Limpeza de ar condicionado na sala limpa da fábrica farmacêutica (novo GMP)

Olhos Gravação

Conhecimentos básicos de sala limpa

O que é sala limpa

Quatro elementos técnicos da sala limpa

Classificação de Salas Limpas

4) Critérios de limpeza da sala limpa

5) Possução da sala limpa

Fontes de poluição em salas limpas e seu controleGMP

(um)GMPHistória do desenvolvimento

2) Nova ediçãoGMPCaracterísticas

(Três)Nova versãoGMPe1998 年版GMPDiferenças 3, design de limpeza de ar condicionado da sala limpa da fábrica farmacêutica

a) Preparação antes do projeto

(2) Disposição plana da sala limpa para produção de medicamentos

(3) Sistema de limpeza de ar condicionado e sistema de escape

Três cálculos de equilíbrio do sistema de purificação de ar condicionado

Otimização do sistema de purificação de ar condicionado

(6) O cálculo da quantidade total de frio, calor total e umidificação total do sistema de purificação de ar condicionado

Selecção de equipamentos de ar condicionado e purificação

8) Desenho do plano de construção

Confirmação e verificação da sala limpa da fábrica farmacêutica

1) Confirmação e verificação das empresas produtoras de medicamentos

(2) A confirmação da sala limpa da fábrica farmacêutica pode ser dividida em:

Monitoramento dinâmico normal da sala limpa da fábrica farmacêutica

Verificação do processo de produção de medicamentos

(5) Item de teste estático de sala limpa V, Anexo

Anexo1 Principais elementos enfatizados em "Medicamentos estériles"

Anexo2 Principais elementos enfatizados em "Materiais Rares"

Anexo3 Principais elementos enfatizados em "produtos biológicos"

Anexo4 Principais elementos enfatizados em "produtos de sangue"

Anexo5 Principais elementos enfatizados na "preparação farmacêutica chinesa"