Análise dos pontos principais da tecnologia de secagem por congelamento

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Datas:2025-05-08Leia:0

Preparação do sistema de materiais.

Para garantir o efeito de liofilização, manter a atividade do medicamento e a sobrevivência das células, a máquina de liofilização deve adicionar certos protetores e aditivos antes da liofilização. Os materiais, juntamente com os agentes protetores e aditivos, formam um sistema multicomponente que chamamos de “sistema de materiais”. Existem interações entre protetores e aditivos e materiais, portanto, para diferentes materiais, devem ser usados diferentes tipos e concentrações de protetores e aditivos. Quase todos os grandes avanços no campo da biofarmacêutica nos últimos anos estão relacionados à adoção de um sistema de matérias-primas semelhante a um cocktail. Discussão sobre proteção e aditivos.

Estudo das propriedades físicas do sistema de materiais.

As propriedades físicas do sistema de materiais, tais como temperatura de condensação, calor de transição de fase, temperatura de transição de vidrificação e capacidade térmica antes e depois da transição de vidrificação, podem ter um grande impacto no processo de congelação e secagem. Durante o processo de secagem, se a velocidade de sublimação do material for maior, mais espaços serão necessários sem colapso. Tudo isso também está relacionado com as propriedades materiais do sistema. Nos últimos anos, descobriu-se que quando os sistemas de materiais passam por diferentes "histórias de temperatura" (histórias térmicas), como "cozimento" a diferentes temperaturas em diferentes momentos, pode trazer mudanças significativas nas propriedades materiais. Para a medição das propriedades do sistema de materiais, a tecnologia de varredura térmica diferencial é uma técnica eficaz e amplamente reconhecida.

Escolha e implementação do processo de refrigeração

Para o processo de endurecimento de refrigeração do sistema de materiais, dois problemas devem ser resolvidos, um é a determinação da temperatura de refrigeração; O outro é escolher o processo de refrigeração adequado. A temperatura final do processo de sulfuração a frio deve ser a temperatura de endurecimento total, a temperatura deve ser inferior à temperatura do ponto de co-cristalização do sistema de materiais ou à temperatura de transição de vidrificação. O sistema de materiais após o arrefecimento é, na verdade, um sistema misturado de cristal e vidro. Ao determinar a temperatura de resfriamento final ***, primeiro é necessário determinar a temperatura do ponto co-cristalino do sistema de materiais e a temperatura de transição de vidrificação.

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