O processo de produção na fábrica farmacêutica pode ser dividido nas seguintes etapas centrais, que exigem uma gestão rigorosa em combinação com diferentes características de dosagem e especificações de GMP.

Gestão de materiais e controle de qualidade

1. Sistema de controle de qualidade

Monitoramento de processo, monitoramento em tempo real de parâmetros-chave, amostragem de intermediários.

2- Recepção e armazenamento de matérias-primas

Antes do armazenamento, conclua a inspeção de propriedades físicas e químicas, limites microbianos e outros, e a classificação é armazenada em um armazenamento controlado por temperatura e umidade.

Confirmação e Compra de Fornecedores

Selecionar fornecedores e passar por auditorias de qualificação para garantir que as matérias-primas estão em conformidade com os padrões farmacêuticos, implementar a assinatura de acordos de qualidade e monitorar as condições de transporte no âmbito da aquisição.

Gestão de áreas limpas

1, executar o processo de troca de três níveis: um mais → dois mais → desinfecção manual → tampão de fechadura de ar.

Controle da diferença de pressão: área limpa > área vizinha 5Pa, área limpa > 10Pa externa.

Embalagem e armazenamento

Embalagem interna Máquina de embalagem de espuma de alumínio e plástico, máquina de embalagem automática para completar a selagem primária. O sistema de rastreamento de códigos reguladores eletrônicos associa registros de produção de lotes, e a biblioteca elevada usa uma cadeia transportadora automática para o armazenamento de contato manual zero.

Sistema de apoio a processos especiais

Sistema de purificação de água: Água crua → Filtração multimídia → Osmose inversa → EDI → Ciclo de distribuição. ‌

Sistema de purificação de ar condicionado: filtro de três níveis de alta eficiência, número de mudanças de ar ≥ 20 vezes / hora.