Serviço de verificação GMP

Serviço de verificação GMPCaracterísticas e Benefícios

O software tem um design modular que permite ajustar a interface front-end com flexibilidade de acordo com as necessidades do usuário e aceita personalização de funções personalizadas

Relatórios personalizados, vários modelos de relatório incorporados e novos modelos podem ser criados e gerados automaticamente com base em relatórios em papel enviados pelo usuário

Design de localização de software para otimizar várias vezes a ordem lógica dos menus funcionais e a exibição de páginas de front-end para implementar prontos para uso após a instalação, sem limiar de aprendizagem

De acordo com os hábitos de operação de localização, todos os dados e gráficos formados podem ser compartilhados, enviados, salvos e editados com um clique através de WeChat, pregos, QQ, etc.

O sistema pode definir diferentes modelos de alarme e atribuí-los a diferentes pontos de medição

Geração automática de relatórios e números de série em PDF com suporte à criptografia

Usando o número de bit do dispositivo como unidade de gerenciamento, pode corresponder a vários números SN, o número SN pode ser reutilizado (substituição da calibração)

O dispositivo substituído pode conter os dados do antigo gravador em uma curva de dados históricos que indica o tempo de substituição e o número SN

Adicione "Próxima hora de calibração" ao adicionar o dispositivo e adicione o tipo de alarme de lembrete "Calibração expira" nas configurações de alarme

O sistema adota restrição de compra, sem limitação de número de contas, número de terminais, funções de software

Serviço de verificação GMPPrincipalmente incluem os seguintes serviços:

Verificação da distribuição de temperatura e umidade Mapping

O objetivo geral da verificação de temperatura e umidade é verificar se as condições de armazenamento dos produtos da produção e operação de medicamentos e dispositivos médicos estão em conformidade com as especificações e estão regulamentadas pelo Apêndice 5 do Regulamento GSP da China e pelo Apêndice 2 do Regulamento GMP da China. Em particular, se as instalações equipadas pelas empresas relacionadas com a produção e operação de medicamentos congelados / dispositivos médicos estão em conformidade com os requisitos de especificação, é necessário desenvolver os procedimentos operacionais SOP relevantes de acordo com as conclusões da validação para garantir que os processos operacionais correspondentes garantem que a temperatura e a umidade dos medicamentos e dispositivos médicos durante o armazenamento e o transporte estejam sempre dentro dos limites prescritos para garantir a qualidade e a segurança.

Verificação de sistemas computadorizados

Usando nossa experiência na GxP e nossa compreensão do GMP da China e dos principais sistemas internacionais de gestão da qualidade farmacêutica, em combinação com a situação real das empresas GMP da China, projetamos especificamente um conjunto de serviços de validação de sistemas informáticos de alta qualidade de alta qualidade, eficientes em processos e práticos para ajudar nossos usuários a reduzir o tempo de implementação do projeto e tornar o sistema EaseFactor operacional rapidamente.

Verificação de equipamentos 3Q / 4Q

Serviços de calibração EaseCalib

A Zeda Instruments oferece várias opções de calibração para gravadores de dados e outros tipos de instrumentos em sistemas de monitoramento ambiental para garantir a precisão da medição. Você pode escolher entre calibração de laboratório, comparação de campo ou substituição de sondas, deixando o resto para nossos especialistas. Todas as opções de calibração oferecem um certificado de calibração CNAS de terceiros, adequado para auditorias internas e externas. Conforme os requisitos do GMP da China e outras regras regulamentares da GxP,