Esterilizador VHP

NegociávelAtualização em03/04

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Visão geral

Em 1993, a MBS transformou-se de um serviço de informação para a indústria farmacêutica para um fornecedor de soluções. Inicialmente, a MBS serviu como uma conexão entre o departamento de design técnico e o departamento de engenharia de validação, como subcontratado para o desenvolvimento e validação de ciclos de esterilização VHP. A MBS, como terceira parte independente, realiza, diretamente ou através de fornecedores, a instalação de linhas de produção e o desenvolvimento e validação de ciclos de esterilização VHP para empresas farmacêuticas de renome. A tecnologia de esterilização VHP é muito nova e a MBS está envolvida no desenvolvimento de ciclos de VHP desde 1994, com mais de 14 anos de experiência no desenvolvimento de ciclos. Temos uma estreita colaboração com muitos fabricantes independentes de laboratórios e bioindicadores, por isso temos um profundo conhecimento das mais recentes regulamentações e diretrizes cGMP para calcular os valores D, realizar testes LSKM e determinar as áreas de esterilização segmentada do ciclo. Usando os padrões do MBS ou as diretrizes e programas do cliente, você pode produzir documentos e desenvolver ciclos de execução com eficiência.

Detalhes do produto

Descrição:
O esterilizador de peróxido de hidrogênio gasificado TBM tem características de pequeno volume, design simples e fácil de mover.
1 m3 -500 m3 de sistema de isolamento ou sterilização de sala limpa. Gerador automático de gás gerado por aquecimento
O óxido de hidrogênio é um gás de metro cúbico que cobre a superfície do objeto, alcançando assim o efeito de esterilização. (Espécie de teste: bactéria Bacteriophage)
O sistema de isolamento ou a sala limpa requerem uma porta de conexão.
O esterilizador deve ser conectado ao espaço de esterilização através de uma porta de conexão.
O esterilizador é colocado fora do isolador ou da sala limpa.

O consumo máximo de água de peróxido não excede 10 kg.

Procedimento operacional:
Mover o esterilizador para o local a ser esterilizado e conectar a entrada de ar;
Fechar o sistema de ar condicionado (HVAC) em salas limpas ou o sistema de entrada de ar em sistemas de isolamento;
Estabelecer sinais de aviso na área a ser esterilizada para proteger as pessoas;
Coloque um ventilador (ou soprador) no local adequado dentro da sala limpa para garantir a uniformidade do peróxido de hidrogênio;
Iniciar o ciclo do sistema BioDecon;
Controle os parâmetros do ciclo relevantes através do PLC e execute o programa automaticamente;
O ar limpo filtrado entra na sala limpa ou no sistema de isolamento até que a concentração de VHP caia para níveis seguros;
Verifique manualmente a concentração de VHP após o fim do ciclo para garantir a segurança do pessoal.

Verificação / verificação do efeito da esterilização ciclo:
Utiliza o PLC S7-300 da Siemens e a tela táctil da Siemens.
Controle automático da temperatura e umidade no espaço de esterilização.
Impressora preto e branco (A4), relatórios de dados em tempo real sobre o ciclo de impressão ou transmissão de dados para o computador superior através de uma conexão LAN.
Pesagem automática e controle do consumo de peróxido de hidrogênio
Função de alarme
Verificação e verificação dos efeitos da esterilização, utilizando bioindicadores.

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