A cápsula macia pertence a um tipo de embalagem, comum em medicamentos ou alimentos de saúde, é uma cápsula feita de medicamentos líquidos ou medicamentos sólidos líquidos selados em uma cápsula macia, a cápsula macia é composta porGelatina para cápsulasglicerina ou outros auxiliares farmacêuticos adequados, feitos individualmente ou misturados.
O cliente é uma empresa nacional de fabricação de produtos de saúde com vendas anuais de 18 bilhões de yuans, a empresa não só construiu uma base de produção GMP de alto padrão, passou a certificação do sistema de gestão de qualidade da Associação de Padrões, também obteve 86 itens e declarou com sucesso 32 tipos de produtos de saúde para alimentos nacionais. Estudos do cliente mostram que a utilização de halogênios de METTLETOLIDOMedidor de águaO HX204 mede a umidade da cápsula macia de forma consistente com os dados do forno, e o método otimizado leva apenas cerca de 12 minutos para concluir a medição da amostra.
Por que é necessário testar a água da cápsula macia▼
A cápsula macia é mais espessa que a cápsula rígida, com grande elasticidade e alta plasticidade. Os ingredientes contidos na cápsula macia são aproximadamente semelhantes à cápsula dura.
A elasticidade da cápsula macia depende da relação de peso entre a gelatina, o plastificante seco e a água na cápsula. O peso da gelatina e do plastificante determina a dureza da casca, geralmente a proporção de peso mais adequada é o plastificante seco: gelatina seca = 0,4 ~ 0,6: 1,0, e a proporção de água e gelatina seca é 1: 1. A relação de peso entre vários plastificantes e gelatina é de 0,3: 1,0 quando a casca endurece, e 1,8: 1 quando a casca é macia.
Em resumo, a cápsula macia geralmente seca apóspílulasA umidade da casca varia entre 7% e 15%, a água, além de afetar a dureza da peleta, também pode levar a mudanças nas características de aparência do período de armazenamento, proliferação de micróbios da peleta, vazamento crônico de óleo, adesão, ruptura da casca, degradação da API e muito mais.
Desenvolvimento de métodos rápidos de detecção de medidores de umidade▼
Como a maioria das amostras, o método de forno também pode medir o teor de água da cápsula macia, mas as desvantagens do método de forno são óbvias: demora muito tempo, o processo é complexo e uma amostra precisa ser testada várias vezes para determinar se o padrão de peso constante é cumprido. Devido às razões acima, muitos clientes da indústria usam métodos rápidos por padrão para a inspeção de amostras. Utilize um medidor de água rápido.
Embora os instrumentos sejam mais rápidos na detecção, a grande maioria dos instrumentos no mercado exige que o usuário determine primeiro o método de detecção. Caso contrário, os resultados do teste não são apenas impossíveis, mas podem enganar a produção. Ele exige que o usuário faça repetidos testes de amostra e compare com o método do forno para encontrar os parâmetros de medição adequados. Em seguida, o cliente também precisa realizar uma série de medições para demonstrar a robustez do método de teste.
Este processo é intensivo e, graças ao medidor de humidade halogênico METTLETOLEDO HX204, oferece uma solução ainda mais inteligente: o seuDesenvolvimento do Método AutoMetO recurso não só ajuda os usuários a localizar rapidamente os parâmetros de medição, abreviando drasticamente o ciclo de desenvolvimento de métodos, mas também simplifica a verificação, permitindo que os usuários saiam facilmente do desenvolvimento de métodos pesados.
Aplicações bem sucedidas▼
O medidor de humidade halogênico METTLETOLEDO HX204 também possui uma tela táctil colorida chinesa ultra-grande para facilitar a leitura e a operação do instrumento; A legibilidade da água de até 10PPM permite que os usuários tenham mais tolerância na precisão da medição da água; O gerenciamento de usuários deixa de preocupar-se com a censura externa, permitindo que os operadores e administradores tenham nomes de usuário, senhas e permissões operacionais diferentes; A função de transferência de dados facilita o carregamento automático dos dados de medição no servidor em formato PDF.
Além disso, na engenharia de otimização de métodos, os pesquisadores também descobriram que o uso de discos de fibra de vidro pode aumentar a área aquecida da amostra, garantir a volátilidade, otimizar significativamente o processo de secagem e obter resultados de medição reprodutíveis.
Dados experimentais otimizados