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Suzhou Yitai Environmental Technology Co., Ltd
Visualização de fluxo de ar de ambiente limpo para detecção de um O-RABS Requisitos
Datas:2025-11-24Leia:4
Um pequeno conhecimento semanal, Yitai Netco disse hoje: Visualização de fluxo de ar para a detecção de um requisito ORABS
Sistema de isolamento aberto com restrição de entrada e saídaSistemas de barreira de acesso restrito aberto (O-RABS)Refere-se a um sistema que fornece um ambiente fechado, mas não selado, que separa o ambiente interno do ambiente circundante usando uma carcaça rígida e luvas integradas no sistema para atender a condições específicas de qualidade do ar (para processos estériles de classe A). A superfície interna do RABS deve ser desinfetada e purificada por esporicida. Os operadores usam luvas, semicorpos, sistemas de entrega rápida e outras portas de transferência integradas para executar operações ou transferir materiais para o RABS. De acordo com o design, a porta quase não é aberta, apenas em condições pré-definidas rigorosas.
Detector de visualização de fluxo de ar CRF-V
Fabricante: Suzhou Yitai Tecnologia Ambiental Co., Ltd.
Ambiente LimpoInstrumentos de testeMarca inteligente, a domesticação de instrumentos de importação substitui a nova força da marca
Fornecedores domésticos de marcas de limpeza Fornecedores de serviços de qualidade de limpeza
Equipamento de monitoramento inteligente de microambiente limpoEmpresa profissional de soluções completas
padrão de fluxo de ar
Forma de fluxo e distribuição do ar.
[Fonte: GB 50457-2019, 2.0.11]
3 ️⃣ O-rabs
Sistemas de barreira de acesso restrito aberto (O-RABS)
Refere-se a um sistema que fornece um ambiente fechado, mas não selado, que protege o ambiente interno usando uma carcaça rígida e luvas integradas no sistema.
Separação do ambiente para satisfazer condições específicas de qualidade do ar (para processos estériles de classe A). A superfície interna do RABS deve ser eliminada por esporicida.
veneno e purificação. Os operadores usam luvas, semicorpos, sistemas de entrega rápida e outras portas de transferência integradas para executar operações ou transferir materiais para o RABS. De acordo com o design, a porta quase não é aberta, apenas em condições pré-definidas rigorosas.
4 ️⃣ Requisitos gerais
4
Requisitos de fluxo de ar para equipamentos de fluxo unidirecional
4.1
Requisitos gerais
4.1.1
Fluxo de ar estático
4.1.1.1
A direção do fluxo de ar da área de trabalho deve ser consistente com a direção do fluxo de ar unidirecional, com linhas de fluxo paralelas ao longo de uma única direção, sem fluxo inverso / turbulência, sem mudanças óbvias
para e dispersão.
4.1.1.2
O fluxo de ar da borda do dispositivo ou da borda da porta do dispositivo não deve fluir para a área protegida.
4.1.2
Fluxo de ar dinâmico
As circunstâncias dinâmicas não perturbam o fluxo de ar e a organização do fluxo de ar não deve formar turbulências. Quando a turbulência ocorrer inevitavelmente, a turbulência não deve
Área de operação de alto risco.
4.1.3
Primeiro vento/fluxo inicial
Os produtos devem ser protegidos contra o primeiro vento/fluxo de ar inicial,
4.1.4
Fluxo de ar
O fluxo de ar deve fluir do lado de alto risco para o lado de baixo risco, ver Figura 2.
4.2
O-rabs
O tipo de fluxo de ar O-RABS, além de cumprir os requisitos gerais 4.1, também deve cumprir as disposições da Tabela 1.
