Detector de vácuo para garrafas de pó congelado - revisão

Detector de vácuo para garrafas de pó congelado - revisão

As garrafas de Cirine são usadas principalmente na embalagem de medicamentos estériles como injeções estériles, injeções em pó. Se a selagem das garrafas de cerina for deficiente, o medicamento pode estar contaminado, causando deterioração, oxidação ou contaminação microbiana, o que pode afetar a qualidade e a eficácia do medicamento. A detecção de vácuo das garrafas de Cirin realiza testes precisos das propriedades de vedação das garrafas de Cirin, simulando as condições ambientais no uso real, para garantir que as garrafas de Cirin possam manter um bom desempenho de vedação durante o transporte e o uso, evitando assim a contaminação dos medicamentos e garantindo a qualidade e a segurança dos medicamentos.

O detector de vácuo automático Mitsui Nakashi Vacuum-S (detector de vácuo de frasco de pó congelado) cumpre o requisito explícito do artigo 78 da edição de 2010 das diretrizes GMP para medicamentos de que "os recipientes selados em estado de vácuo de bombeamento devem verificar o seu vácuo". Utilizado para o teste de vácuo de pó congelado, garrafas de gotas oculares, vasos sanguíneos a vácuo e outros produtos, amplamente revisado em empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, instituições de teste e outras unidades.

Na indústria farmacêutica, há requisitos rigorosos para a vedação de embalagens de medicamentos. Por exemplo, o artigo 78 das diretrizes GMP para medicamentos da edição de 2010 exige explicitamente que "os recipientes selados em estado de vácuo de bombeamento devem verificar o seu nível de vácuo". A edição de 2015 da China das diretrizes de inspeção GMP de medicamentos estériles também menciona a "inspeção de vácuo de produtos selados em estado de vácuo de bombeamento". Portanto, a inspeção do nível de vácuo das garrafas de Celine é um passo necessário para cumprir os padrões e requisitos regulamentares da indústria.

Vantagens técnicas do detector de vácuo de garrafas de pó congelado

Tecnologia de teste que pode testar uma ou várias amostras.

· Os usuários podem ser facilmente substituídos, minimizando os gastos com taxas de usuário, ao atender a mais variedades de amostras.

· Diferentes variedades podem criar diferentes fórmulas, independentes umas das outras, cada uma não afeta.

• Com a interface de visualização, o usuário pode entender as diferenças de estilo de forma mais intuitiva e clara.

Configurar uma impressora mini para imprimir rapidamente os resultados do teste e imprimir informações completas do teste.

· Armazenamento local de dados, processamento automático e funções de dados de teste estatístico para atender aos requisitos do GMP.

O instrumento está equipado com uma porta serial R232, suporta a transmissão de rede local de dados e tem a função de atualização on-line do ISP para atender aos requisitos personalizados do cliente.

Parâmetros técnicos do detector de vácuo de garrafas de pó congelado

Faixa de pressão de teste 0-100KPa

Exatidão do teste Nível 0,5

Resolução de pressão 1Pa

Unidades de teste KPa, mbar

Capacidade de detecção 2ml-30ml (diferentes capacidades podem ser personalizadas)

Interface de dados RS232 (conectável ao sistema LIMS do usuário)

Tamanho do anfitrião 500mm x 520mm x 590mm

Peso Aproximadamente 47Kg

Requisitos ambientais

Temperatura ambiente 10℃-30℃

Umidade relativa não superior a 80%, sem condensação

Função de alimentação 220V 50Hz

O teste de vácuo das garrafas de Cirin não é aplicável apenas para embalagens farmacêuticas, mas também é amplamente utilizado para testes de vedação de embalagens de produtos como dispositivos médicos, alimentos e cosméticos. Os testes garantem que esses produtos não estejam contaminados durante o processo de embalagem e mantenham sua qualidade e sabor originais. Isso é importante para melhorar a competitividade dos produtos no mercado e proteger os direitos dos consumidores.

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