As precauções de uso da máquina de granulação seca farmacêutica incluem principalmente os seguintes aspectos:
Preparação de matérias-primas e controle de propriedades
Propriedades do pó: Certifique-se de que o tamanho de grânulos, o teor de umidade, a fluidez, etc. da matéria-prima atendam aos requisitos, para evitar a desigualdade de granulação ou rolos viscosos devido às diferenças nas propriedades do material.
Materiais sensíveis ao calor: os materiais sensíveis à umidade ou ao calor (como certos medicamentos) precisam controlar rigorosamente a temperatura e a umidade ambientais para evitar a degradação.
2 – Inspeção e manutenção do equipamento
Estado do rolo: verifique regularmente o desgaste do rolo para evitar a queda da massa das partículas devido à dureza insuficiente da superfície ou ao deslocamento.
Sistema de vedação e resfriamento: garantir que a estrutura de vedação lateral seja intacta para evitar vazamentos de pó; O sistema de água de resfriamento não deve ter vazamentos para evitar o sobreaquecimento do rolo.
Lubricação e vibração: manutenção regular do sistema hidráulico e rolamentos para reduzir a dispersão de poeira causada pela vibração do equipamento.
Otimização de parâmetros de processo
Pressão e espaço: Ajuste a pressão e o espaço do rolo de pressão de acordo com as propriedades do material para evitar a compressão excessiva que cause perda de pressibilidade ou estratificação do material.
Velocidade de rotação e velocidade de esmagamento: definir racionalmente a velocidade de rotação do rolo de pressão e a velocidade de esmagamento para garantir a uniformidade das partículas e a eficiência de produção.
4 – Especificações operacionais e segurança
Limpeza e desinfecção: Limpe o equipamento de acordo com os requisitos do GMP para evitar a poluição cruzada.
Controle da poeira: otimizar a estrutura do equipamento ou aplicar medidas de bombeamento de vácuo para reduzir a produção de poeira.
5 – Resolução de questões frequentes
Problemas do rolo viscoso: podem ser resolvidos adicionando lubrificante, controlando a umidade ou reduzindo a temperatura do rolo.
Baixa taxa de produção: Verifique o processo de rolamento ou ajuste de parâmetros de processo (como estabilidade de pressão) para melhorar a taxa de granulação.
As precauções acima devem ser ajustadas com flexibilidade em função das características específicas dos materiais e equipamentos para garantir o efeito da granulação e a segurança da produção.