A fim de garantir a precisão da dosagem, a Farmacópia Chinesa estabeleceu os padrões de diferença de peso das tabletas e seus métodos de teste, ou seja, tomar 20 tabletas com precisão e obter o peso médio das tabletas, depois pesar o peso de cada tableta e comparar com o peso médio das tabletas abaixo do limite de diferença de peso de ± 7,5%, 0,3 g e tabletas acima de 0,3 g são 5% da terra.
Máquina de prensaO comprimido é dividido em doses por volume, portanto, a causa da diferença de peso é principalmente a qualidade estrutural da prensa e o fator de partículas.
(1) Efeito da estrutura da prensa e da qualidade do molde
(1) o modo de alimentação da prensa de comprimidos tem três tipos de alimentação, a saber: ① a posição de pressão para baixo é fixada na posição apropriada, o alimentador de pó se move para o poro e oscila, as partículas fluem para o poro e preenchem, o alimentador de pó raspa as partículas em excesso, a maioria das prensas de comprimidos de pressão única usa este modo de alimentação em pó; ② Quando o preenchimento, as partículas são empilhadas primeiro sobre o molde, em seguida, descem para a posição especificada, as partículas preenchem o molde e raspam; Ao encher, a pressão baixa desce para uma posição ligeiramente inferior à altura especificada, as partículas preenchem o molde, a pressão baixa sobe para a altura especificada e empurra as partículas em excesso para fora do molde e raspa. A ordem da uniformidade dos três métodos de preenchimento acima é o método A A A ordem da uniformidade dos três métodos de preenchimento é A A A A ordem da uniformidade do método A A A A A ordem da uniformidade dos três métodos de preenchimento acima. A prensa rotativa é a terceira maneira. Para materiais com má mobilidade, deve ser adicionado um dispositivo de alimentação obrigatória.
(2) a qualidade do molde de punção na prensa rotativa tem vários conjuntos de punção e molde, portanto, a cobertura e os requisitos de precisão do molde são elevados, por exemplo, o comprimento do punção e o diâmetro do orifício do molde devem ser consistentes, caso contrário, a diferença de peso da peça deve aumentar.
Efeito da massa das partículas no peso da peça
(1) A fluidez das partículas A fluidez das partículas deve ser boa, caso contrário, devido ao curto tempo de alimentação, não é fácil preencher o molde.
(2) Densidade da partícula A densidade aqui se refere à sua densidade. A densidade da pilha está relacionada com a densidade das partículas e a forma das partículas, na mesma prescrição, o processo tem um efeito na densidade, o material macio é comprimido por um longo tempo, o que pode aumentar a densidade das partículas; Quando a distribuição do tamanho das partículas é ampla, as partículas pequenas são fáceis de se mover para a parte inferior através do espaço entre as partículas grandes, causando mudanças na densidade da pilha; Quando o mecanismo de partículas oscilantes é usado, a densidade das partículas é diferente devido ao material da tela, a carga apertada e a diferença.