O projeto e construção de um laboratório de células-tronco exigem uma consideração integrada de vários fatores para garantir a segurança, funcionalidade e ciência do laboratório e fornecer uma sólida garantia para a pesquisa e aplicações de células-tronco.. Botai pequeno conjunto para que todos conheçam os conhecimentos relevantes.

Um,Limpeza e monitoramento ambiental:

Devem ser estabelecidos procedimentos operacionais rigorosos de limpeza de campo e procedimentos operacionais completos de monitoramento ambiental de área limpa, e os métodos e frequências de detecção correspondentes devem ser desenvolvidos para cada indicador de monitoramento.

Dois.Requisitos ambientais de armazenamento:

O projeto e a construção de depósitos profundos de refrigeração de preparações de células tronco devem garantir boas condições de armazenamento e a temperatura de conservação congelada não deve ser superior a-150°C, ventilação e iluminaçãoeInstalações de monitoramento de gás.

Três.Planejamento da área de trabalho:

As áreas funcionais devem ser relativamente independentes e atender aos requisitos de espaço, instalações e limpeza para suas necessidades funcionais. A área de controle de qualidade deve ser fisicamente isolada da área de preparação, e a área administrativa, a área de vida e a área auxiliar não devem impedir a preparação de agentes de células tronco.

Quatro.Área de operação:

Preparações de células-tronco com diferentes padrões de qualidade ou procedimentos de processo devem ser operadas em salas diferentes- É.Operações como a preparação de reagentes, a separação, a amplificação e a diferenciação induzida de células-tronco, a formulação e o enchimento ou distribuição de agentes de células-tronco devem ser realizadas em subregiões dentro da zona limpa.

Cinco.Requisitos de nível de limpeza:

A área de trabalho de amostragem de recepção deve ser isolada da área de preparação em um ambiente limpo independente, a operação de amostragem no momento da recepção é elevadaNão!Ambiente limpo é realizado. Operação celular sem selamento e sem reagentes e dispositivos em contato direto com as célulasEmAmbiente elevado em contexto de nível B.