Preparação antes da operação
1.Verificação do equipamento e configuração dos parâmetros
Verifique se os componentes mecânicos (por exemplo, agarradores de membrana, sistemas de resfriamento, dispositivos de fechamento) estão conectados e lubrificados adequadamente.
Defina parâmetros como volume de enchimento, velocidade e pressão para garantir a conformidade com os padrões de produção.
Certifique-se de que a fonte de energia, o gás e o sistema de vácuo estão funcionando corretamente.
2. pré-tratamento de materiais e moldes
Escolha o método de pré-tratamento de acordo com a natureza do medicamento:
A droga insolúvel é misturada com a matriz depois de esmagada; O medicamento solúvel em óleo é dissolvido diretamente na matriz; O medicamento solúvel em água é absorvido pela lipideza de lã e misturado novamente.
Aplique lubrificantes (como soluções de sabão-glicerina-etanol ou parafinas líquidas) nas paredes internas do molde para facilitar a desmoldagem.
Processo de enchimento e fechamento
1 – Entrada e enchimento
Mantenha o rolo da carcaça manualmente ou coloque-o em órbita através do mecanismo de alimentação automática, iniciando o agarrador de alimentação para completar a alimentação contínua.
A bomba de enchimento enche com precisão a carcaça (erro ± 2%) através da cabeça de enchimento embutida, e o líquido restante circula para o barril para reutilização.
O barril de enchimento deve ser aquecido e isolado e manter a uniformidade do líquido através do dispositivo de agitação.
2 – Refrigeração
Após o enchimento, o encaixe entra na caixa de arrefecimento e se cura rapidamente através de refrigeradores de água ou sistemas de ar frio.
O equipamento totalmente automático pode ser resfriado contínuamente pela linha de fluxo e a operação semi-automática pode acelerar a formação do frigorífico temporário do molde.
3. fechamento e corte.
Os encaixes refrigerados completam a selagem, a codificação, o corte de linhas traçadas e o corte de rolos, assegurando a vedação e a aparência regular da selagem.
Ajuste o espaço do suporte da ponta de fechamento para cerca de 0,2 mm para evitar cortes incompletos ou danos ao tampão.
Finalização e manutenção
1 Limpeza e restauração
Depois de desligar o equipamento, limpe os resíduos e resíduos e desinfete os barris, tubos e cabeças de enchimento com um detergente especial.
Reinicializar os componentes mecânicos (por exemplo, o mecanismo de transmissão de filme, a ferramenta de fechamento) para desligar a fonte de energia e a fonte de gás.
2 – Verificação de Qualidade
Verifique o peso, a integridade da vedação e a aparência do comprimido para garantir a conformidade com os padrões farmacêuticos.