, principalmente por sacos de papel e plástico, sacos de plástico, sacos de papel de diálise e outros tipos. Essas embalagens devido à especificidade do material incorporado, além de ter o desempenho básico da embalagem, também precisam atender a requisitos mais elevados, pode ser sterilizado e estéril, e tem a função de barreira microbiana para impedir a entrada de micróbios e fornecer proteção estéril, após a esterilização pode manter o ambiente estéril dentro do sistema de embalagem por um determinado período.
No que diz respeito ao padrão de teste de embalagem atual, GB / T19633-2005 "embalagem de dispositivos médicos de esterilização final" é o padrão para as características de embalagem de esterilização de dispositivos médicos. Esta norma é equivalente à adoção da ISO 11607:2003, Embalagem de Dispositivos Médicos Esterilizados Finales, que estabelece os requisitos para materiais de uso único e recipientes reutilizáveis ​​para embalagens de dispositivos médicos esterilizados finais, ao mesmo tempo que apresenta os requisitos básicos para avaliar o desempenho de embalagens de dispositivos médicos estériles, em relação às propriedades físicas, químicas, toxicológicas, barreiras microbianas e vedação / fechamento, integridade, envelhecimento, etc. Estes requisitos de desempenho visam, em última análise, garantir o isolamento microbiano das embalagens esterilizadas. No entanto, durante o processo de esterilização ou armazenamento de transporte, a diferença de pressão dentro e fora da embalagem de esterilização ocorrerá, se o equipamento for muito tenso ou a força de descarte do saco de esterilização diminuir, o que levará a potenciais riscos de vazamento e explosão. Então o isolamento microbiano de todo o saco de esterilização será muito enfraquecido. Isso reflete a importância do teste de desempenho de vedação/fechamento de embalagens moldadas.
GB / T19633-2005 "Embalagem de dispositivos médicos de esterilização final" especifica que a força de vedação é um dos indicadores de avaliação de vedação / fechamento e oferece dois métodos de teste: teste de força de vedação por alongamento e teste de pressão de ruptura / deslizamento. O primeiro é medir a força da vedação da embalagem através de testes de alongamento de uma seção de vedação, o método não pode ser usado para medir a conectividade ou outras propriedades de vedação no ponto de ligação, mas apenas para medir a força de rasgo da vedação entre os materiais. Esta última é avaliada pressionando toda a embalagem até o ponto de ruptura (inflação) ou pressionando até um valor crítico conhecido e mantendo-a por um período de tempo (deslizamento). Os métodos e processos de ensaio específicos para ensaios de pressão de expansão/deslizamento não são detalhados nesta norma e podem ser testados de acordo com a norma ASTM F 1140, Métodos de ensaio padrão para ensaios de pressão interna de embalagens médicas não inibidas, conforme indicado na norma "Procedimentos e requisitos específicos de ensaio podem ser equivalentes à ASTM F 1140".
ZYY-08A produzido por Jinan Relay Platinum Smart Technology Co., Ltd.Equipamento médico embalagem selagem inflação tester de rupturaDe acordo com o projeto e desenvolvimento do padrão acima, para atender a vários requisitos padrão, é o equipamento de alta eficiência do custo para o teste de desempenho de vedação de embalagem de esterilização de dispositivos médicos domésticos. O alto grau de inteligência do instrumento, o design bonito e generoso, a interface de interação homem-computador aumenta a boa experiência do operador e é profundamente reconhecida pelo mercado. Jinan Relay Platinum Smart Technology Co., Ltd. aguarda sua consulta.