O que é um medicamento?GMP?

As Boas Práticas de Fabricação (GMP) são diretrizes básicas para a produção e gestão da qualidade de medicamentos e aplicam-se a todo o processo de produção de preparações farmacêuticas e aos processos-chave na produção de matérias-primas que afetam a qualidade do produto acabado.

A Organização Mundial da Saúde (OMS), que começou a desenvolver os padrões GMP para medicamentos em meados dos anos 60, publicou oficialmente os padrões GMP em novembro de 1975. A China, por sua vez, começou a implementar o GMP dos medicamentos na década de 1980, em 1988, que foi revisado duas vezes em 1992 e 1998. O Código de Gestão da Qualidade da Produção de Medicamentos (Revisado em 2010) entrou em vigor em 1 de março de 2011.

O conteúdo prescrito pelo GMP é a condição básica que as empresas de processamento de alimentos e medicamentos devem cumprir.

GMP veterinário

Apenas alguns países, como a China e a Austrália, separam GMP para medicamentos humanos e GMP para medicamentos veterinários.

Os GMP da indústria veterinária chinesa começaram a ser implementados no final da década de 1980. Em 1989, o Ministério da Agricultura da China emitiu o Código de Gestão da Qualidade da Produção de Medicamentos Veterinários (Experimental), e em 1994 emitiu o Código de Implementação do Código de Gestão da Qualidade da Produção de Medicamentos Veterinários (Experimental). A partir de 1 de outubro de 1995, todas as empresas de produção de medicamentos (oficinas) e variedades farmacêuticas qualificadas podem solicitar a certificação GMP de medicamentos. Empresas (oficinas) que obtêm o certificado de certificação GMP de medicamentos, no momento de solicitar a produção de novos medicamentos, a administração de saúde receberá prioridade. Até 30 de junho de 1998, as empresas (oficinas) que não obtêm a certificação GMP de medicamentos, a administração de saúde não aceitará mais pedidos de produção de novos medicamentos.