Hebei equipamento médico GMP purificação de água

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Dispositivos médicosGMPEquipamento de Purificação de Água

GMPRequisitos de certificação:

1O projeto estrutural deve ser simples, confiável e fácil de desmontar.

2Para facilitar a desmontagem, substituição e limpeza das peças, o projeto da agência executiva adota a maior quantidade possível de peças padronizadas, generalizadas e sistemáticas.

3A superfície da parede interna e externa do equipamento exige um ângulo liso e plano, fácil de limpar e esterilizar. A superfície da peça deve ser cromada e outros tratamentos de superfície para resistir à corrosão e evitar a ferrugem. Evite o uso de tinta no exterior do dispositivo para evitar a descamação.

4Equipamentos de purificação de água devem ser preparados com aço inoxidável de baixo carbono ou outros materiais comprovados para não poluir a qualidade da água. Os equipamentos para preparar água purificada devem ser limpos regularmente e verificados para efeitos de limpeza.

5O material em contato com a água por injeção deve ser aço inoxidável de baixa qualidade ou outro material comprovado para não poluir a qualidade da água. Os equipamentos que preparam água para injeção devem ser limpos regularmente e verificados para efeitos de limpeza.

6O ciclo de armazenamento de água purificada não deve ser maior do que24Por hora, seu tanque de armazenamento deve ser feito com materiais de aço inoxidável ou outros materiais comprovados não tóxicos, resistentes à corrosão e não filtram íons poluentes. Para proteger sua abertura de ventilação deve ser instalado um filtro de desinfecção hidrofóbico que não caia fibra. A parede interna do tanque deve ser lisa, e a tomada e a soldadura não devem ter cantos mortos e olhos de areia. Sensores que exibam a superfície do líquido, a pressão da temperatura e outros parâmetros que não formam poluição de água estancada devem ser usados. Os tanques de armazenamento devem ser limpos e esterilizados regularmente e verificados para a limpeza e esterilização.

7Transporte de água farmacêutica

1A água purificada e a água farmacêutica devem ser transportadas com bombas de aço inoxidável fáceis de remover e desinfetar. Em situações em que a água purificada e a água de injeção requerem ar comprimido ou nitrogênio, o ar comprimido e o nitrogênio devem ser purificados.

2A água purificada deve ser transportada por tubos circulares. O projeto da tubulação deve ser simples e os tubos cegos e os cantos mortos devem ser evitados. As tubulações devem usar tubos de aço inoxidável ou outros tubos comprovados não tóxicos, resistentes à corrosão e não filtrando íons poluentes. A válvula é recomendada para usar a válvula de nível higiénico de ângulo morto wuo, o transporte de água purificada deve indicar a direção do fluxo.

3Tubos para transportar água purificada e água por injeção, bombas de transporte devem ser regularmente limpas, desinfetadas e esterilizadas após a validação da qualificação.

8O projeto do recipiente de pressão deve ser assumido por uma unidade licenciada e pessoal qualificado, de acordo com a norma nacional da República Popular da China "recipiente de pressão de aço".GB150-80Disposições relevantes do procedimento de monitoramento técnico de segurança de recipientes de pressão.

Dispositivos médicosGMPEquipamento de Purificação de Água

Shanghai Binrun fornece equipamentos de água ultrapura após a vendaServiços

1Garantia: Garantia de um ano a partir da data de colocação em serviço. Produtos durante o período de garantia, se não causados pelo homem, reparação gratuita.

2Compromisso de colocação em serviço: após a instalação do equipamento de produção de água fornecido e instalado por pressão de teste e colocação em serviço no local, o representante da parte requerente pode sair após o consentimento e assinatura.

3Compromisso de treinamento: pode enviar técnicos de acordo com a demanda para ajudar a orientar a instalação e a comissão; Durante a operação de teste, treine os operadores relevantes até que o produto funcione corretamente.

4Compromisso de reparação: falha do equipamento após notificação12-24Serviço no local dentro de uma hora.

5Compromisso ao longo da vida: após o término da garantia do produto, fornecer-lhe serviço ao longo da vida e fornecer acessórios pagos.

6Compromisso de acessórios: dentro e fora do período de garantia, o serviço de acessórios completo e oportuno pode ser fornecido.