Estilo do expositor-Shanghai Peixin embalagem Technology Co., Ltd.
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01,21,2026 0visualizações
【Dinâmica da indústria farmacêuticaNo início de 2026, a China registrou um avanço intensivo na área de medicamentos inovadores. De acordo com o site do Centro de Revisão de Medicamentos da Autoridade Nacional de Supervisão de Medicamentos, desde janeiro de 2026, seis medicamentos inovadores foram incluídos na lista de variedades terapêuticas inovadoras, de empresas farmacêuticas nacionais e estrangeiras como Zhejiang Dal Bio, Rongchang Bio, Suzhou Shengdia Bio, Shanghai Alice, Kolombotai e Bayer.
A injeção DR10624 da Zhejiang Doyle Bio foi incluída no tratamento inovador em 10 de janeiro para a hipertriglicerémia grave. Os dados mostram que o DR10624 é um excitante específico de longa duração desenvolvido independentemente pela Doyle Bio que visa o receptor do fator de crescimento 21 dos fibroblastos (FGF21R), o receptor do glucagon (GCGR) e o receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1R). O DR10624 se fundiu com o segmento peptídico quimérico do GLP-1R/GCGR direcionado no extremo N com o IgG1Fc modificado por engenharia e com o mutante FGF21 recombinado no extremo C do Fc. O produto já concluiu com sucesso estudos clínicos de fase II na hipertriglicerémia grave (SHTG) e obteve resultados positivos após a descoberta.
A terapia inovadora foi incluída no dia 9 de janeiro com a injeção de vidicetomab da Rongchang Bio, indicação para a primeira linha de tratamento do câncer de próstata ligado ao estômago/esofago em fase avançada com alta expressão de HER2 com a injeção de vidicetomab combinada com tretumab e triplizumab. Os dados mostram que o vedicetomab é um medicamento ADC desenvolvido pela Rongchang Bio que visa a proteína HER2 na superfície do tumor para identificar e matar com precisão as células tumorais. Na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2025, os resultados de um estudo sobre a expressão de HER2 no câncer de estômago em estágio avançado local ou metastásico com vedicitumab em combinação com triplizumab e quimioterapia/tretumab foram anunciados.
O SHR-1826 injetável da Suzhou Shengdia Bio também foi incluído na terapia inovadora em 9 de janeiro, indicando que o tratamento monofarmacêutico com SHR-1826 injetável conduz à hiperexpressão de c-Mets (2-3+, ≥50%) em câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas em estágio avançado ou metastásico genéticamente negativo, com falhas sistêmicas de pelo menos a primeira linha. O SHR-1826 é um acoplador farmacêutico de anticorpos (ADC) com c-Met como alvo desenvolvido independentemente pela empresa, que mata as células tumorais depois de serem ingeridas dentro das células tumorais, ligando-se à especificidade do antígeno alvo na superfície das células tumorais.
Além disso, em 5 de janeiro, a metulina de volmetinib da Allis de Xangai foi incluída no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio avançado local ou metastásico com mutação PACC no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). A injeção de Colonbotil foi incluída na terapia inovadora com SKB264 e SKB264 combinado com pabolizumab para o tratamento de linha de primeira linha de câncer de pulmão local avançado ou metastásico de células não pequenas (NSCLC) negativo para mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) com fração de proporção tumoral PD-L1 (TPS) ≥ 1%. BAY 2927088 Comprimidos da Bayer Incluindo uma terapia inovadora, o sevabertinib (BAY 2927088) é adequado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio avançado (NSCLC) portadores de mutações de ativação da HER2 (ERBB2).
Além dos produtos acima já incluídos em terapias inovadoras, existem atualmente quatro produtos propostos para a inclusão em terapias inovadoras, incluindo o malaato de fluorotinib da Chengdu Linling Biomedicine, indicado para tumores de proliferação da medula óssea com gene de fusão BCR-ABL (Ph) negativo; WXFL10030390 comprimido de Xangai Jiatan Pharmaceutical Technology, indicado para câncer de colo do útero recorrente ou metastásico com mutação PIK3CA que contém quimioterapia de platina e inibidores de pontos de controle imunológicos; O DS-6000a da Primeira Trisoma (China) é proposto para o tratamento de pacientes adultos com câncer epitelial de ovário resistente à platina, câncer perimetrial primário ou câncer de trompas de ovocito que já foram tratados com bevazumab e expressam CDH6; A injeção SENL101 de células T autônomas da Hebei Senlang Bio é projetada para uso em adultos com recidiva ou linfoma linfocito T/leucemia (T-LBL/ALL) difícil de tratar.
O avanço dessas terapias inovadoras, que podem acelerar os resultados inovadores em benefício dos pacientes, também impulsionará a transformação inovadora da indústria farmacêutica do nosso país. No futuro, à medida que mais medicamentos inovadores entram na fase clínica e comercializada, a acessibilidade e a eficácia do tratamento das principais doenças do nosso país continuarão a melhorar.
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