O método de operação do extrusor de lipídeos contínuos pode ser dividido em pré-tratamento, montagem do equipamento, controle operacional e proteção de segurança em quatro pontos principais, o processo específico é o seguinte:
I. Fase de pré-tratamento
1. pré-tratamento de materiais
O corpo lipídico bruto deve ser preparado preliminarmente por meio de dispersão de película fina, injeção de solvente e outros métodos. Quando contém partículas grandes ou polímeros, é necessário primeiro homogeneizar a alta pressão ou ultra-som para evitar a obstrução da película de filtro.
Quando o solvente e o solúvido são puros, podem entrar diretamente no processo de extrusão.
2 – Limpeza e esterilização do equipamento
Para garantir o estado estéril, a tubulação do sistema e os componentes da membrana devem ser completamente limpos com álcool ou vapor a alta temperatura antes de serem usados.
II. Montagem de componentes de membrana
1) Instalação do sistema de filtro
A membrana de policarbonato (PC) é colocada entre os dois anéis de tipo O e incorporada no componente plástico da unidade de suporte da membrana para garantir que a membrana esteja centralizada e selada sem vazamentos.
Fixe manualmente a tampa após verificar a posição correta da membrana verificando os orifícios.
2 Conexão do sistema de pressão
Conecte o cilindro de nitrogênio à entrada de ar do equipamento, verifique a vedação da via de ar e abra a válvula de escape para drenar o gás residual.
Processo de controle operacional
1 – Carga de materiais e pressão
Abra a tampa do tanque de material para derramar a suspensão de lipídeos, depois de fechar a válvula de escape, abra lentamente a válvula principal do cilindro de nitrogênio para ajustar a pressão com precisão para o valor alvo (geralmente ≤ 100 bar), evitando o aumento da pressão.
2 Operação de extrusão contínua
Em condições de temperatura ligeiramente acima da mudança de fase de fosfolípidos (ajustado de acordo com a fórmula), inicie o acionamento de pressão de nitrogênio para que a suspensão passe continuamente pelo grupo de membrana PC.
Observe o estado de saída: a extrusão inicial retorna ao ciclo do tanque de material, para que o tamanho das partículas esteja estável e se conecte ao tanque de acoplamento para coletar o produto acabado.
Ajuste dinâmico dos parâmetros
Substitua a membrana de filtro de diferentes aberturas de acordo com as necessidades de distribuição de tamanho de partícula (por exemplo, substituição gradual de 200nm para 80nm) ou aumente o número de extrusões (geralmente 3-10 vezes).
Monitore as flutuações de pressão em tempo real e verifique o bloqueio do filtro quando exceder o limiar definido.
IV. Segurança e manutenção
1 – Proteção operacional
Use óculos de proteção e luvas resistentes à pressão durante todo o período para evitar danos causados pela ruptura de tubos de alta pressão.
2 – Procedimento de parada
Fechar a válvula principal do cilindro de nitrogênio → abrir a válvula de descarga do dispositivo → desmontar o componente de membrana após o medidor de pressão voltar a zero.
Lave imediatamente a membrana e o fluxo com água pura para evitar que os resíduos lipídicos durem.
3 – Manutenção de peças
Verifique a integridade do anel O antes de cada uso e os acessórios originais devem ser substituídos para evitar riscos de vazamento de pressão.
Detectar regularmente a permeabilidade da membrana do PC e substituir a nova membrana quando a velocidade de fluxo cair anormalmente.
Ponto de controle de processo crítico: a temperatura de extrusão deve ser estável acima do ponto de transição lipídica de 10 a 15 ° C (por exemplo, o liposoma DPPC é de cerca de 55 a 60 ° C), o excesso leva à degradação e o excesso de baixo desencadeia o bloqueio da membrana; A pressão de extrusão é negativamente relacionada ao tamanho das partículas e o controle preciso da força de corte é necessário através da regulação do fluxo.