Na produção de preparações sólidas orais (comprimidos, pílulas) farmacêuticas, o revestimento de película é um processo-chave para melhorar a estabilidade do medicamento, mascarar o odor e alcançar a função de dissolução intestinal / liberação lenta. Os equipamentos tradicionais muitas vezes são difíceis de se adaptar às necessidades de produção refinada devido a revestimentos desiguais, secagem lenta e resíduos de solventes excedentes. A máquina de revestimento de película fina lançada pela Tiantai Pharmaceutical em Taizhou tem como núcleo "controle de temperatura preciso, revestimento uniforme e conformidade eficiente", tornando-se o equipamento preferido para o processo de revestimento das empresas farmacêuticas.
I. Design estrutural: ponto de dor do núcleo do revestimento farmacêutico
Em torno da "homogeneidade" e da "produção limpa", o equipamento é otimizado em três aspectos:
•Sistema de movimento de materiais multidimensional: design "corpo inclinado + placa de condução flexível", ângulo de inclinação do corpo da panela ajustável de 15°-30°, velocidade de rotação de 30-60 rpm, para garantir que o material "rolar - suspenso" não se acumule; A placa condutora reduz o desgaste de colisão e a taxa de fragmentação é controlada abaixo de 0,5% para garantir a aparência do produto.
•Sistema de pulverização de pulverização de alta eficiência: configuração de 2-4 pistolas de pulverização de fluido duplo, volume de pulverização de 50-500mL / h, pressão de ar de pulverização independentemente ajustável para pulverizar o líquido de embalagem em gotas de 5-10μm; A pistola de pulverização pode ser orientada em 360º, com revestimento uniforme de até 98%, evitando pulverizações locais com excesso de espessura ou vazamentos.
•Câmara totalmente fechada e limpa: aço inoxidável 316L com polimento espelhado (Ra≤0,4 μm)canto mortoEscape de pressão negativa + filtragem eficiente contra vazamentos de solventes, janela de observação de vidro duplo (com iluminação) para fácil monitoramento em tempo real, em conformidade com os requisitos de limpeza GMP.
Principais vantagens: equilíbrio entre qualidade e eficiência
•Temperatura de controle de precisão + secagem de gradiente: "ciclo de ar quente + controle de temperatura de partição" sistema, temperatura do ar de entrada 40 ℃-80 ℃ (diferença de temperatura ± 1 ℃), apoio ao aquecimento de gradiente (como 45 ℃ → 60 ℃ → 50 ℃), para evitar a decoloração do material, fenda da membrana, resíduos de solvente ≤ 0,5%.
•Eficiência energética: o dispositivo de recuperação de calor residual pode usar 30% do calor de escape para pré-aquecer o vento novo; O design "Vento de entrada + vento de escape superior" melhora a eficiência da troca de calor, reduzindo o tempo de secagem em 20% a 30% em comparação com os equipamentos tradicionais e cobrindo 100.000 comprimidos por lote em apenas 2 a 4 horas.
•Conformidade inteligente: tela táctil PLC pode ser predefinida, armazenar mais de 50 grupos de fórmulas, chamada com um clique para reduzir erros; Registrar dados de temperatura, pressão e outros em tempo real para suportar o rastreamento de exportação; Os componentes-chave fornecem documentos de validação para cumprir os padrões IQ/OQ/PQ e FDA e EMA.
Aplicações exclusivas farmacêuticas
•Comprimidos comuns: comprimidos analgésicos térmicos, comprimidos de vitaminas para fazer um revestimento estômico, mascarar o odor, melhorar a estabilidade e o brilho.
•Solvente intestinal: adaptar a solução intestinal de aspirina, omerazol pílulas intestinais, para garantir que a membrana de revestimento é anti-ácido do estômago, decomposição intestinal.
•Preparação de liberação lenta / controlada: controlar a espessura da película de revestimento, como a nitrobenzidina de liberação lenta, para alcançar a liberação lenta do medicamento e prolongar a eficácia do medicamento.
Garantia de serviço de ciclo completo
A Tiantai Pharmaceutical oferece soluções personalizadas (volume de panela de 50L a 500L opcional), instalação em casa e treinamento de processo, ajuda na preparação de documentos de validação GMP, inspeções regulares e manutenção para reduzir os custos operacionais da empresa.
Como equipamento básico de revestimento farmacêutico, esta máquina de revestimento de película fina ajuda as empresas a melhorar a qualidade dos produtos e promover a padronização e atualização do processo de revestimento de preparações sólidas orais de forma "uniforme, precisa e eficiente".