Detector de resíduos de epóxido de etano para dispositivos médicos

Detector de resíduos de epóxido de etano para dispositivos médicos- Aplicável a todos os suprimentos médicos descartáveis ​​que utilizam dispositivos de esterilização por epóxido de etano para testes de resíduos de epóxido de etano.

[Escopo de produtos]

Adequado para testes de resíduos de epoxide de etano em todos os suprimentos médicos descartáveis que utilizam dispositivos de esterilização por epoxide de etano.

Alguns produtos são listados abaixo:

Utilização única de seringas estériles Utilização única de produtos do circuito sanguíneo Utilização única de copos de separação de plasma Utilização única de filtros de eliminação de glóbulos brancos

Sacos de plasma descartáveis Coletores de sangue descartáveis Condutores estériles descartáveis recipientes de sangue descartáveis

Máscaras de proteção de uso único Roupas de proteção de uso único Expandidores de tecido mole Máscaras cirúrgicas médicas

Algodão desgorduroso médico Dispositivos de administração implantáveis Infusores médicos Transfusores médicos

[Normas de execução de teste de resíduos de epóxido de etano]

GB/T 14233.1-2008 Métodos de inspeção de perfusões médicas, transfusões de sangue e dispositivos de injeção Parte 1: Métodos de análise química

GB/T 16886.7-2001 Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 7: Resíduos de esterilização de epóxido de etano

[Detecção de resíduos de epóxido de etano - cromatografia de gás]

Equipamento de ensaio: cromatográfico de gás -Detector de resíduos de epóxido de etano para dispositivos médicos

Princípio de teste: a uma determinada temperatura, o epóxido de etano (EO) contido na amostra de extração de água com o agente de extração, com cromatografia de fase de ar superior para determinar o teor de epóxido de etano.

Método padrão de preparação do líquido de reserva (método de pesagem):

Tome uma garrafa externa seca de 50 ml, adicione água de cerca de 30 ml, adicione a tampa e pese com precisão até 0,1 mg. Injecte cerca de 0,6 ml de epóxido de etano com uma seringa, sem tampa, agite suavemente, cubra a tampa e pese, a diferença entre as duas pesagens antes e depois, ou seja, o peso do epóxido de etano contido na solução. Adicione água à escala e dilua a solução em 1 x 10-2g/L como líquido de reserva padrão.

4. Método de teste:

4.1 Tome a quantidade apropriada de epóxido de etano padrão, para fazer uma solução padrão de seis concentrações, cada 10 ml, para preparar uma amostra padrão de seis concentrações.

4.2 Quando a amostra padrão atinge o equilíbrio líquido-gás, diferentes concentrações de líquido correspondem a diferentes concentrações de gás, pegar o gás equilibrado, injetar o amostrador e registrar a altura do pico (ou área) do epóxido de etano.

4.3 De acordo com a altura do pico (ou área) correspondente à solução padrão de diferentes concentrações, mapear a altura do pico (ou área) - concentração 1,5 de acordo com a fórmula, o resíduo de epóxido de etano é calculado.