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Srif (Tianjin) Biotecnologia Co., Ltd.
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Isolador de detecção estéril para congelamento MIS1800C

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O isolador de detecção estéril para congelamento MIS1800C cumpre os requisitos relacionados ao GMP, o isolador não tem ângulos mortos que não possam ser limpos, e todos os ângulos internos são tratados com grandes ângulos de arco círculo.
Detalhes do produto

Isolador de detecção estéril para congelamento MIS1800CAplicação:

Sistema de isolamento estéril para operações de enchimento estéril, amostragem, inspeção, liofilização, distribuição de líquidos, etc.

Isolador de detecção estéril para congelamento MIS1800CCaracterísticas:

Projeto de fluxo unidirecional vertical de pressão positiva; De acordo com os requisitos da Farmacêutica Chinesa, o isolador precisa ser de fluxo estratificado unidirecional. Reduzir significativamente a probabilidade de poluição cruzada. E a distribuição uniforme do fluxo de ar é melhor, garantindo em grande medida o efeito de esterilização do peróxido de hidrogênio.

Sistema de esterilização de peróxido de hidrogênio por vaporização incorporado; Tecnologia de esterilização seca, a utilizaçãoFlashing'A maneira de penetrar eficazmente no filtro de ar de alta eficiência para alcançar os bioindicadoresregistro 6Os micróbios decaem e nenhuma forma de condensação ocorre.

Excelente vedação;GPPITeste de vazamento de acordo com os padrões internacionais, pode ser alcançado≤0,5%Vol/horaAinda menos, a excelente vedação garante a máxima manutenção estéril dentro do equipamento, garantindo a segurança das pessoas e do ambiente.A excelente integração garante um bom funcionamento estável de todos os acessórios integrados. Dispositivos de monitoramento ambiental como contadores de partículas, amostradores microbianos e outros podem ser integrados e operados por meio de tela táctil para fornecer armazenamento, saída eletrônica ou impressão de dados de esterilização e relatórios de dados de monitoramento ambiental de acordo com as diferentes necessidades do cliente. O sistema de controle foi projetado para atender aos requisitos do Guia de Boas Práticas de Automação de Produção (GAMP 5) e da 21 CFR Parte 11 para registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas.

Fornecer serviços profissionais de validação do desenvolvimento do ciclo de esterilização de peróxido de hidrogênio; Pode-se otimizar os parâmetros de esterilização e encurtar o ciclo de esterilização de acordo com o processo real, garantindo o efeito da esterilização, economizando custos de validação e custos de tempo para o usuário.

Oferecer serviço pós-venda de alta qualidade; Equipe de engenheiros profissionais, com média5Muitos engenheiros de isolamento experientes em projetos semelhantes há mais de um ano, podem resolver rapidamente os problemas pós-venda para os clientes. Acessórios consumíveis, fornecidos por fabricantes locais, podem ser substituídos rapidamente pelos clientes. O operador pode ser treinado para garantir a operação independente do equipamento, o pessoal de manutenção do equipamento pode ser treinado para reparar falhas comuns do equipamento e manter de acordo com os métodos de manutenção exigidos.

冻干无菌检测隔离器MIS1800C