As caixas de teste de estabilidade dos alimentos são testadas através de certos procedimentos e métodos para examinar as mudanças sensoriais, químicas, físicas e biológicas da amostra. Por meio de testes de estabilidade, os sensores, a química, a física e a biologia das amostras em diferentes condições ambientais (por exemplo, temperatura, umidade relativa, etc.) aumentam o grau e as regras de mudança ao longo do tempo, para determinar a estabilidade durante a embalagem, as condições de armazenamento e a vida útil da amostra.
Dependendo das características da amostra, os testes de estabilidade podem ser realizados em testes de curto prazo, testes de longo prazo ou testes acelerados.
1, teste de curto prazo: o período de conservação da amostra é geralmente de menos de seis meses (incluindo seis meses), em temperatura normal ou nas condições de armazenamento especificadas nas instruções.
2, teste de longo prazo: o período de conservação geral desta amostra é de mais de seis meses, nas condições especificadas nas instruções para examinar a estabilidade da amostra.
3, teste acelerado: a vida útil geral desta amostra é de dois anos, para reduzir o tempo de exame, pode ser realizado um teste de estabilidade em condições de aceleração para examinar as mudanças sensoriais, químicas, físicas e biológicas da amostra em condições de aceleração.
Um,Equipamento de teste de estabilidadeRequisitos de teste:
1. Classificação das amostras:
- Amostras normais: amostras sem requisitos especiais para as condições de armazenamento, podem ser armazenadas em condições de temperatura normal, como amostras sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados, pó, etc.); amostras líquidas (líquidos orais, bebidas, agentes alcoólicos, etc.).
amostras especiais. As amostras com requisitos especiais para as condições de armazenamento, como probióticos, leite de abelha fresco, etc.
2, lote de amostras, amostragem e uso. Devem estar em conformidade com as regulamentações em vigor e cumprir os requisitos dos testes de estabilidade.
Condições de embalagem e colocação de amostras. O material de embalagem, as especificações e as condições de embalagem usadas nas amostras para testes de estabilidade devem estar em conformidade com os requisitos dos padrões de qualidade do produto e das instruções.
- Amostras normais: o teste acelerado deve ser colocado em uma temperatura de 37 ± 2 ° C, umidade relativa RH75 ± 5%, para evitar a exposição direta à luz e armazenar por 3 meses.
Os ensaios de curto prazo e os ensaios de longo prazo devem ser armazenados nas condições de armazenamento especificadas nas instruções, o tempo de armazenamento é determinado de acordo com os padrões de qualidade do produto e o período de validade reivindicado nas instruções.
Amostras especiais: armazenadas nas condições de armazenamento previstas nas instruções.
Tempo de teste: o teste de estabilidade deve definir vários pontos de tempo de exame, cujo ponto de tempo de exame deve ser definido de acordo com a natureza da amostra (sensorial, física e química, biologia) e a tendência de suas mudanças.
- Amostras normais: o tempo de exame geral do teste de longo prazo deve ser consistente com a vida útil da amostra, se a vida útil for definida como 2 anos para a amostra, a amostra deve ser testada por 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 meses. Os dados de zero podem ser usados com os resultados dos ensaios higiénicos da amostra do mesmo lote.
O tempo de exame acelerado é geralmente de 3 meses, ou seja, para examinar as amostras colocadas por 0, 1, 2 ou 3 meses. Os dados de zero podem ser usados com os resultados dos ensaios higiénicos da amostra do mesmo lote.
- Amostras especiais: examinadas nas condições de armazenamento previstas nas instruções. Se o prazo de validade for dentro de 3 meses, deve ser testado no mês final de armazenamento (dia); Se o prazo de validade for superior a 3 meses, deve ser examinado de acordo com o princípio de teste a cada 3 meses (incluindo armazenamento 0, mês final).
Indicadores de inspeção: de acordo com o método estipulado nas normas de qualidade do produto, a higiene das amostras enviadas pelo requerente e as mudanças nos indicadores relacionados com a qualidade do produto durante o período de validade devem ser testadas.
Método de teste: o teste de indicadores de teste de estabilidade deve ser realizado de acordo com o método de teste estipulado nas normas de qualidade do produto.
Dois.Equipamento de teste de estabilidadeParâmetros técnicos:
| Indicadores técnicos | ZSW-100 | ZSW-150 | ZSW-250 | ZSW-500 | ZSW-800 | ZSW-1000 | ZSW-2000 |
| Dimensão interna (mm) | 550×400×500 | 550×410×670 | 600×500×830 | 700×500×1440 | 900×600×1600 | 900×750×1500 | 1500×900×1500 |
| L × L × H |
| Tamanho da caixa (mm) | 730×820×1360 | 730×820×1530 | 770×910×1690 | 1250×830×1800 | 1430×910×1960 | 1430×1060×1960 | 2050×1300×1960 |
| L × L × H |
| Faixa de temperatura | 0~65℃ |
| Flutuação da temperatura | ≤±0.5℃ |
| Uniformidade de temperatura | ≤2℃ |
| Gama de umidade | 20-95% RH |
| Volatilidade da umidade | ≤±1% RH |
| Uniformidade da umidade | ≤5%RH |
| Controlador | Temperatura e umidade em um controlador de tela táctil |
| Sensor de temperatura e umidade | Sensor de temperatura de resistência de platina Pt100 / sensor de umidade capacitivo |
| Sistema de refrigeração | Compressores duplos totalmente fechados resistentes a altas temperaturas |
| Principais funções do controlador | Controlador com permissões de três níveis e armazenamento automático |
| Saída de dados | Micro-impressoras específicas |
| Materiais internos | Aço inoxidável (SUS304) |
| Material da caixa externa | Folhas de aço (SECC) |
| Sistema de proteção | Proteção contra sobretemperatura, proteção contra falta de água, proteção contra sobreaquecimento, proteção contra sobrecorrente, proteção contra sobrepressão, proteção contra terra |
| Alimentação | AC220V / 50Hz |
| Potência de instalação | 0,9 kw | 0,9 kw | 0,9 kw | 1.2KW | 1,6 kW | 1,6 kw | 2.4KW |
| Volume | 100 litros | 150 litros | 250 litros | 500 litros | 800 litros | 1000 litros | 2000 litros |
| Opção | 1, o sistema de alarme de mensagens de texto do telefone móvel envia a diferença de temperatura e umidade, limite inferior através de mensagens de texto do telefone móvel para o usuário do telefone móvel |
A avaliação dos resultados da caixa de teste de estabilidade dos alimentos é a análise e julgamento sistemáticos dos resultados do teste, e os resultados do teste devem estar em conformidade com as normas de qualidade do produto.
Este equipamento cumpre os requisitos da nova versão da especificação GMP, amplamente utilizado em bioengenharia, empresas farmacêuticas, instituições de pesquisa científica, universidades, laboratórios de empresas de produção, etc.