PI2114 Analisador de concentração de gás Medição de H2O2

NegociávelAtualização em02/24

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Medição de H2O2

Detalhes do produto

O Picarro PI2114 mede peróxido de hidrogênio (H2O2) de até 3 ppb para evitar a oxidação do medicamento e garantir a estabilidade do medicamento. As principais empresas farmacêuticas, subcontratadas de processamento por contrato (CMO) e isoladores usam os analisadores de peróxido de hidrogênio Picarro para a produção eficiente de materiais-primas (API) e biofarmacêuticos, bem como o enchimento e processamento estéril. O analisador PI2114 é rápido e fácil de usar, sem substâncias químicas ou consumíveis. Ao mesmo tempo, os custos operacionais podem ser minimizados com uma pequena quantidade de calibração e manutenção.

Monitoramento contínuo em tempo real de H2O2
Limite inferior de detecção: <3 ppb (5 = ''>3>
Precisão: <0,5 ppb (1σ, 5 = ''>0,5>
Tempo de subida (10 – 90%) e tempo de descida (90 – 10%) em menos de 2 minutos

A precisão de 5 minutos é inferior a 0,5 ppb, o tempo de subida (10-90%) e o tempo de descida (90-10%) é inferior a 2 minutos e o limite inferior de detecção é inferior a 3 ppb (média de 5 minutos). O analisador de concentração de peróxido de hidrogênio Picarro PI2114 foi otimizado para aplicações GMP e o software cumpre as regulamentações de registro eletrônico. O software integrado do PI2114 cumpre os requisitos da 21 CFR parte 11, que estabelece normas rigorosas para registros eletrônicos, horários e rastreamento de auditoria. O sistema de software PI2114 combina relatórios de validação detalhados, software e arquivos do sistema para fornecer uma funcionalidade de gerenciamento de dados abrangente e estritamente controlada para atender aos requisitos de fabricação farmacêutica e comercial. A Picarro oferece certificações de instalação e operação (IQ e OQ) e possui a característica de validação rápida e simples com gases agentes comercializados.

Picarro PI2114 Especificações de desempenho	Especificações técnicas**
Precisão (1 σ, 10 segundos) Precisão (1 σ, 300 segundos)	< 3='' ppb='' +='' leitura =''> <1 ppb= ''+='' leitura = ''>1>
Limite inferior de detecção (3σ, 300 segundos)	< 3.0=''>
Drift zero* (72 horas) Drift de ponto zero (1 mês)	± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb
Precisão	± 5% das leituras
Alcance de medição	0–100 ppm
Intervalo de medição	Cerca de 10 segundos.
Tempo de resposta (Tempo de subida / tempo de descida 10–90% / 90–10%)	< 1=''>

* Os analisadores Picarro não precisam usar um modelo de calibração zero ou de redução zero para funcionar ou atender às especificações.

** Cada analisador encomendado fornece especificações técnicas e relatórios de teste específicos do instrumento (certificado de conformidade).

Especificações do sistema Picarro PI2114
Tecnologia de medição	Espectro de decadência fotográfica
Controle da temperatura da piscina de medição	±0.005°C
Controle da pressão da piscina de medição	±0,0002 pressão atmosférica
Temperatura da amostra	-10 a 45°C
Fluxo de amostra	Menos de 1 litro padrão por minuto (slm) sem filtragem
Pressão da amostra	300 a 1.000 trânsito (40 a 133 kPa)
Umidade da amostra	Umidade relativa (HR) inferior a 99%, sem condensação a 40°C e sem secagem
Temperatura ambiente	10 a 35°C (operação) -10 a 50°C (armazenamento)
Umidade Ambiental	Umidade relativa (HR) inferior a 99%, sem condensação
Outros gases medidos	H2O、CH4
Acessórios	Bomba (externa, fornecida), teclado e mouse (fornecidos), monitor LCD (opcional)
Interface de comunicação	RS-232、 Ethernet, USB、 Simulação 4-20 mA
Conexões de tubo	¼”Swagelok ® Conectores PFA
Dimensões	Incluindo os pés com 17 polegadas de largura x 8,38 polegadas de altura x 21 polegadas de comprimento (43,2 x 17,9 x 53,3 cm), 7,5 polegadas de largura x 4 polegadas de altura x 11 polegadas de comprimento (19 x 10,2 x 28 cm), excluindo módulos de bomba externos pequenos
Peso	73 libras (33,2 kg), incluindo bombas
Requisitos de energia	Corrente alterna de 100 a 240 volts, 47 a 63 Hz (detecção automática), inicialização (total) inferior a 260 watts. Em estado estável, 110 W (analisador), 35 W em estado estável (bomba)
Certificação	CE Mark、CDRH
País de fabricação	Estados Unidos
Verificação do sistema	Inclui um assistente de software para validação de analisadores com CH4 como gás agente padrão

Software e Gestão de Contas de Usuário

Funções	Não conectado	Entrar	Operador	Técnico	Administradores
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Visualizador de dados de visualização	✔		✔	✔	✔
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Configuração de saída 4-20mA		✔
Verificação H2O2				✔	✔
Alterar a exibição dos dados (acesso completo)					✔
Gestão de usuários					✔

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