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pharmamachNotícias corporativasEle cumpre as principais propriedades físicas das matérias-primas e as especificações técnicas de teste
Como matéria-prima comumente usada na indústria química fina, as propriedades físicas das matérias-primas determinam diretamente a sua aplicabilidade de processamento posterior, e os seguintes indicadores físicos-chave como pontos principais de controle na fase de importação são determinados usando os padrões de teste gerais da indústria:
1. Aparência e características micromorfológicas
Expressão macroscópica: em estado normal, um sólido em pó branco a branco, sem partículas de impureza visíveis ao olho nu, blocos de cor ou fenômenos de aglomeração. Na chegada da importação, o teste de triagem deve ser realizado através de 30 metas de triagem, e a proporção de resíduos de triagem deve ser controlada abaixo de 0,1% para garantir que a dispersão do pó atenda aos requisitos do processo posterior. ​
Observação microscópica: usando microscópio eletrônico de varredura (SEM) para a análise morfológica microscópica, as partículas observadas devem ser irregulares em forma de placas ou colunas, com um intervalo de distribuição de tamanho médio de partículas de 5-20 μm e deviação padrão de tamanho de partículas inferior a 3 μm, para evitar problemas de mistura desiguais devido ao tamanho desigual das partículas. ​
Características termológicas e métodos de medição
Alcance do ponto de fusão: Medido pelo método de varredura diferencial (DSC), a taxa de aquecimento é definida para 10 ° C / min, a atmosfera de proteção de nitrogênio (velocidade de fluxo de 50 mL / min), o ponto de fusão de medição deve estar estável na faixa de 302 ° C-303 ° C, e a largura do meio pico de absorção de calor do pico de fusão deve ser inferior a 2 ° C, se o ponto de fusão se desviar da faixa padrão ou a forma anormal do pico, é necessário resolver mais o problema de pureza. ​
Estabilidade térmica: a análise térmica e pesada (TGA) é avaliada para aumentar a temperatura ambiente a 400 ° C, a perda de massa abaixo de 200 ° C deve ser inferior a 0,5%, sem decomposição óbvia abaixo de 300 ° C, para garantir que a matéria-prima não produza impurezas devido à decomposição térmica no processo de alta temperatura subsequente. ​
Solubilidade e propriedades ópticas
Comportamento de dissolução: em condições de temperatura estática de 25 ° C, testar a dissolução da matéria-prima em água (solubilidade < 0,1 mg / mL), etanol (solubilidade < 1 mg / mL), cloroformo (solubilidade > 10 mg / mL), a curva de dissolução deve atender às características típicas dos compostos orgânicos hidrofóbicos e não há estratificação e precipitação no processo de dissolução. ​
Espiroluminosidade: medição de rotação com rotação automática, as condições de teste são de 20 ° C, lâmpada de sódio (589,3 nm), solvente cloroformo (concentração de 1,00 g / 100 mL), a rotação deve estar na faixa de + 70,0 ° a + 72,0 °, o indicador reflete diretamente a integridade da estrutura molecular, o desvio além da faixa é considerado inadequado.
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