Preface

A grande maioria dos produtos de liofilização no mercado não podem ser combinados simplesmente com seringas padrão, pois exigem uma etapa de resólvida antes da administração. No entanto, para cuidados domésticos e uso de emergência, é esperado reduzir as etapas operacionais e os requisitos de profissionalismo do uso. Sob essa necessidade, o sistema de câmara dupla (DCS) oferece uma opção melhor, permitindo a dissolução e a administração no local. Devido à alta proporção de refrigerantes nos produtos biofarmacêuticos aprovados, a DCS espera uma tendência ascendente e potencialmente se tornar um mercado de primeiros socorros e cuidados domiciliares.Souxuanprodutos. No entanto, até hoje, apenas alguns produtos estão no mercado devido aos desafios e limitações da estrutura de dupla cavidade em termos de fabricabilidade, formulação e estabilidade do produto, bem como considerações econômicas.

Agulha pré-recarga dupla

A agulha de pré-enchimento de duas câmaras é uma extensão da agulha de pré-enchimento convencional, que projeta duas câmaras dentro da agulha de pré-enchimento convencional, uma para armazenar os ingredientes ativos congelados e secados e outra para injetar a solução diluída correspondente. Essa vantagem de design é semelhante à agulha de pré-enchimento de agente de água, mantendo a vantagem de que a preparação de liofilização é fácil de conservar.

Durante o uso, empurre o pistão da barra central e pressione a tampa central sobre a passagem lateral na parede do cilindro para que o solvente diluído flua através da "passagem" para a câmara onde o preparado de liofilização está localizado e misture.

Aplicações de tecnologia de congelamento

A secagem por congelamento a vácuo, abreviadamente chamada de congelamento, refere-se ao processo de secagem de materiais sólidos em condições de vácuo sem sublimação direta da fase líquida em gás. Durante o processo de liofilização, o solvente é sublimado diretamente do estado sólido para o gás e, portanto, não danifica a estrutura química original e a forma do solúvido. Os materiais biológicamente ativos podem restaurar a composição e a função biológica antes da congelação após a dissolução. Portanto, a congelação é um método de secagem seguro e com pouco impacto nas propriedades da substância seca.

Seu processo de produção é aproximadamente o seguinte:

Para este processo de produção, devido à construção especial da agulha de pré-enchimento de dupla cavidade, a superfície de contato do corpo da garrafa com a placa é muito pequena, o que torna a preparação de liofilização no processo de liofilização, a energia necessária é mais através de convecção e radiação térmica, em vez de condução térmica, em diferentes estágios a fonte de energia é aproximadamenteAssim como segue:

Pré-congelamento: convecção > radiação térmica > condução

Secação: radiação térmica > convecção > condução

istoTambém.Isso significa...Temperatura de congelamento dos produtosIndiretamenteTemperatura controlada pela camada de secador congelado.

Claro, você pode colocar uma manga ou outro conjunto de agulhas pré-enchidas de dupla cavidade para que a parede do cilindro da agulha entre em contato com a manga metálica, aumentando assim o efeito da condução térmica no processo, todo o projeto do processo deve garantir a estérilidade do processo.Além disso,Existem também processos de produção ligeiramente diferentes (a tampa da agulha entra em contato com a camada da placa do freezer):

Este tipo desob o estilo,Agulha pré-recarga duplaA taxa de resfriamento ainda é mais lenta do que as garrafas de cilindro convencionais.40%e a temperatura final do pré-congelamento é maior do que a placa8.2graus Celsius.

Por isso, durante o processo, recomenda-se o máximo possível"Desenho de espaço"Os conceitos são aplicados em pesquisa e desenvolvimento, amplificação e transferência para entender o impacto das especificações do material de embalagem (diferentes fornecedores), líquidos (ingredientes, quantidades de enchimento) e parâmetros de processo nas propriedades finais do produto.

1. 1. "Agulha para cima"

1. 2. "Agulha para baixo"

Situação do produto

Existem dois tipos de DCS comuns no mercado, PFS de pré-enchimento e garrafas de cartão, que se diferenciam principalmente em seu design de fechamento de cabeça.

Conclusão

GráficopedaçoOrigem da redeOs direitos autorais pertencem ao autor original.