Os difusores transdérmicos podem ajudá-lo a avaliar com precisão os efeitos transdérmicos de medicamentos ou ingredientes de cosméticos, otimizar o design da fórmula e garantir que os produtos sejam seguros e eficazes. Ele aborda principalmente os seguintes problemas:

I. Área de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos

1. Avaliação de propriedades transdérmicas
   Medir com precisão a velocidade e a qualidade do medicamento através da pele ao simular o ambiente da pele humana, ajudando a avaliar as propriedades transdermáleas e a biodisponibilidade, otimizando a formulação e o processo de preparação do medicamento.

2. Simulação multicondicional e otimização experimental
   Suporta a regulação de parâmetros como temperatura, umidade e concentração do medicamento para simular o processo transdermal sob diferentes tipos de pele (como pele seca e oleosa), diferentes partes (como rosto, membros) e diferentes condições ambientais (como alta temperatura e alta umidade), para obter uma compreensão completa do comportamento transdermal do medicamento em diferentes cenários.

3. Facilidade de operação e confiabilidade dos dados
   Equipado com sensores de alta precisão e tecnologia avançada de processamento de dados, monitora e registra o processo transdermal de medicamentos em tempo real para garantir a precisão e a repetibilidade dos dados. O processo operacional automatizado e a interface amigável simplificam as operações experimentais, reduzem os erros humanos e aumentam a eficiência experimental.

Área de Desenvolvimento de Produtos Químicos Diários

1. Estudo de absorção transcutânea de ingredientes cosméticos
   Usado para testar a permeabilidade e a absorção de ingredientes ativos, como hidratantes, branqueadores e ingredientes antienvelhecimento, fornecendo uma base científica para a avaliação da segurança e eficácia do produto.

2. Conformidade e suporte à padronização
   Projetado em conformidade com padrões internacionais como USP, EP, JP e atender aos requisitos da indústria farmacêutica para a integridade dos dados. Seus recursos de rastreamento de auditoria, gerenciamento de permissões e assinatura eletrônica garantem a rastreabilidade e conformidade dos dados experimentais, proporcionando garantias técnicas para a entrada de produtos da Nikkei no mercado internacional.

III. Aplicações e cenários de aplicação

1. Preparação aplicável
   Inclui adesivos transdermais, agentes de gel, cremes, pomadas e outros tipos de preparações externas.

2. Aplicação Cenário
   Abrange departamentos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, instituições de teste de medicamentos e empresas farmacêuticas.

Processo operacional e precauções

1. Processo operacional
   Antes de usar materiais como amostras de medicamentos, meios de recepção, pele (ou membrana artificial) necessários para a preparação do experimento para a desinfecção limpa da piscina de difusão. Injete o meio receptor na câmara de recepção para garantir que não haja resíduos de bolhas e, em seguida, mantenha a pele (ou a membrana artificial) plana entre as duas câmaras da piscina de difusão e aplique a quantidade adequada de selante para evitar vazamentos. Em seguida, a amostra do medicamento é aplicada uniformemente sobre a superfície da pele (ou membrana artificial) da câmara de abastecimento, tapando a tampa da câmara de abastecimento, instalando a piscina de difusão no instrumento e definindo os parâmetros experimentais (temperatura de 32 ° C, velocidade de agitação de 500 r / min, ponto de amostragem de 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h). Após a inicialização do instrumento, a amostragem da sala de recepção de acordo com o ponto de tempo definido, a amostragem deve ser complementada com uma quantidade equivalente de mídia de recepção fresca para manter o volume da sala de recepção constante. Após a amostragem, a concentração do medicamento na amostra é analisada por meio de dispositivos como um cromatográfico líquido de alta eficiência para calcular a taxa de transdermalidade e a penetração.

2. Atenção
   A pele (ou a membrana artificial) deve ser mantida intacta, caso contrário, pode resultar em vazamentos diretos de medicamentos e afetar a precisão do experimento. Durante o processo experimental, a temperatura e a taxa de agitação devem ser monitoradas em tempo real, e se a temperatura flutuar acima de ± 0,5 ° C, os parâmetros do instrumento devem ser ajustados em tempo útil. Os meios de recepção devem estar disponíveis para evitar mudanças na composição devido ao tempo de colocação excessivo.

Estrutura do instrumento e componentes principais

O tester de difusão transdermal de medicamentos consiste principalmente em uma piscina de difusão, um sistema de controle de temperatura, um sistema de agitação magnética, um dispositivo de amostragem e um sistema de registro de dados.

Selecção e tratamento padronizados de modelos de pele

1. Escolha a pele de porco Bamar
   Pela espessura da corna (15-20 μm), a densidade dos folículos capilares (11-14/cm²) e a composição lipídica (o teor de neuroamida é semelhante ao humano) da pele humana, a pele do porco de Bama é recomendada como modelo "padrão ouro" para o IVPT.

2. Verificação da integridade da pele
   A perda de água transepidérmica (TEWL) ou resistência é necessária para verificar a integridade da barreira cutânea antes e depois do experimento.

3. Conservação e atividade da pele
   A pele isolada do porco de Bama deve ser usada dentro de 24 a 48 horas para evitar a destruição da estrata cutânea resultante da congelação. Antes do experimento, a temperatura da pele deve ser equilibrada até 32 ° C ± 0,5 ° C para simular as condições fisiológicas.

Especificações de Desenho e Operação Experimental

1. Seleção e calibração de piscinas de difusão
   A piscina de difusão é o componente principal, o tipo comumente usado é a piscina de difusão Franz, composta por uma câmara de abastecimento (volume de 1-5 ml) e uma câmara de recepção (volume de 5-20 ml), principalmente de vidro ou aço inoxidável.

2. Configuração de parâmetros experimentais
   Os parâmetros experimentais incluem temperatura de 32 ° C, velocidade de agitação de 500r / min, ponto de amostragem de 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h.

3. Registro e análise de dados
   Análise da concentração de drogas em amostras com dispositivos como cromatográficas líquidas de alta eficiência para cálculo da taxa de transdermis e penetração.