Propriedades químicas e aplicações industriais:

1. Estrutura química e processo de síntese

• Características da estrutura molecular: Tadalafil (nome químico de (6R, 12aR)-6-(1,3-benzodioxamo-5-yl)-2-metil-2,3,6,7,12,12a-hexahidrogeno-pirazina e [1',2':1,6]piridina e [3,4-b]pipe-1,4-diona, a fórmula molecular é C22H19N3O4, pertence a inibidores seletivos de PDE5.

• Caminho de síntese: a síntese industrial é realizada principalmente por meio de reações em múltiplas etapas, com etapas-chave que incluem a construção de aneis, o controle estéreoseletivo do centro manual e a purificação do produto final (cristalização ou cromatografia comumente usada).

2. Propriedades Físicas e Químicas

• Solubilidade: ligeiramente solúvel em água (< 1 mg / mL, 25 ° C), facilmente solúvel em solventes orgânicos como DMSO, metanol e outros.

• Estabilidade: as matérias-primas devem ser protegidas da luz, seladas e mantidas em ambientes secos e frios (temperatura recomendada de 2 a 8 ° C), e podem ser facilmente degradadas sob a exposição a longo prazo a condições térmicas úmidas.

3. Normas de qualidade industriais

• Requisitos de pureza: a pureza da matéria-prima é geralmente ≥ 99,0% (teste HPLC), a quantidade total de impurezas precisa ser < 0,5%.

Indicadores-chave: incluindo solventes residuais (como metanol, acetato de etilo), teor de metais pesados (≤10ppm) e limites microbianos.

Aplicações e mercado

• Matérias-primas de preparação: são usadas principalmente para a produção de roupas de película fina, soluções orais e outras formas de dosagem, que devem estar em conformidade com as especificações de produção de nível GMP.

Cadeia de suprimentos: China e Índia são os principais locais de produção.